Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia poporodowe i rozstęp mięśnia prostego brzucha

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Wpływ treningu mięśni brzucha na odległość między prostymi brzucha i występowanie rozejścia mięśni prostych brzucha u kobiet pierworodnych i wieloródek po porodzie: randomizowana, kontrolowana próba

Wskaźniki rozpowszechnienia rozejścia mięśni prostych brzucha (DRA) wśród kobiet po porodzie wahają się od 30% do 68%. Postulowano, że DRA, oprócz tego, że jest problemem kosmetycznym dla wielu kobiet, może zmniejszać stabilność dolnej części pleców i miednicy, powodując ból dolnej części pleców i obręczy miednicy oraz być związany z dysfunkcjami dna miednicy, takimi jak nietrzymanie moczu, nietrzymanie odbytu i miednicy. wypadanie narządów. Biorąc pod uwagę ograniczone dane badawcze, obecnie nie ma zgody co do tego, jakie ćwiczenia brzucha zalecać, aby zawęzić diastazę.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z grupą równoległą z ślepą próbą oceniającego (RCT) jest ocena wpływu treningu mięśni brzucha na odległość między prostymi (IRD) i częstość występowania DRA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

DRA definiuje się jako upośledzenie polegające na rozdzieleniu linii środkowej dwóch mięśni prostych brzucha wzdłuż kresy białej. Schorzenie to dotyka znaczną liczbę kobiet w okresie przedporodowym i poporodowym. Dzisiaj, zwłaszcza w mediach społecznościowych, duży nacisk kładzie się na wygląd kobiety w ciąży. Strony internetowe i aplikacje podpowiadają, jak kobiety powinny zachować szczupłą sylwetkę i wrócić do formy z „płaskim brzuchem” na wczesnym etapie połogu. Są łatwo dostępne porady, jak pozbyć się tego, co nazywa się „brzuszkiem mamy” (np. mammamage.se, breakmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). Systematyczny przegląd literatury naukowej nie znalazł żadnych lub bardzo słabych dowodów przemawiających za którąkolwiek z tych rad. DRA diagnozuje się, mierząc odległość między środkowymi granicami dwóch mięśni prostych brzucha; Stwierdzono, że IRD i ultradźwięki mają najlepszą niezawodność wewnątrz i między testerami przy współczynniku korelacji wewnątrzklasowej (ICC) > 0,9.

W przeglądzie systematycznym Benjamina i in. (2014) znaleziono 8 badań dotyczących leczenia DRA za pomocą ćwiczeń brzucha: cztery studia przypadków, dwa retrospektywne badania obserwacyjne, jedno quasi-eksperymentalne badanie post-testowe i jedno małe badanie RCT dotyczące krótkiej interwencji szkoleniowej. Nowe wyszukiwanie w Pubmed z lipca 2019 r. wykazało sześć dodatkowych RCT z wykorzystaniem ćwiczeń brzucha w leczeniu DRA. Badania różnią się jakością metodologiczną i interwencyjną, a wyniki różnią się między badaniami. Biorąc pod uwagę ograniczone dane badawcze, stosowanie różnych miar wyników i punkt odcięcia dla diastazy w opublikowanych badaniach, obecnie nie ma zgody co do tego, jakie ćwiczenia brzucha zalecać, aby zawęzić diastazę.

CELUJE:

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mięśni brzucha na IRD i częstość występowania DRA u kobiet pierworodnych i wieloródek po porodzie.

PROJEKT BADANIA I METODY:

Przed rozpoczęciem RCT zostanie przeprowadzone eksperymentalne badanie przekrojowe badające ostry wpływ różnych ćwiczeń brzucha i dna miednicy na IRD u kobiet z DRA. Na podstawie wyników eksperymentalnego badania przekrojowego wybierzemy ćwiczenia, które zawężają IRD dla programu ćwiczeń RCT.

Kobiety odpowiedzą na elektroniczny kwestionariusz wysłany pocztą elektroniczną przed spotkaniem w celu oceny klinicznej, przed i po okresie interwencji. Kobiety, u których zdiagnozowano DRA, wyrażające świadomą zgodę, są oceniane na początku badania za pomocą ultrasonograficznych pomiarów IRD 2D, testów siły mięśni brzucha oraz wskaźnika Oswestry Low Back Disability Index (ODI), kwestionariusza obręczy miednicy (PGQ) i (indeks niepełnosprawności dna miednicy) PFDI-20. Po testach wyjściowych uczestnicy są losowo przydzielani do grupy ćwiczącej lub kontrolnej. Randomizacja będzie generowana komputerowo, w blokach po 4 z ukrytą alokacją. Randomizację zapewni osoba niezaangażowana w ocenę wyników. Oceniający wynik zostanie zaślepiony na potrzeby przydziału do grupy. Po 3-miesięcznym okresie treningowym zarówno grupa ćwicząca, jak i grupa kontrolna zostaną ponownie ocenione za pomocą USG 2D, testów siły i wytrzymałości mięśni brzucha oraz ODI, PGQ i PFDI-20.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwiastki i wieloródki 6-12 miesięcy po porodzie
  • Zrozumieć instrukcje podane w języku norweskim
  • Chętny / dyspozycyjny do udziału w 3-miesięcznym okresie interwencyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety < 6 miesięcy lub > 12 miesięcy po porodzie
  • Kobiety z dziećmi z chorobami i matki z neurologicznymi, ogólnoustrojowymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub diagnozami psychiatrycznymi zostaną wykluczone z udziału
  • Kobiety z przestrzeganiem < 70% programu domowego zostaną wykluczone z analiz według protokołu
  • Kobiety ze szczególną potrzebą treningu mięśni dna miednicy podczas 3-miesięcznego okresu interwencji zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Trzymiesięczny program ćwiczeń mięśni brzucha w domu.
Interwencja rozpoczyna się 6-12 miesięcy po porodzie i potrwa trzy miesiące z cotygodniową obserwacją za pomocą aplikacji do ćwiczeń. Przed rozpoczęciem programu domowego, kobiety z grupy interwencyjnej odbędą indywidualną sesję z fizjoterapeutą dotyczącą sposobu realizacji programu. Interwencja składa się z 10-minutowego programu ćwiczeń przez 5 dni w tygodniu, w tym następujących ćwiczeń; headlift, crunch i twisted crunch. Przestrzega się ogólnych zasad treningu siłowego: 3 serie po 8-12 skurczów zbliżonych do maksimum. Uczestnicy otrzymają aplikację na smartfony (Athlete Monitoring), która będzie przypominać im o ćwiczeniach i rejestrować przestrzeganie zaleceń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie miała interwencji i zostanie poproszona o nieuczestniczenie w żadnym nadzorowanym programie treningu mięśni brzucha podczas 3-miesięcznego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana IRD oceniana za pomocą ultrasonografii 2D
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej IRD po 3 miesiącach
Przenośny ultrasonograf 2D (GE Healthcare -Logiq e R7) zostanie użyty do oceny IRD w mm w odległości 2 cm powyżej i 2 cm poniżej (P. G. Mota i in., 2015a) pępka podczas odpoczynku i chrupania.
Zmiana od początkowej IRD po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wytrzymałości brzucha
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości brzucha po 3 miesiącach
Wytrzymałość brzucha będzie oceniana jako liczba powtórzeń jednego standardowego brzuszka do wyczerpania (ACSM, 2006).
Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości brzucha po 3 miesiącach
Zmiana siły brzucha
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły brzucha po 3 miesiącach
Maksymalna siła brzucha zostanie zmierzona na dynamometrze tułowia (HUMAC NORM).
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły brzucha po 3 miesiącach
Zmiana pola przekroju poprzecznego m. prosty brzucha
Ramy czasowe: Zmiana pola przekroju poprzecznego w stosunku do linii podstawowej po 3 miesiącach
Pole przekroju m. rectus abdominis zostanie zmierzony za pomocą ultrasonografii 2D, powyżej i poniżej pępka.
Zmiana pola przekroju poprzecznego w stosunku do linii podstawowej po 3 miesiącach
Zmiana objawów bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów bólu krzyża po 3 miesiącach
Kwestionariusze elektroniczne zawierają następujące narzędzie: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Zmiana od początkowych objawów bólu krzyża po 3 miesiącach
Zmiana objawów bólu obręczy miednicy
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów bólu obręczy miednicy po 3 miesiącach
Kwestionariusz elektroniczny zawiera następujące narzędzie: Kwestionariusz Obręczy Miednicy (PGQ).
Zmiana od początkowych objawów bólu obręczy miednicy po 3 miesiącach
Zmiana objawów dysfunkcji dna miednicy
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów dysfunkcji dna miednicy po 3 miesiącach
Kwestionariusz elektroniczny zawiera następujące narzędzie: Indeks Niepełnosprawności Dna Miednicy (PFDI-20).
Zmiana od początkowych objawów dysfunkcji dna miednicy po 3 miesiącach
Globalna ocena zmian (GRC)
Ramy czasowe: Post-test po 3-miesięcznym okresie interwencji
Postrzegana zmiana stanu będzie oceniana za pomocą 11-stopniowej skali numerycznej. 11-punktowa skala z możliwością wyboru odpowiedzi od „całkowicie wyleczone” do „bardzo dużo gorzej”.
Post-test po 3-miesięcznym okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha

Badania kliniczne na Trening mięśni brzucha

3
Subskrybuj