- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04122924
Exercice post-partum et diastasis recti abdominis
Effet de l'entraînement des muscles abdominaux sur la distance inter-recti et la prévalence du diastasis recti abdominis chez les femmes primi- et multipares post-partum : un essai contrôlé randomisé
Les taux de prévalence du diastasis recti abdominis (DRA) chez les femmes en post-partum varient entre 30 % et 68 %. Il a été postulé que l'ARD, en plus d'être une préoccupation esthétique pour de nombreuses femmes, peut réduire la stabilité du bas du dos et du bassin, provoquant des douleurs au bas du dos et à la ceinture pelvienne et être liée à des dysfonctionnements du plancher pelvien tels que l'incontinence urinaire, l'incontinence anale et les douleurs pelviennes. prolapsus d'organe. Compte tenu des données de recherche limitées, il n'existe actuellement aucun consensus sur les exercices abdominaux à recommander pour réduire le diastasis.
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) en groupes parallèles en aveugle par l'évaluateur est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles abdominaux sur la distance inter-recti (IRD) et la prévalence de la DRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE:
L'ADR est définie comme une atteinte avec séparation médiane des deux muscles droits de l'abdomen le long de la linea alba. La condition affecte un nombre important de femmes pendant la période prénatale et postnatale. Aujourd'hui, l'accent est mis sur l'apparence de la femme enceinte, notamment via les réseaux sociaux. Des pages Web et des applications recommandent aux femmes comment rester minces et se remettre en forme avec "un ventre plat" à un stade précoce de la période post-partum. Il existe des conseils facilement disponibles sur la façon de se débarrasser de ce qu'on appelle "le ventre de la maman" (par exemple, mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, www.babybellybelt.com, www.tummyzip.com). Une revue systématique de la littérature scientifique n'a trouvé aucune preuve ou des preuves très faibles derrière l'un de ces conseils. La DRA est diagnostiquée en mesurant la distance entre les bords médians des deux rectus abdominis ; L'IRD et l'échographie se sont révélées avoir la meilleure fiabilité intra- et inter-testeur avec un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) > 0,9.
Dans une revue systématique de Benjamin et al. (2014), 8 études portant sur le traitement de l'ARD à l'aide d'exercices abdominaux ont été trouvées : quatre études de cas, deux études observationnelles rétrospectives, une étude post-test quasi-expérimentale et un petit ECR d'une brève intervention d'entraînement. Une nouvelle recherche sur Pubmed de juillet 2019 a trouvé six ECR supplémentaires utilisant des exercices abdominaux dans le traitement de la DRA. Les études diffèrent dans la qualité méthodologique et interventionnelle et les résultats diffèrent entre les études. Compte tenu des données de recherche limitées, de l'utilisation de différentes mesures de résultats et du seuil de diastasis dans les études publiées, il n'y a actuellement aucun consensus sur les exercices abdominaux à recommander pour réduire la diastasis.
OBJECTIFS :
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles abdominaux sur l'IRD et la prévalence de l'ARD chez les femmes primi- et multipares post-partum.
CONCEPTION ET MÉTHODES DE L'ÉTUDE :
Avant de commencer cet ECR, une étude transversale expérimentale portant sur l'effet aigu de différents exercices du plancher abdominal et pelvien sur l'IRD chez les femmes atteintes de DRA sera menée. Sur la base des résultats de l'étude transversale expérimentale, nous choisirons des exercices qui réduisent l'IRD pour le programme d'exercices du RCT.
Les femmes répondront à un questionnaire électronique envoyé par courriel avant de se rencontrer pour les évaluations cliniques, avant et après la période d'intervention. Les femmes diagnostiquées avec un DRA donnant leur consentement éclairé sont évaluées au départ avec des mesures échographiques 2D de l'IRD, des tests de force des muscles abdominaux et l'Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) et (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Après les tests de base, les participants sont répartis au hasard dans un groupe d'exercice ou de contrôle. La randomisation sera générée par ordinateur, en blocs de 4 avec une allocation masquée. La randomisation sera assurée par une personne non impliquée dans les évaluations des résultats. L'évaluateur des résultats sera en aveugle pour l'attribution des groupes. Après la période d'entraînement de 3 mois, les groupes d'exercice et de contrôle seront réévalués avec une échographie 2D, des tests de force et d'endurance des muscles abdominaux et l'ODI, le PGQ et le PFDI-20.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes primi- et multipares 6-12 mois après l'accouchement
- Comprendre les instructions données en norvégien
- Volonté/disponible pour participer à une période d'intervention de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Femmes < 6 mois ou > 12 mois post-partum
- Les femmes ayant des enfants malades et les mères atteintes de maladies neurologiques, musculo-squelettiques systémiques ou de diagnostics psychiatriques seront exclues de la participation
- Les femmes avec une adhésion < 70 % du programme à domicile seront exclues des analyses per protocole
- Les femmes ayant un besoin spécifique d'entraînement des muscles du plancher pelvien pendant la période d'intervention de 3 mois seront exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme d'entraînement des muscles abdominaux à domicile de trois mois.
|
L'intervention commence 6 à 12 mois après l'accouchement et durera trois mois avec un suivi hebdomadaire via une application d'exercice.
Avant de commencer le programme à domicile, les femmes du groupe d'intervention auront une séance individuelle sur la façon d'exécuter le programme avec un physiothérapeute.
L'intervention consiste en un programme d'exercices de 10 minutes 5 jours par semaine, comprenant les exercices suivants ; lifting, crunch et crunch tordu.
Les principes généraux de l'entraînement en force sont suivis : 3 séries de 8 à 12 contractions proches du maximum.
Les participants recevront une application pour smartphone (Athlete Monitoring) pour se rappeler de faire de l'exercice et d'enregistrer l'adhésion.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'aura aucune intervention et il sera demandé de ne participer à aucun programme spécifique d'entraînement supervisé des muscles abdominaux pendant la période d'intervention de 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'IRD évaluée par échographie 2D
Délai: Changement par rapport à la ligne de base IRD à 3 mois
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Un échographe 2D portable (GE Healthcare -Logiq e R7) sera utilisé pour évaluer l'IRD en mm à 2 cm au-dessus et 2 cm en dessous (P.
G. Mota et al., 2015a) l'ombilic pendant le repos et la crise.
|
Changement par rapport à la ligne de base IRD à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'endurance abdominale
Délai: Changement par rapport à l'endurance abdominale de base à 3 mois
|
L'endurance abdominale sera évaluée en nombre de répétitions d'un crunch abdominal standardisé jusqu'à l'épuisement (ACSM, 2006).
|
Changement par rapport à l'endurance abdominale de base à 3 mois
|
Modification de la force abdominale
Délai: Changement par rapport à la force abdominale de base à 3 mois
|
La force abdominale maximale sera mesurée dans un dynamomètre du tronc (HUMAC NORM).
|
Changement par rapport à la force abdominale de base à 3 mois
|
Modification de la section transversale de m. droit de l'abdomen
Délai: Changement par rapport à la section transversale de référence à 3 mois
|
Superficie en coupe de m. le rectus abdominis sera mesuré par échographie 2D, au-dessus et au-dessous de l'ombilic.
|
Changement par rapport à la section transversale de référence à 3 mois
|
Modification des symptômes de la lombalgie
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base de la lombalgie à 3 mois
|
Les questionnaires électroniques comprennent l'instrument suivant : Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
|
Changement par rapport aux symptômes de base de la lombalgie à 3 mois
|
Modification des symptômes de la douleur de la ceinture pelvienne
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base de la douleur de la ceinture pelvienne à 3 mois
|
Le questionnaire électronique comprend l'instrument suivant : Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
|
Changement par rapport aux symptômes de base de la douleur de la ceinture pelvienne à 3 mois
|
Modification des symptômes des dysfonctionnements du plancher pelvien
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base des dysfonctionnements du plancher pelvien à 3 mois
|
Le questionnaire électronique comprend l'instrument suivant : Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
|
Changement par rapport aux symptômes de base des dysfonctionnements du plancher pelvien à 3 mois
|
Notation globale du changement (GRC)
Délai: Post-test après une période d'intervention de 3 mois
|
Le changement perçu de la condition sera évalué par une échelle numérique de 11 points.
Une échelle de 11 points avec des choix de réponse allant de « complètement rétabli » à « bien pire ».
|
Post-test après une période d'intervention de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
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Début de l'étude (Réel)
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- SLG89
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