Synnytyksen jälkeinen harjoittelu ja diastasis Recti Abdominis
Vatsalihasharjoittelun vaikutus peräsuolen väliseen etäisyyteen ja diastasis Recti Abdominiksen esiintyvyyteen synnytyksen jälkeisillä alku- ja monisyntyneillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diastasis recti abdominiksen (DRA) esiintyvyys synnyttäneillä naisilla vaihtelee 30 % - 68 % välillä. On oletettu, että sen lisäksi, että DRA on kosmeettinen huolenaihe monille naisille, se voi heikentää alaselän ja lantion vakautta aiheuttaen alaselän ja lantiovyökipuja ja liittyä lantionpohjan toimintahäiriöihin, kuten virtsankarkailu, peräaukon inkontinenssi ja lantion. elimen prolapsi. Koska tutkimustiedot ovat rajalliset, tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, mitä vatsalihasten harjoituksia suositellaan diastaasin kaventamiseksi.
Tämän arvioijasokkoutetun rinnakkaisryhmän satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tarkoituksena on arvioida vatsalihasten harjoittelun vaikutusta rektioiden väliseen etäisyyteen (IRD) ja DRA:n esiintyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
DRA määritellään vajaatoiminnaksi, jossa kaksi suoraa vatsalihasta ovat eronneet keskiviivasta linea albaa pitkin. Tila vaikuttaa huomattavaan määrään naisia synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Nykyään kiinnitetään vahvasti huomiota raskaana olevan naisen ulkonäköön, erityisesti sosiaalisessa mediassa. Verkkosivut ja sovellukset suosittelevat, kuinka naisten tulisi pysyä laihoina ja palata kuntoon "litteällä vatsalla" jo synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Saatavilla on helposti neuvoja siitä, kuinka päästä eroon "äidin vatsasta" (esim. mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). Tieteellisen kirjallisuuden järjestelmällinen tarkastelu ei ole löytänyt minkään näistä neuvoista mitään tai erittäin heikkoa näyttöä. DRA diagnosoidaan mittaamalla etäisyys kahden vatsasuoran keskirajan välillä; IRD:llä ja ultraäänellä on todettu olevan paras testaajien sisäinen ja välinen luotettavuus, kun luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on > 0,9.
Benjamin et ai.:n systemaattisessa katsauksessa. (2014), 8 tutkimusta DRA:n hoidosta vatsaharjoittelulla: neljä tapaustutkimusta, kaksi retrospektiivistä havainnointitutkimusta, yksi näennäinen kokeellinen jälkitestitutkimus ja yksi pieni RCT lyhyestä harjoitteluinterventiosta. Uusi haku Pubmedista heinäkuussa 2019 löysi kuusi muuta RCT:tä, joissa käytettiin vatsaharjoituksia DRA:n hoidossa. Tutkimukset eroavat metodologisesti ja interventiolaadultaan ja tulokset vaihtelevat tutkimusten välillä. Kun otetaan huomioon rajalliset tutkimustiedot, erilaisten tulosmittojen käyttö ja diastaasin raja-arvo julkaistuissa tutkimuksissa, tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, mitä vatsalihasten harjoituksia suositellaan diastaasin kaventamiseksi.
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsalihasten harjoittelun vaikutusta IRD:hen ja DRA:n esiintyvyyttä synnytyksen jälkeisillä primi- ja monisynnyttäneillä naisilla.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:
Ennen tämän RCT:n aloittamista tehdään kokeellinen poikkileikkaustutkimus, jossa selvitetään erilaisten vatsa- ja lantionpohjan harjoitusten akuuttia vaikutusta IRD:hen naisilla, joilla on DRA. Kokeellisen poikkileikkaustutkimuksen tulosten perusteella valitsemme RCT:n harjoitusohjelmaan IRD:tä kaventavat harjoitukset.
Naiset vastaavat sähköpostitse lähetettyyn sähköiseen kyselyyn ennen kliinisiä arviointeja, ennen ja jälkeen interventiojakson. Naiset, joilla on diagnosoitu DRA, jotka antavat tietoisen suostumuksen, arvioidaan lähtötilanteessa 2D-ultraäänimittauksilla IRD:stä, vatsalihasten voimatesteillä ja Oswestry Low Back Disability Index -indeksillä (ODI), Lantion vyökyselyllä (PGQ) ja (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Perustestauksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko harjoitus- tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella neljän lohkon lohkoissa piilotetuilla kohdistamisella. Satunnaistuksen suorittaa henkilö, joka ei ole mukana tulosten arvioinnissa. Tulosten arvioija on sokkoutunut ryhmäjakoa varten. Kolmen kuukauden harjoittelujakson jälkeen sekä harjoitus- että kontrolliryhmä arvioidaan uudelleen 2D-ultraäänitutkimuksella, vatsalihasten voima- ja kestävyystesteillä sekä ODI-, PGQ- ja PFDI-20-testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kari Bø, PhD
- Puhelinnumero: +4723262008
- Sähköposti: kari.bo@nih.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Gluppe, MSc
- Puhelinnumero: +4797523133
- Sähköposti: s.l.gluppe@nih.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensi- ja monisyntyneet naiset 6-12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ymmärrä norjan kielellä annetut ohjeet
- Halukas/vapaa osallistumaan 3 kuukauden interventiojaksoon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Naiset alle 6 kuukautta tai > 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Naiset, joilla on sairaita lapsia, ja äidit, joilla on neurologisia, systeemisiä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai psykiatrisia diagnooseja, suljetaan pois osallistumisesta
- Naiset, joiden hoitoon sitoutuminen on alle 70 % kotiohjelmasta, suljetaan pois protokollakohtaisista analyyseistä
- Naiset, joilla on erityinen tarve harjoittaa lantionpohjan lihaksia kolmen kuukauden interventiojakson aikana, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kolmen kuukauden kotimainen vatsalihasten harjoitteluohjelma.
|
Interventio alkaa 6-12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja kestää kolme kuukautta viikoittaisella seurannalla harjoitussovelluksen kautta.
Ennen kotiohjelman aloittamista interventioryhmän naiset käyvät yksilöllisen ohjelman suorittamisen fysioterapeutin kanssa.
Interventio koostuu 10 min 5 päivää viikossa harjoitusohjelmasta, joka sisältää seuraavat harjoitukset; headlift, crunch ja twisted crunch.
Voimaharjoittelussa noudatetaan yleisiä periaatteita: 3 sarjaa 8-12 supistusta lähellä maksimiarvoa.
Osallistujille tarjotaan älypuhelinsovellus (Athlete Monitoring), jota muistutetaan harjoittelemaan ja rekisteröimään sitoutuminen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä ei ole interventiota, ja häntä pyydetään olemaan osallistumatta mihinkään erityiseen valvottuun vatsalihasten harjoitusohjelmaan kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRD:n muutos 2D-ultraäänitutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos IRD:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kannettavaa 2D-ultraääntä (GE Healthcare -Logiq e R7) käytetään arvioimaan IRD inn mm 2 cm:n yläpuolella ja 2 cm:n alapuolella (s.
G. Mota et al., 2015a) napa levossa ja crunchissa.
|
Muutos IRD:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsan kestävyydessä
Aikaikkuna: Muutos vatsan kestävyyden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Vatsan kestävyys arvioidaan yhden standardoidun vatsan nykimisen toistojen lukumääränä uupumukseen (ACSM, 2006).
|
Muutos vatsan kestävyyden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Vatsan voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos vatsan voimakkuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Vatsan maksimivoima mitataan runkodynamometrillä (HUMAC NORM).
|
Muutos vatsan voimakkuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos poikkileikkausalassa m. rectus abdominis
Aikaikkuna: Muutos lähtötason poikkileikkausalasta 3 kuukauden kohdalla
|
Poikkipinta-ala m. rectus abdominis mitataan 2D-ultraäänellä navan ylä- ja alapuolelta.
|
Muutos lähtötason poikkileikkausalasta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos alaselkäkivun oireissa
Aikaikkuna: Muutos alaselkäkivun perusoireista 3 kuukauden kohdalla
|
Sähköiset kyselylomakkeet sisältävät seuraavan välineen: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
|
Muutos alaselkäkivun perusoireista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lantiovyökivun oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lantiovyökivun perusoireista 3 kuukauden kohdalla
|
Sähköinen kyselylomake sisältää seuraavan välineen: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
|
Muutos lantiovyökivun perusoireista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lantionpohjan toimintahäiriöiden oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lantionpohjan toimintahäiriöiden perusoireista 3 kuukauden kohdalla
|
Sähköinen kyselylomake sisältää seuraavan välineen: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
|
Muutos lantionpohjan toimintahäiriöiden perusoireista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Globaali muutoksen luokitus (GRC)
Aikaikkuna: Jälkitesti 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Kunnon havaittu muutos arvioidaan numeerisella 11 pisteen asteikolla.
11 pisteen asteikko, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin toipumisesta" "erittäin huonompaan".
|
Jälkitesti 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Rett, M. T., Braga, M., Bernardes, N., & Andrade, S. (2009). Prevalence of diastasis of the rectus abdominis muscles immediately postpartum: comparison between primiparae and multiparae. Revista Brasileira De Fisioterapia, 13(4), 275-280. doi:10.1590/s1413-35552009005000037
- Turan V, Colluoglu C, Turkyilmaz E, Korucuoglu U. Prevalence of diastasis recti abdominis in the population of young multiparous adults in Turkey. Ginekol Pol. 2011 Nov;82(11):817-21.
- Lee DG, Lee LJ, McLaughlin L. Stability, continence and breathing: the role of fascia following pregnancy and delivery. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):333-48. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.05.003. Epub 2008 Jul 1.
- Spitznagle TM, Leong FC, Van Dillen LR. Prevalence of diastasis recti abdominis in a urogynecological patient population. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Mar;18(3):321-8. doi: 10.1007/s00192-006-0143-5. Epub 2006 Jul 26.
- Venes, D., & Taber, C. (2013). Taber's cyclopedic medical dictionary (22. ed.). Philadelphia: FA Davis Co
- Mota P, Pascoal AG, Sancho F, Bo K. Test-retest and intrarater reliability of 2-dimensional ultrasound measurements of distance between rectus abdominis in women. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Nov;42(11):940-6. doi: 10.2519/jospt.2012.4115. Epub 2012 Jul 18.
- Mesquita, L. A., Machado, A. V., & Andrade, A. V. (1999). Physiotherapy for reduction of diastasis of the recti adbominis muscles in the postpartum period. Rev Brasil Ginecol Obstet 21, 267-272.
- Emanuelsson P, Gunnarsson U, Dahlstrand U, Strigard K, Stark B. Operative correction of abdominal rectus diastasis (ARD) reduces pain and improves abdominal wall muscle strength: A randomized, prospective trial comparing retromuscular mesh repair to double-row, self-retaining sutures. Surgery. 2016 Nov;160(5):1367-1375. doi: 10.1016/j.surg.2016.05.035. Epub 2016 Jul 27.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Kamel DM, Yousif AM. Neuromuscular Electrical Stimulation and Strength Recovery of Postnatal Diastasis Recti Abdominis Muscles. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):465-474. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.465. Epub 2017 Jun 29.
- Tuttle, L. J., Fasching, J., Keller, A., Patel, M., Saville, C., Schlaff, R., . . . Gombatto, S. P. (2018). Noninvasive Treatment of Postpartum Diastasis Recti Abdominis: A Pilot Study. Journal of Women's Health Physical Therapy, 42(2), 65-75. doi:10.1097/jwh.0000000000000101
- Walton, L. M., Costa, A., LaVanture, D., McIlrath, S., & Stebbins, B. (2016). The effects of a 6 week dynamic core stability plank exercise program compared to a traditional supine core stability strengthening program on diastasis recti abdominis closure, pain, oswestry disability index (ODI) and pelvic floor disability index scores (PFDI). Physical Therapy and Rehabilitation, 3(1), 3. doi:10.7243/2055-2386-3-3
- Bø, K., et al. (1990). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: III. Effects of two different degrees of pelvic floor muscle exercises. Neurourol Urodyn 9(5): 489-502.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Teig CJ, Grotle M, Bond MJ, Prinsen CAC, Engh MAE, Cvancarova MS, Kjollesdal M, Martini A. Norwegian translation, and validation, of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) and the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7). Int Urogynecol J. 2017 Jul;28(7):1005-1017. doi: 10.1007/s00192-016-3209-z. Epub 2017 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLG89
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaEi vielä rekrytointiaDiastasis Recti | Diastasis Recti ja Linea Alban heikkous | Diastasis Recti Abdominis | Diastaasi
-
Umeå UniversityRekrytointiVatsan peräsuolen diastasisRuotsi
-
InMode MD Ltd.ValmisDiastasis Recti | Vatsan seinämän restaurointiYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionAktiivinen, ei rekrytointiHarjoittele | Lantionpohja | Diastasis Recti | Synnytyksen jälkeinen ajanjaksoRuotsi
-
Marta CavalliRekrytointiDiastasis Recti ja Linea Alban heikkousItalia
Kliiniset tutkimukset Vatsalihas treeni
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis