- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04122924
Exercício pós-parto e diástase do reto abdominal
Efeito do treinamento muscular abdominal na distância entre os retos e na prevalência da diástase dos retos abdominais em mulheres primíparas e multíparas no pós-parto: um estudo controlado randomizado
As taxas de prevalência de diástase do músculo reto abdominal (DRA) entre mulheres no pós-parto variam entre 30% - 68%. Foi postulado que a DRA, além de ser uma preocupação cosmética para muitas mulheres, pode reduzir a estabilidade lombar e pélvica, causando dor lombar e na cintura pélvica e estar relacionada a disfunções do assoalho pélvico, como incontinência urinária, incontinência anal e dor pélvica. prolapso de órgão. Dados os dados limitados de pesquisa, atualmente não há consenso sobre quais exercícios abdominais recomendar para reduzir a diástase.
O objetivo deste ensaio randomizado controlado (RCT) de grupos paralelos cegos é avaliar o efeito do treinamento muscular abdominal na distância inter-recto (IRD) e prevalência de DRA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A DRA é definida como uma deficiência com separação da linha média dos dois músculos retos do abdome ao longo da linha alba. A condição afeta um número significativo de mulheres durante o período pré-natal e pós-natal. Hoje há um grande foco na aparência da gestante, principalmente por meio das redes sociais. Páginas da Web e aplicativos recomendam como as mulheres devem se manter magras e voltar à forma com "uma barriga lisa" no estágio inicial do período pós-parto. Existem conselhos facilmente disponíveis sobre como se livrar do que é chamado de "barriga da mãe" (por exemplo, mammamage.se, breakmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). Uma revisão sistemática da literatura científica não encontrou evidências ou evidências muito fracas por trás de qualquer um desses conselhos. A DRA é diagnosticada medindo-se a distância entre as bordas medianas dos dois retos abdominais; O IRD e o ultrassom têm a melhor confiabilidade intra e intertestadores com coeficiente de correlação intraclasse (ICC) > 0,9.
Em uma revisão sistemática de Benjamin et al. (2014), foram encontrados 8 estudos no tratamento de DRA usando exercícios abdominais: quatro estudos de caso, dois estudos observacionais retrospectivos, um estudo pós-teste quase experimental e um pequeno RCT de uma breve intervenção de treinamento. Uma nova pesquisa no Pubmed de julho de 2019 encontrou seis RCTs adicionais usando exercícios abdominais no tratamento da DRA. Os estudos diferem em qualidade metodológica e interventiva e os resultados diferem entre os estudos. Dados os dados de pesquisa limitados, uso de diferentes medidas de resultado e ponto de corte para diástase em estudos publicados, atualmente não há consenso sobre quais exercícios abdominais recomendar para reduzir a diástase.
MIRA:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento muscular abdominal no IRD e na prevalência de DRA em primíparas e multíparas pós-parto.
DESENHO DO ESTUDO E MÉTODOS:
Antes de iniciar este RCT, será realizado um estudo experimental transversal investigando o efeito agudo de diferentes exercícios abdominais e do assoalho pélvico no IRD em mulheres com DRA. Com base nos achados do estudo transversal experimental, escolheremos exercícios que estreitam o IRD para o programa de exercícios do RCT.
As mulheres responderão a um questionário eletrônico enviado por e-mail antes do encontro para as avaliações clínicas, antes e após o período de intervenção. As mulheres diagnosticadas com DRA dando consentimento informado são avaliadas na linha de base com medições de ultrassom 2D de IRD, testes de força muscular abdominal e o Índice de Incapacidade Lombar de Oswestry (ODI), Questionário de Cintura Pélvica (PGQ) e (Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico) PFDI-20. Após o teste inicial, os participantes são alocados aleatoriamente para um grupo de exercício ou controle. A randomização será gerada por computador, em blocos de 4 com alocação oculta. A randomização será fornecida por uma pessoa não envolvida nas avaliações dos resultados. O avaliador de resultados será cego para alocação de grupo. Após o período de treinamento de 3 meses, tanto o grupo exercício quanto o grupo controle serão reavaliados com ultrassom 2D, testes de força e resistência muscular abdominal e ODI, PGQ e PFDI-20.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kari Bø, PhD
- Número de telefone: +4723262008
- E-mail: kari.bo@nih.no
Estude backup de contato
- Nome: Sandra Gluppe, MSc
- Número de telefone: +4797523133
- E-mail: s.l.gluppe@nih.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas e multíparas 6-12 meses após o parto
- Compreender as instruções dadas no idioma norueguês
- Disposto/disponível para participar de um período de intervenção de 3 meses
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Mulheres < 6 meses ou > 12 meses após o parto
- Serão excluídas da participação mulheres com filhos portadores de doenças e mães com doenças neurológicas, musculoesqueléticas sistêmicas ou diagnósticos psiquiátricos
- As mulheres com adesão < 70% do programa domiciliar serão excluídas para as análises por protocolo
- Serão excluídas mulheres com necessidade específica de treinamento da musculatura do assoalho pélvico durante o período de intervenção de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
Um programa de treinamento muscular abdominal domiciliar de três meses.
|
A intervenção começa de 6 a 12 meses após o parto e terá duração de três meses com acompanhamento semanal por meio de um aplicativo de exercícios.
Antes de iniciar o programa domiciliar, as mulheres do grupo de intervenção terão uma sessão individual sobre como realizar o programa com um fisioterapeuta.
A intervenção consiste em um programa de exercícios de 10 minutos, 5 dias por semana, incluindo os seguintes exercícios; headlift, crunch e twisted crunch.
Os princípios gerais para treinamento de força são seguidos: 3 séries de 8-12 contrações próximas ao máximo.
Os participantes receberão um aplicativo de smartphone (Athlete Monitoring) para serem lembrados de se exercitar e registrar a adesão.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não terá intervenção e será solicitado a não participar de nenhum programa específico de treinamento muscular abdominal supervisionado durante o período de intervenção de 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no IRD avaliada por ultrassonografia 2D
Prazo: Mudança do IRD basal em 3 meses
|
Um ultrassom 2D portátil (GE Healthcare -Logiq e R7) será usado para avaliar IRD inn mm a 2 cm acima e 2 cm abaixo (P.
G. Mota et al., 2015a) o umbigo durante o repouso e trituração.
|
Mudança do IRD basal em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na resistência abdominal
Prazo: Alteração da resistência abdominal basal aos 3 meses
|
A resistência abdominal será avaliada como o número de repetições de um abdominal padronizado até a exaustão (ACSM, 2006).
|
Alteração da resistência abdominal basal aos 3 meses
|
Mudança na força abdominal
Prazo: Alteração da força abdominal basal aos 3 meses
|
A força abdominal máxima será medida em um dinamômetro de tronco (HUMAC NORM).
|
Alteração da força abdominal basal aos 3 meses
|
Mudança na área da seção transversal de m. reto abdominal
Prazo: Alteração da área transversal da linha de base em 3 meses
|
Área da seção transversal de m. reto abdominal será medido por ultrassonografia 2D, acima e abaixo do umbigo.
|
Alteração da área transversal da linha de base em 3 meses
|
Mudança nos sintomas de dor lombar
Prazo: Mudança dos sintomas basais de dor lombar em 3 meses
|
Os questionários eletrônicos incluem o seguinte instrumento: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
|
Mudança dos sintomas basais de dor lombar em 3 meses
|
Mudança nos sintomas de dor na cintura pélvica
Prazo: Alteração dos sintomas basais de dor na cintura pélvica aos 3 meses
|
O questionário eletrônico inclui o seguinte instrumento: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
|
Alteração dos sintomas basais de dor na cintura pélvica aos 3 meses
|
Mudança nos sintomas das disfunções do assoalho pélvico
Prazo: Mudança dos sintomas basais de disfunções do assoalho pélvico em 3 meses
|
O questionário eletrônico inclui o seguinte instrumento: Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI-20).
|
Mudança dos sintomas basais de disfunções do assoalho pélvico em 3 meses
|
Classificação global de mudança (GRC)
Prazo: Pós-teste após um período de intervenção de 3 meses
|
A mudança percebida da condição será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos.
Uma escala de 11 pontos com opções de resposta que variam de "completamente recuperado" a "muito pior".
|
Pós-teste após um período de intervenção de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLG89
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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