Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum Träning och Diastasis Recti Abdominis

1 mars 2023 uppdaterad av: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt av bukmuskelträning på inter-rekti distans och prevalens av diastas Recti Abdominis hos postpartum primära och multiparösa kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Prevalensen av diastasis recti abdominis (DRA) bland kvinnor efter förlossningen varierar mellan 30 % - 68 %. Det har postulerats att DRA, förutom att vara ett kosmetiskt problem för många kvinnor, kan minska stabiliteten i ländryggen och bäckenet vilket orsakar smärta i ländryggen och bäckengördeln och vara relaterad till bäckenbottendysfunktioner såsom urininkontinens, analinkontinens och bäckeninkontinens. organ framfall. Med tanke på de begränsade forskningsdata finns det för närvarande ingen konsensus om vilka bukövningar att rekommendera för att minska diastasen.

Syftet med denna bedömarblindade parallellgrupp randomiserad kontrollerad studie (RCT) är att utvärdera effekten av magmuskelträning på inter-recti distans (IRD) och prevalens av DRA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

DRA definieras som en funktionsnedsättning med mittlinjeseparation av de två rectus abdominis-musklerna längs linea alba. Tillståndet drabbar ett betydande antal kvinnor under mödra- och postnatalperioden. Idag är det stort fokus på den gravida kvinnans utseende, framför allt genom sociala medier. Webbsidor och appar rekommenderar hur kvinnor bör hålla sig smala och komma tillbaka i form med "plat mage" i ett tidigt skede av postpartumperioden. Det finns lättillgängliga råd om hur man blir av med det som kallas "mammas mage" (t.ex.mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). En systematisk genomgång av den vetenskapliga litteraturen har funnit inga eller mycket svaga bevis bakom några av dessa råd. DRA diagnostiseras genom att mäta avståndet mellan mediangränserna för de två rectus abdominis; IRD och ultraljud har visat sig ha den bästa tillförlitligheten inom och mellan testare med Intraclass Correlation Coefficient (ICC) > 0,9.

I en systematisk översikt av Benjamin et al. (2014) hittades 8 studier för behandling av DRA med hjälp av magövningar: fyra fallstudier, två retrospektiva observationsstudier, en kvasi-experimentell postteststudie och en liten RCT av en kort träningsintervention. En ny sökning på Pubmed i juli 2019 hittade sex ytterligare RCT:er med hjälp av magövningar för behandling av DRA. Studierna skiljer sig åt i metodisk och interventionell kvalitet och resultaten skiljer sig åt mellan studierna. Med tanke på de begränsade forskningsdata, användning av olika utfallsmått och gränsvärde för diastas i publicerade studier, finns det för närvarande ingen konsensus om vilka bukövningar att rekommendera för att minska diastasen.

MÅL:

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av magmuskelträning på IRD och prevalens av DRA hos postpartum primi- och multiparösa kvinnor.

STUDIEDESIGN OCH METODER:

Innan denna RCT påbörjas kommer en experimentell tvärsnittsstudie att undersöka den akuta effekten av olika buk- och bäckenbottenövningar på IRD hos kvinnor med DRA. Baserat på resultat från den experimentella tvärsnittsstudien kommer vi att välja övningar som begränsar IRD för RCT:s träningsprogram.

Kvinnor kommer att svara på ett elektroniskt frågeformulär som skickas via e-post innan de träffas för de kliniska bedömningarna, före och efter interventionsperioden. Kvinnor som diagnostiserats med DRA som ger informerat samtycke bedöms vid baslinjen med 2D ultraljudsmätningar av IRD, magmuskelstyrketester och Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) och (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Efter baslinjetestning delas deltagarna slumpmässigt till antingen en tränings- eller kontrollgrupp. Randomisering kommer att vara datorgenererad, i block om 4 med dold tilldelning. Randomisering kommer att tillhandahållas av en person som inte är involverad i bedömningar av resultatet. Resultatbedömaren blir blind för grupptilldelning. Efter den 3 månader långa träningsperioden kommer både tränings- och kontrollgruppen att omvärderas med 2D ultraljud, magmuskelstyrka och uthållighetstester samt ODI, PGQ och PFDI-20.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kari Bø, PhD
  • Telefonnummer: +4723262008
  • E-post: kari.bo@nih.no

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primi- och multiparösa kvinnor 6-12 månader efter förlossningen
  • Förstå instruktioner som ges på norska
  • Villig/tillgänglig att delta i en 3 månaders interventionsperiod

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Kvinnor < 6 månader eller > 12 månader efter förlossningen
  • Kvinnor med barn med sjukdomar och mödrar med neurologiska, systemiska muskel- och skelettsjukdomar eller psykiatriska diagnoser kommer att uteslutas från deltagande
  • Kvinnor med följsamhet < 70 % av det hembaserade programmet kommer att exkluderas för analyserna per protokoll
  • Kvinnor med specifikt behov av träning av bäckenbottenmuskel under den 3 månader långa interventionsperioden kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Ett tre månaders hembaserat träningsprogram för magmuskel.
Interventionen startar 6-12 månader efter förlossningen och kommer att pågå i tre månader med veckouppföljning via en träningsapp. Innan det hembaserade programmet påbörjas kommer kvinnor i interventionsgruppen att ha en individuell session i hur de ska utföra programmet med en sjukgymnast. Interventionen består av ett 10 min 5 dagar i veckan träningsprogram, inklusive följande övningar; huvudlyft, crunch och twisted crunch. Allmänna principer för styrketräning följs: 3 set med 8-12 sammandragningar nära max. Deltagarna kommer att förses med en smartphone-app (Athlete Monitoring) för att påminnas om att träna och registrera följsamhet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention och kommer att uppmanas att inte delta i något specifikt övervakat träningsprogram för magmuskel under den 3 månader långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i IRD bedömd med 2D ultraljud
Tidsram: Ändring från baslinje IRD vid 3 månader
Ett bärbart 2D ultraljud (GE Healthcare -Logiq e R7) kommer att användas för att bedöma IRD inn mm vid 2 cm ovanför och 2 cm nedanför (P. G. Mota et al., 2015a) naveln under vila och knas.
Ändring från baslinje IRD vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bukens uthållighet
Tidsram: Förändring från baslinjens bukuthållighet vid 3 månader
Abdominal uthållighet kommer att bedömas som antal repetitioner av en standardiserad bukkris till utmattning (ACSM, 2006).
Förändring från baslinjens bukuthållighet vid 3 månader
Förändring i magstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens bukstyrka efter 3 månader
Maximal bukstyrka kommer att mätas i en båldynamometer (HUMAC NORM).
Ändring från baslinjens bukstyrka efter 3 månader
Förändring i tvärsnittsarea på m. rectus abdominis
Tidsram: Förändring från baslinjens tvärsnittsarea vid 3 månader
Tvärsnittsarea på m. rectus abdominis kommer att mätas med 2D ultraljud, ovanför och under naveln.
Förändring från baslinjens tvärsnittsarea vid 3 månader
Förändring av symtom på ländryggssmärta
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom på ländryggssmärta vid 3 månader
De elektroniska frågeformulären innehåller följande instrument: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Ändring från baslinjesymtom på ländryggssmärta vid 3 månader
Förändring av symtom på bäckensmärta
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom på bäckensmärta vid 3 månader
Det elektroniska frågeformuläret innehåller följande instrument: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
Ändring från baslinjesymtom på bäckensmärta vid 3 månader
Förändring av symtom på bäckenbottendysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjesymtom på bäckenbottendysfunktioner efter 3 månader
Det elektroniska frågeformuläret innehåller följande instrument: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
Förändring från baslinjesymtom på bäckenbottendysfunktioner efter 3 månader
Global rating of change (GRC)
Tidsram: Eftertest efter en 3-månaders interventionsperiod
Upplevd förändring av tillståndet kommer att bedömas med en numerisk 11-gradig skala. En 11-gradig skala med svarsval som sträcker sig från "helt återställd" till "mycket mycket sämre".
Eftertest efter en 3-månaders interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SLG89

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diastas Recti

Kliniska prövningar på Magmuskelträning

3
Prenumerera