Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum Trening og Diastasis Recti Abdominis

1. mars 2023 oppdatert av: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt av abdominal muskeltrening på inter-rekti avstand og prevalens av diastasis recti abdominis hos postpartum primi- og multiparøse kvinner: et randomisert kontrollert forsøk

Prevalensrater for diastasis recti abdominis (DRA) blant postpartum kvinner varierer mellom 30 % - 68 %. Det har blitt postulert at DRA, i tillegg til å være en kosmetisk bekymring for mange kvinner, kan redusere korsrygg- og bekkenstabilitet som forårsaker smerter i korsrygg og bekkenbelte og være relatert til bekkenbunnsdysfunksjoner som urininkontinens, analinkontinens og bekken. organprolaps. Gitt de begrensede forskningsdataene, er det foreløpig ingen konsensus om hvilke mageøvelser å anbefale for å begrense diastasen.

Formålet med denne blindede parallelle gruppen randomisert kontrollert studie (RCT) er å evaluere effekten av magemuskeltrening på inter-recti distance (IRD) og prevalens av DRA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

DRA er definert som en svekkelse med midtlinjeseparasjon av de to rectus abdominis-musklene langs linea alba. Tilstanden rammer et betydelig antall kvinner i prenatal- og postnatalperioden. I dag er det stort fokus på den gravides utseende, spesielt gjennom sosiale medier. Nettsider og apper anbefaler hvordan kvinner bør holde seg tynne og komme tilbake i form med "flat mage" på et tidlig stadium av fødselsperioden. Det er lett tilgjengelige råd om hvordan du kan bli kvitt det som heter "mammaens mage" (f.eks.mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). En systematisk gjennomgang av den vitenskapelige litteraturen har funnet ingen eller svært svake bevis bak noen av disse rådene. DRA diagnostiseres ved å måle avstanden mellom mediankantene til de to rectus abdominis; IRD, og ​​ultralyd har vist seg å ha den beste intra- og inter-tester-reliabiliteten med Intraclass Correlation Coefficient (ICC) > 0,9.

I en systematisk oversikt av Benjamin et al. (2014) ble det funnet 8 studier i behandling av DRA ved bruk av mageøvelser: fire casestudier, to retrospektive observasjonsstudier, en kvasi-eksperimentell post-test studie og en liten RCT av en kort treningsintervensjon. Et nytt søk på Pubmed i juli 2019 fant seks ekstra RCT-er ved bruk av mageøvelser i behandling av DRA. Studiene er forskjellige i metodisk og intervensjonell kvalitet og resultatene varierer mellom studiene. Gitt de begrensede forskningsdataene, bruken av ulike utfallsmål og grensepunktet for diastase i publiserte studier, er det foreløpig ingen konsensus om hvilke mageøvelser å anbefale for å begrense diastasen.

MÅL:

Målet med denne studien er å vurdere effekten av abdominal muskeltrening på IRD og prevalens av DRA hos postpartum primi- og multiparøse kvinner.

STUDIEDESIGN OG METODER:

Før du starter denne RCT, vil en eksperimentell tverrsnittsstudie undersøke den akutte effekten av forskjellige mage- og bekkenbunnsøvelser på IRD hos kvinner med DRA. Basert på funn fra den eksperimentelle tverrsnittsstudien vil vi velge øvelser som innsnevrer IRD for RCTs treningsprogram.

Kvinner vil svare på et elektronisk spørreskjema sendt på e-post før de møter til de kliniske vurderingene, før og etter intervensjonsperioden. Kvinner diagnostisert med DRA som gir informert samtykke, vurderes ved baseline med 2D ultralydmålinger av IRD, magemuskelstyrketester og Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) og (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Etter baseline testing blir deltakerne tilfeldig allokert til enten en trenings- eller kontrollgruppe. Randomisering vil bli datagenerert, i blokker på 4 med skjult tildeling. Randomisering vil bli gitt av en person som ikke er involvert i vurderinger av utfall. Resultatbedømmeren vil bli blindet for gruppetildeling. Etter den 3 måneder lange treningsperioden vil både trenings- og kontrollgruppen bli revurdert med 2D ultralyd, magemuskelstyrke og utholdenhetstester og ODI, PGQ og PFDI-20.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primi- og multiparøse kvinner 6-12 måneder postpartum
  • Forstå instruksjoner gitt på norsk
  • Villig/tilgjengelig for å delta i en 3 måneders intervensjonsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Kvinner < 6 måneder eller > 12 måneder etter fødselen
  • Kvinner med barn med sykdommer og mødre med nevrologiske, systemiske muskel- og skjelettsykdommer eller psykiatriske diagnoser vil være utelukket fra deltakelse
  • Kvinner med etterlevelse < 70 % av det hjemmebaserte programmet vil bli ekskludert for analysene per protokoll
  • Kvinner med spesifikt behov for trening av bekkenbunnsmuskel i løpet av 3 måneders intervensjonsperiode vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et tre måneders hjemmebasert treningsprogram for magemuskler.
Intervensjonen starter 6-12 måneder etter fødsel og vil vare i tre måneder med ukentlig oppfølging gjennom en treningsapp. Før oppstart av det hjemmebaserte programmet vil kvinner i intervensjonsgruppen ha en individuell økt i hvordan de skal utføre programmet med en fysioterapeut. Intervensjonen består av et 10 min 5 dager i uken treningsprogram, inkludert følgende øvelser; hodeløft, crunch og vridd crunch. Generelle prinsipper for styrketrening følges: 3 sett med 8-12 rier nær maks. Deltakerne vil bli utstyrt med en smarttelefon-app (Athlete Monitoring) for å bli påminnet om å trene og registrere tilslutning.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjon, og vil bli bedt om ikke å delta på noe spesifikt overvåket treningsprogram for magemuskel i løpet av den 3 måneder lange intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i IRD vurdert ved 2D ultrasonografi
Tidsramme: Endring fra baseline IRD ved 3 måneder
En bærbar 2D ultralyd (GE Healthcare -Logiq e R7) vil bli brukt til å vurdere IRD inn mm ved 2 cm over og 2 cm under (P. G. Mota et al., 2015a) navlen under hvile og knas.
Endring fra baseline IRD ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i abdominal utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline abdominal utholdenhet ved 3 måneder
Abdominal utholdenhet vil bli vurdert som antall repetisjoner av en standardisert abdominal crunch til utmattelse (ACSM, 2006).
Endring fra baseline abdominal utholdenhet ved 3 måneder
Endring i magestyrke
Tidsramme: Endring fra baseline abdominal styrke ved 3 måneder
Maksimal abdominal styrke vil bli målt i et trunk dynamometer (HUMAC NORM).
Endring fra baseline abdominal styrke ved 3 måneder
Endring i tverrsnittsareal på m. rectus abdominis
Tidsramme: Endring fra baseline tverrsnittsareal ved 3 måneder
Tverrsnittsareal på m. rectus abdominis vil bli målt ved 2D ultrasonografi, over og under navlen.
Endring fra baseline tverrsnittsareal ved 3 måneder
Endring i symptomer på korsryggsmerter
Tidsramme: Endring fra baseline symptomer på korsryggsmerter ved 3 måneder
De elektroniske spørreskjemaene inkluderer følgende instrument: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Endring fra baseline symptomer på korsryggsmerter ved 3 måneder
Endring i symptomer på bekkenbeltesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline symptomer på bekkenbeltesmerter ved 3 måneder
Det elektroniske spørreskjemaet inkluderer følgende instrument: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
Endring fra baseline symptomer på bekkenbeltesmerter ved 3 måneder
Endring i symptomer på dysfunksjoner i bekkenbunnen
Tidsramme: Endring fra baseline symptomer på bekkenbunnsdysfunksjoner ved 3 måneder
Det elektroniske spørreskjemaet inkluderer følgende instrument: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
Endring fra baseline symptomer på bekkenbunnsdysfunksjoner ved 3 måneder
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: Post-test etter en 3-måneders intervensjonsperiode
Opplevd endring av tilstanden vil bli vurdert etter en numerisk 11-punkts skala. En 11-punkts skala med svarvalg som spenner fra «helt restituert» til «veldig mye verre».
Post-test etter en 3-måneders intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere