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Esercizio postpartum e diastasi Recti Abdominis

1 marzo 2023 aggiornato da: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effetto dell'allenamento dei muscoli addominali sulla distanza tra i retti e la prevalenza della diastasi dei retti addominali nelle donne primipare e multipare dopo il parto: uno studio controllato randomizzato

I tassi di prevalenza della diastasi recti abdominis (DRA) tra le donne dopo il parto variano tra il 30% e il 68%. È stato postulato che il DRA, oltre ad essere un problema estetico per molte donne, possa ridurre la stabilità lombare e pelvica causando dolore lombare e del cingolo pelvico ed essere correlato a disfunzioni del pavimento pelvico come incontinenza urinaria, incontinenza anale e prolasso d'organo. Dati i dati limitati della ricerca, attualmente non c'è consenso su quali esercizi addominali raccomandare per restringere la diastasi.

Lo scopo di questo studio randomizzato controllato (RCT) a gruppi paralleli valutatore in cieco è valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli addominali sulla distanza inter-retta (IRD) e la prevalenza di DRA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il DRA è definito come una menomazione con separazione della linea mediana dei due muscoli retti dell'addome lungo la linea alba. La condizione colpisce un numero significativo di donne durante il periodo prenatale e postnatale. Oggi c'è una forte attenzione all'aspetto della donna incinta, soprattutto attraverso i social media. Pagine web e app consigliano come le donne dovrebbero rimanere magre e rimettersi in forma con "una pancia piatta" nella fase iniziale del periodo postpartum. Ci sono consigli facilmente disponibili su come sbarazzarsi di quella che viene chiamata "la pancia della mamma" (es.mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). Una revisione sistematica della letteratura scientifica non ha trovato alcuna prova o prove molto deboli dietro nessuno di questi consigli. Il DRA viene diagnosticato misurando la distanza tra i bordi mediani dei due retti addominali; È stato riscontrato che IRD e gli ultrasuoni hanno la migliore affidabilità intra e inter-tester con il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) > 0,9.

In una revisione sistematica di Benjamin et al. (2014), sono stati trovati 8 studi sul trattamento del DRA mediante esercizi addominali: quattro studi di casi, due studi osservazionali retrospettivi, uno studio post-test quasi-sperimentale e un piccolo RCT di un breve intervento formativo. Una nuova ricerca su Pubmed di luglio 2019 ha trovato altri sei RCT che utilizzano esercizi addominali nel trattamento del DRA. Gli studi differiscono nella qualità metodologica e interventistica e i risultati differiscono tra gli studi. Dati i dati di ricerca limitati, l'uso di diverse misure di esito e il punto limite per la diastasi negli studi pubblicati, attualmente non c'è consenso su quali esercizi addominali raccomandare per restringere la diastasi.

OBIETTIVI:

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli addominali sull'IRD e la prevalenza del DRA nelle donne primipare e multipare dopo il parto.

PROGETTAZIONE E METODI DELLO STUDIO:

Prima di iniziare questo RCT, sarà condotto uno studio trasversale sperimentale che indaga l'effetto acuto di diversi esercizi del pavimento addominale e pelvico sull'IRD nelle donne con DRA. Sulla base dei risultati dello studio trasversale sperimentale, sceglieremo esercizi che restringono l'IRD per il programma di esercizi del RCT.

Le donne risponderanno a un questionario elettronico inviato via e-mail prima di incontrarsi per le valutazioni cliniche, prima e dopo il periodo di intervento. Le donne con diagnosi di DRA che danno il consenso informato vengono valutate al basale con misurazioni ecografiche 2D dell'IRD, test di forza dei muscoli addominali e Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) e (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Dopo il test di base, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi o di controllo. La randomizzazione sarà generata dal computer, in blocchi di 4 con allocazione nascosta. La randomizzazione sarà fornita da una persona non coinvolta nelle valutazioni del risultato. Il valutatore dei risultati sarà cieco per l'assegnazione del gruppo. Dopo il periodo di allenamento di 3 mesi, sia l'esercizio che il gruppo di controllo saranno rivalutati con ultrasuoni 2D, forza muscolare addominale e test di resistenza e ODI, PGQ e PFDI-20.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kari Bø, PhD
  • Numero di telefono: +4723262008
  • Email: kari.bo@nih.no

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne primipare e multipare 6-12 mesi dopo il parto
  • Comprendere le istruzioni fornite in lingua norvegese
  • Disposto/disponibile a partecipare a un periodo di intervento di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Donne < 6 mesi o > 12 mesi dopo il parto
  • Saranno escluse dalla partecipazione le donne con bambini con patologie e madri con patologie muscoloscheletriche neurologiche, sistemiche o diagnosi psichiatriche
  • Le donne con aderenza <70% al programma domiciliare saranno escluse dalle analisi per protocollo
  • Saranno escluse le donne con necessità specifica di allenamento muscolare del pavimento pelvico durante il periodo di intervento di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un programma di allenamento dei muscoli addominali domiciliare di tre mesi.
L'intervento inizia 6-12 mesi dopo il parto e durerà per tre mesi con follow-up settimanale tramite un'app di esercizi. Prima di iniziare il programma domiciliare, le donne nel gruppo di intervento avranno una sessione individuale su come eseguire il programma con un fisioterapista. L'intervento consiste in un programma di esercizi di 10 minuti 5 giorni alla settimana, inclusi i seguenti esercizi; sollevamento della testa, scricchiolio e scricchiolio contorto. Vengono seguiti i principi generali per l'allenamento della forza: 3 serie di 8-12 contrazioni vicine al massimo. Ai partecipanti verrà fornita un'app per smartphone (Athlete Monitoring) per essere ricordati di esercitare e registrare l'adesione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non avrà alcun intervento e verrà chiesto di non frequentare alcun programma specifico di allenamento muscolare addominale supervisionato durante il periodo di intervento di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'IRD valutata mediante ecografia 2D
Lasso di tempo: Variazione dall'IRD basale a 3 mesi
Verrà utilizzato un ecografo 2D portatile (GE Healthcare -Logiq e R7) per valutare l'IRD in mm a 2 cm sopra e 2 cm sotto (P. G. Mota et al., 2015a) l'ombelico durante il riposo e il crunch.
Variazione dall'IRD basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella resistenza addominale
Lasso di tempo: Variazione dalla resistenza addominale basale a 3 mesi
La resistenza addominale sarà valutata come numero di ripetizioni di uno scricchiolio addominale standardizzato fino all'esaurimento (ACSM, 2006).
Variazione dalla resistenza addominale basale a 3 mesi
Alterazione della forza addominale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza addominale basale a 3 mesi
La forza addominale massima sarà misurata in un dinamometro del tronco (HUMAC NORM).
Variazione rispetto alla forza addominale basale a 3 mesi
Variazione dell'area della sezione trasversale di m. retto addominale
Lasso di tempo: Variazione dall'area della sezione trasversale al basale a 3 mesi
Area della sezione trasversale di m. il retto addominale sarà misurato mediante ecografia 2D, sopra e sotto l'ombelico.
Variazione dall'area della sezione trasversale al basale a 3 mesi
Modifica dei sintomi della lombalgia
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali di lombalgia a 3 mesi
I questionari elettronici includono il seguente strumento: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Variazione dai sintomi basali di lombalgia a 3 mesi
Cambiamento dei sintomi del dolore alla cintura pelvica
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali del dolore alla cintura pelvica a 3 mesi
Il questionario elettronico comprende il seguente strumento: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
Variazione dai sintomi basali del dolore alla cintura pelvica a 3 mesi
Modifica dei sintomi delle disfunzioni del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali delle disfunzioni del pavimento pelvico a 3 mesi
Il questionario elettronico include il seguente strumento: Indice di disabilità del pavimento pelvico (PFDI-20).
Variazione dai sintomi basali delle disfunzioni del pavimento pelvico a 3 mesi
Valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: Post-test dopo un periodo di intervento di 3 mesi
Il cambiamento percepito della condizione sarà valutato da una scala numerica a 11 punti. Una scala di 11 punti con scelte di risposta che vanno da "completamente guarito" a "molto peggio".
Post-test dopo un periodo di intervento di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLG89

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diastasi dei muscoli retti

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli addominali

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