- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04122924
Послеродовая гимнастика и диастаз прямых мышц живота
Влияние тренировки мышц живота на расстояние между прямыми мышцами живота и распространенность диастаза прямых мышц живота у первородящих и повторнородящих женщин в послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование
Распространенность диастаза прямых мышц живота (DRA) среди родильниц колеблется от 30% до 68%. Было высказано предположение, что DRA, помимо косметической проблемы для многих женщин, может снижать стабильность поясницы и таза, вызывая боль в пояснице и тазовом поясе, и быть связана с дисфункциями тазового дна, такими как недержание мочи, анальное недержание и тазовые расстройства. выпадение органов. Учитывая ограниченные данные исследований, в настоящее время нет единого мнения о том, какие упражнения на пресс следует рекомендовать для сужения диастаза.
Цель этого слепого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в параллельных группах состоит в том, чтобы оценить влияние тренировки мышц живота на межпрямокишечное расстояние (IRD) и распространенность DRA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
DRA определяется как нарушение с разделением по средней линии двух прямых мышц живота вдоль белой линии живота. Заболевание поражает значительное число женщин в антенатальный и послеродовой периоды. Сегодня внешнему виду беременной женщины уделяется большое внимание, особенно в социальных сетях. Веб-страницы и приложения рекомендуют женщинам оставаться стройными и вернуться в форму с «плоским животиком» на ранней стадии послеродового периода. Есть легкодоступные советы, как избавиться от так называемого «маминого живота» (например, mammamage.se, ломка мышц.com, befitmom.com, babybellybelt.com, www.tummyzip.com). Систематический обзор научной литературы не обнаружил никаких или очень слабых доказательств ни одного из этих советов. ДРА диагностируется путем измерения расстояния между срединными границами двух прямых мышц живота; Было обнаружено, что IRD и УЗИ обладают наилучшей надежностью внутри и между тестами с коэффициентом внутриклассовой корреляции (ICC)> 0,9.
В систематическом обзоре Benjamin et al. (2014) было найдено 8 исследований по лечению ДРА с помощью упражнений на пресс: четыре тематических исследования, два ретроспективных обсервационных исследования, одно квазиэкспериментальное послетестовое исследование и одно небольшое РКИ краткого тренировочного вмешательства. Новый поиск в Pubmed за июль 2019 года выявил шесть дополнительных РКИ с использованием упражнений для брюшного пресса при лечении DRA. Исследования различаются по методологическому и интервенционному качеству, а результаты между исследованиями различаются. Учитывая ограниченные данные исследований, использование различных показателей результатов и пороговых значений диастаза в опубликованных исследованиях, в настоящее время нет единого мнения о том, какие упражнения для брюшного пресса следует рекомендовать для уменьшения диастаза.
ЦЕЛИ:
Целью данного исследования является оценка влияния тренировки мышц живота на IRD и распространенность DRA у первородящих и повторнородящих женщин в послеродовом периоде.
ДИЗАЙН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Перед началом этого РКИ будет проведено экспериментальное перекрестное исследование, посвященное изучению острого влияния различных упражнений для брюшного пресса и мышц тазового дна на ИРД у женщин с ДРА. Основываясь на результатах экспериментального поперечного исследования, мы выберем упражнения, которые сужают IRD для программы упражнений RCT.
Женщины будут отвечать на электронный вопросник, отправленный по электронной почте, до того, как они встретятся для клинической оценки, до и после периода вмешательства. Женщины с диагнозом DRA, дающие информированное согласие, оцениваются на исходном уровне с помощью двухмерных ультразвуковых измерений IRD, тестов на силу мышц живота и индекса Освестри с ограниченными возможностями нижней части спины (ODI), опросника тазового пояса (PGQ) и (индекса инвалидности тазового дна) PFDI-20. После базового тестирования участников случайным образом распределяют либо в группу упражнений, либо в контрольную группу. Рандомизация будет сгенерирована компьютером в блоках по 4 со скрытым распределением. Рандомизация будет осуществляться лицом, не участвующим в оценке результатов. Оценщик результатов будет ослеплен для распределения по группам. После 3-месячного тренировочного периода как в группе упражнений, так и в контрольной группе будет проведена повторная оценка с помощью 2D-УЗИ, тестов на силу и выносливость мышц живота, а также ODI, PGQ и PFDI-20.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перво- и повторнородящие женщины 6-12 месяцев после родов
- Понимать инструкции на норвежском языке
- Готов/готов участвовать в 3-х месячном интервенционном периоде
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Женщины < 6 месяцев или > 12 месяцев после родов
- К участию не допускаются женщины с больными детьми и матери с неврологическими, системными заболеваниями опорно-двигательного аппарата или психиатрическими диагнозами.
- Женщины с соблюдением < 70 % программы на дому будут исключены из анализов по протоколу.
- Женщины с особой потребностью в тренировке мышц тазового дна в течение 3-месячного периода вмешательства будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Трехмесячная программа тренировки мышц брюшного пресса в домашних условиях.
|
Вмешательство начинается через 6-12 месяцев после родов и продлится в течение трех месяцев с последующим еженедельным наблюдением через приложение для упражнений.
Прежде чем приступить к программе на дому, женщины в группе вмешательства пройдут индивидуальное занятие по выполнению программы с физиотерапевтом.
Вмешательство состоит из 10-минутной программы упражнений 5 дней в неделю, включая следующие упражнения; подъем головы, хруст и скрученный хруст.
Соблюдаются общие принципы силовой тренировки: 3 подхода по 8-12 сокращений, близких к максимуму.
Участникам будет предоставлено приложение для смартфонов (Athlete Monitoring), которое будет напоминать им об упражнениях и регистрировать приверженность.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству, и ее попросят не посещать какую-либо конкретную программу тренировки мышц живота под наблюдением в течение 3-месячного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение IRD, оцениваемое с помощью 2D-УЗИ
Временное ограничение: Изменение IRD по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Портативное 2D-УЗИ (GE Healthcare-Logiq e R7) будет использоваться для оценки IRD в мм на 2 см выше и 2 см ниже (стр.
G. Mota et al., 2015a) пупок в покое и при хрусте.
|
Изменение IRD по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выносливости брюшного пресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем абдоминальной выносливости через 3 месяца
|
Абдоминальная выносливость будет оцениваться как количество повторений одного стандартного абдоминального скручивания до изнеможения (ACSM, 2006).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем абдоминальной выносливости через 3 месяца
|
|
Изменение силы брюшного пресса
Временное ограничение: Изменение силы брюшного пресса по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Максимальная сила брюшного пресса будет измеряться с помощью динамометра для туловища (HUMAC NORM).
|
Изменение силы брюшного пресса по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменение площади поперечного сечения m. прямая мышца живота
Временное ограничение: Изменение площади поперечного сечения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Площадь поперечного сечения м. прямая мышца живота измеряется с помощью 2D-УЗИ выше и ниже пупка.
|
Изменение площади поперечного сечения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов боли в пояснице
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов боли в пояснице через 3 месяца
|
Электронные анкеты включают следующий инструмент: Индекс Освестри для ограничения возможностей нижней части спины (ODI).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов боли в пояснице через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов тазовой боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов боли в тазовом поясе через 3 месяца
|
Электронный вопросник включает в себя следующий инструмент: Опросник тазового пояса (PGQ).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов боли в тазовом поясе через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов дисфункции тазового дна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов дисфункции тазового дна через 3 месяца
|
Электронный вопросник включает в себя следующий инструмент: индекс инвалидности тазового дна (PFDI-20).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов дисфункции тазового дна через 3 месяца
|
|
Глобальный рейтинг изменений (GRC)
Временное ограничение: Пост-тест после 3-месячного периода вмешательства
|
Воспринимаемое изменение состояния будет оцениваться по числовой 11-балльной шкале.
11-балльная шкала с вариантами ответов от «полностью выздоровел» до «намного хуже».
|
Пост-тест после 3-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Rett, M. T., Braga, M., Bernardes, N., & Andrade, S. (2009). Prevalence of diastasis of the rectus abdominis muscles immediately postpartum: comparison between primiparae and multiparae. Revista Brasileira De Fisioterapia, 13(4), 275-280. doi:10.1590/s1413-35552009005000037
- Turan V, Colluoglu C, Turkyilmaz E, Korucuoglu U. Prevalence of diastasis recti abdominis in the population of young multiparous adults in Turkey. Ginekol Pol. 2011 Nov;82(11):817-21.
- Lee DG, Lee LJ, McLaughlin L. Stability, continence and breathing: the role of fascia following pregnancy and delivery. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):333-48. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.05.003. Epub 2008 Jul 1.
- Spitznagle TM, Leong FC, Van Dillen LR. Prevalence of diastasis recti abdominis in a urogynecological patient population. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Mar;18(3):321-8. doi: 10.1007/s00192-006-0143-5. Epub 2006 Jul 26.
- Venes, D., & Taber, C. (2013). Taber's cyclopedic medical dictionary (22. ed.). Philadelphia: FA Davis Co
- Mota P, Pascoal AG, Sancho F, Bo K. Test-retest and intrarater reliability of 2-dimensional ultrasound measurements of distance between rectus abdominis in women. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Nov;42(11):940-6. doi: 10.2519/jospt.2012.4115. Epub 2012 Jul 18.
- Mesquita, L. A., Machado, A. V., & Andrade, A. V. (1999). Physiotherapy for reduction of diastasis of the recti adbominis muscles in the postpartum period. Rev Brasil Ginecol Obstet 21, 267-272.
- Emanuelsson P, Gunnarsson U, Dahlstrand U, Strigard K, Stark B. Operative correction of abdominal rectus diastasis (ARD) reduces pain and improves abdominal wall muscle strength: A randomized, prospective trial comparing retromuscular mesh repair to double-row, self-retaining sutures. Surgery. 2016 Nov;160(5):1367-1375. doi: 10.1016/j.surg.2016.05.035. Epub 2016 Jul 27.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Kamel DM, Yousif AM. Neuromuscular Electrical Stimulation and Strength Recovery of Postnatal Diastasis Recti Abdominis Muscles. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):465-474. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.465. Epub 2017 Jun 29.
- Tuttle, L. J., Fasching, J., Keller, A., Patel, M., Saville, C., Schlaff, R., . . . Gombatto, S. P. (2018). Noninvasive Treatment of Postpartum Diastasis Recti Abdominis: A Pilot Study. Journal of Women's Health Physical Therapy, 42(2), 65-75. doi:10.1097/jwh.0000000000000101
- Walton, L. M., Costa, A., LaVanture, D., McIlrath, S., & Stebbins, B. (2016). The effects of a 6 week dynamic core stability plank exercise program compared to a traditional supine core stability strengthening program on diastasis recti abdominis closure, pain, oswestry disability index (ODI) and pelvic floor disability index scores (PFDI). Physical Therapy and Rehabilitation, 3(1), 3. doi:10.7243/2055-2386-3-3
- Bø, K., et al. (1990). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: III. Effects of two different degrees of pelvic floor muscle exercises. Neurourol Urodyn 9(5): 489-502.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Teig CJ, Grotle M, Bond MJ, Prinsen CAC, Engh MAE, Cvancarova MS, Kjollesdal M, Martini A. Norwegian translation, and validation, of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) and the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7). Int Urogynecol J. 2017 Jul;28(7):1005-1017. doi: 10.1007/s00192-016-3209-z. Epub 2017 Jan 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLG89
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .