Cvičení po porodu a diastáza přímých břišních svalů
Vliv tréninku břišních svalů na vzdálenost mezi rektálními svaly a prevalenci diastázy recti abdominis u žen po porodu prvorodiček a vícerodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Prevalence diastasis recti abdominis (DRA) u žen po porodu se pohybuje mezi 30 % - 68 %. Bylo postulováno, že DRA, kromě toho, že je pro mnoho žen kosmetickým problémem, může snižovat stabilitu dolní části zad a pánve způsobující bolesti dolní části zad a pánevního pletence a souviset s dysfunkcemi pánevního dna, jako je močová inkontinence, anální inkontinence a pánevní prolaps orgánu. Vzhledem k omezeným výzkumným datům v současné době neexistuje konsenzus o tom, které břišní cviky doporučit pro zúžení diastázy.
Účelem této hodnotící zaslepené randomizované kontrolované studie s paralelními skupinami (RCT) je vyhodnotit účinek tréninku břišních svalů na inter-rekti vzdálenost (IRD) a prevalenci DRA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
DRA je definována jako postižení se střední separací dvou přímých břišních svalů podél linea alba. Toto onemocnění postihuje značný počet žen v prenatálním a postnatálním období. Dnes je na vzhled těhotné ženy kladen velký důraz, zejména prostřednictvím sociálních sítí. Webové stránky a aplikace doporučují, jak by ženy měly zůstat hubené a dostat se zpět do formy s „plochým bříškem“ v rané fázi poporodního období. Existují snadno dostupné rady, jak se zbavit toho, čemu se říká „mamičino břicho“ (např.mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). Systematický přehled vědecké literatury nenašel žádné nebo velmi slabé důkazy za žádnou z těchto rad. DRA je diagnostikována měřením vzdálenosti mezi středními hranicemi dvou přímých břišních svalů; Bylo zjištěno, že IRD a ultrazvuk mají nejlepší spolehlivost v rámci a mezi testery s koeficientem korelace uvnitř třídy (ICC) > 0,9.
V systematickém přehledu Benjamina et al. (2014), bylo nalezeno 8 studií v léčbě DRA pomocí břišních cvičení: čtyři případové studie, dvě retrospektivní observační studie, jedna kvaziexperimentální post-testová studie a jedna malá RCT krátké tréninkové intervence. Nové vyhledávání na Pubmed z července 2019 našlo šest dalších RCT využívajících břišní cvičení při léčbě DRA. Studie se liší v metodologické a intervenční kvalitě a výsledky se mezi studiemi liší. Vzhledem k omezeným výzkumným datům, použití různých výsledných měřítek a mezního bodu pro diastázu v publikovaných studiích v současné době neexistuje konsenzus o tom, které cvičení břicha doporučit pro zúžení diastázy.
CÍLE:
Cílem této studie je posoudit vliv tréninku břišních svalů na IRD a prevalenci DRA u prvorodiček a multipar po porodu.
NÁVRH A METODY STUDIE:
Před zahájením této RCT bude provedena experimentální průřezová studie zkoumající akutní účinek různých cvičení břišního a pánevního dna na IRD u žen s DRA. Na základě zjištění z experimentální průřezové studie vybereme pro cvičební program RCT cviky, které zužují IRD.
Ženy odpoví na elektronický dotazník zaslaný e-mailem předtím, než se sejdou ke klinickému hodnocení, před a po období intervence. Ženy s diagnózou DRA poskytující informovaný souhlas jsou na začátku hodnoceny pomocí 2D ultrazvukových měření IRD, testů síly břišních svalů a Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) a (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Po základním testování jsou účastníci náhodně rozděleni do cvičební nebo kontrolní skupiny. Randomizace bude generována počítačem, v blocích po 4 se skrytým přidělením. Randomizaci bude provádět osoba, která se nepodílí na hodnocení výsledků. Hodnotitel výsledku bude zaslepený pro rozdělení do skupin. Po 3měsíčním tréninkovém období bude cvičební i kontrolní skupina přehodnocena pomocí 2D ultrazvuku, testů síly a vytrvalosti břišních svalů a ODI, PGQ a PFDI-20.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky a vícerodičky 6-12 měsíců po porodu
- Porozumět pokynům v norském jazyce
- Ochota/dostupnost zúčastnit se 3měsíčního období intervence
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Ženy < 6 měsíců nebo > 12 měsíců po porodu
- Z účasti budou vyloučeny ženy s dětmi s nemocemi a matky s neurologickými, systémovými onemocněními pohybového aparátu nebo psychiatrickými diagnózami.
- Ženy s adherencí < 70 % domácího programu budou z analýz podle protokolu vyloučeny
- Ženy se specifickou potřebou tréninku svalů pánevního dna během 3měsíčního období intervence budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tříměsíční domácí tréninkový program pro břišní svaly.
|
Intervence začíná 6-12 měsíců po porodu a bude trvat tři měsíce s týdenním sledováním prostřednictvím aplikace pro cvičení.
Před zahájením domácího programu absolvují ženy v intervenční skupině individuální sezení s fyzioterapeutem, jak program provést.
Intervence sestává z cvičebního programu 10 minut 5 dní v týdnu, včetně následujících cvičení; headlift, crunch a twisted crunch.
Dodržují se obecné zásady pro silový trénink: 3 série po 8-12 kontrakcích blízko maxima.
Účastníkům bude poskytnuta aplikace pro chytré telefony (Sledování atletů), aby jim bylo připomenuto, že mají cvičit a registrovat dodržování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude mít žádnou intervenci a bude požádána, aby se během 3měsíčního intervenčního období nezúčastnila žádného specifického tréninkového programu břišních svalů pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna IRD hodnocená 2D ultrasonografií
Časové okno: Změna od výchozího IRD po 3 měsících
|
Přenosný 2D ultrazvuk (GE Healthcare -Logiq e R7) bude použit k posouzení IRD inn mm ve výšce 2 cm nad a 2 cm pod (str.
G. Mota et al., 2015a) pupek během odpočinku a křupání.
|
Změna od výchozího IRD po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna břišní vytrvalosti
Časové okno: Změna od výchozí břišní vytrvalosti po 3 měsících
|
Břišní vytrvalost bude hodnocena jako počet opakování jednoho standardizovaného křupnutí břicha do vyčerpání (ACSM, 2006).
|
Změna od výchozí břišní vytrvalosti po 3 měsících
|
|
Změna síly břicha
Časové okno: Změna od výchozí síly břicha po 3 měsících
|
Maximální síla břicha bude měřena na trupovém dynamometru (HUMAC NORM).
|
Změna od výchozí síly břicha po 3 měsících
|
|
Změna plochy průřezu m. přímý břišní sval
Časové okno: Změna od výchozí plochy průřezu po 3 měsících
|
Průřez m. rectus abdominis bude měřen 2D ultrasonografií nad a pod pupkem.
|
Změna od výchozí plochy průřezu po 3 měsících
|
|
Změna příznaků bolesti dolní části zad
Časové okno: Změna od výchozích příznaků bolesti dolní části zad po 3 měsících
|
Elektronické dotazníky zahrnují následující nástroj: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
|
Změna od výchozích příznaků bolesti dolní části zad po 3 měsících
|
|
Změna příznaků bolesti pánevního pletence
Časové okno: Změna od výchozích příznaků bolesti pánevního pletence po 3 měsících
|
Elektronický dotazník obsahuje následující nástroj: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
|
Změna od výchozích příznaků bolesti pánevního pletence po 3 měsících
|
|
Změna příznaků dysfunkcí pánevního dna
Časové okno: Změna od výchozích příznaků dysfunkce pánevního dna po 3 měsících
|
Elektronický dotazník obsahuje následující nástroj: Index postižení pánevního dna (PFDI-20).
|
Změna od výchozích příznaků dysfunkce pánevního dna po 3 měsících
|
|
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Post-test po 3měsíčním období intervence
|
Vnímaná změna stavu bude hodnocena číselnou 11bodovou stupnicí.
11bodová stupnice s možnostmi odezvy od „zcela uzdraveno“ po „velmi mnohem horší“.
|
Post-test po 3měsíčním období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Rett, M. T., Braga, M., Bernardes, N., & Andrade, S. (2009). Prevalence of diastasis of the rectus abdominis muscles immediately postpartum: comparison between primiparae and multiparae. Revista Brasileira De Fisioterapia, 13(4), 275-280. doi:10.1590/s1413-35552009005000037
- Turan V, Colluoglu C, Turkyilmaz E, Korucuoglu U. Prevalence of diastasis recti abdominis in the population of young multiparous adults in Turkey. Ginekol Pol. 2011 Nov;82(11):817-21.
- Lee DG, Lee LJ, McLaughlin L. Stability, continence and breathing: the role of fascia following pregnancy and delivery. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):333-48. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.05.003. Epub 2008 Jul 1.
- Spitznagle TM, Leong FC, Van Dillen LR. Prevalence of diastasis recti abdominis in a urogynecological patient population. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Mar;18(3):321-8. doi: 10.1007/s00192-006-0143-5. Epub 2006 Jul 26.
- Venes, D., & Taber, C. (2013). Taber's cyclopedic medical dictionary (22. ed.). Philadelphia: FA Davis Co
- Mota P, Pascoal AG, Sancho F, Bo K. Test-retest and intrarater reliability of 2-dimensional ultrasound measurements of distance between rectus abdominis in women. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Nov;42(11):940-6. doi: 10.2519/jospt.2012.4115. Epub 2012 Jul 18.
- Mesquita, L. A., Machado, A. V., & Andrade, A. V. (1999). Physiotherapy for reduction of diastasis of the recti adbominis muscles in the postpartum period. Rev Brasil Ginecol Obstet 21, 267-272.
- Emanuelsson P, Gunnarsson U, Dahlstrand U, Strigard K, Stark B. Operative correction of abdominal rectus diastasis (ARD) reduces pain and improves abdominal wall muscle strength: A randomized, prospective trial comparing retromuscular mesh repair to double-row, self-retaining sutures. Surgery. 2016 Nov;160(5):1367-1375. doi: 10.1016/j.surg.2016.05.035. Epub 2016 Jul 27.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Kamel DM, Yousif AM. Neuromuscular Electrical Stimulation and Strength Recovery of Postnatal Diastasis Recti Abdominis Muscles. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):465-474. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.465. Epub 2017 Jun 29.
- Tuttle, L. J., Fasching, J., Keller, A., Patel, M., Saville, C., Schlaff, R., . . . Gombatto, S. P. (2018). Noninvasive Treatment of Postpartum Diastasis Recti Abdominis: A Pilot Study. Journal of Women's Health Physical Therapy, 42(2), 65-75. doi:10.1097/jwh.0000000000000101
- Walton, L. M., Costa, A., LaVanture, D., McIlrath, S., & Stebbins, B. (2016). The effects of a 6 week dynamic core stability plank exercise program compared to a traditional supine core stability strengthening program on diastasis recti abdominis closure, pain, oswestry disability index (ODI) and pelvic floor disability index scores (PFDI). Physical Therapy and Rehabilitation, 3(1), 3. doi:10.7243/2055-2386-3-3
- Bø, K., et al. (1990). Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: III. Effects of two different degrees of pelvic floor muscle exercises. Neurourol Urodyn 9(5): 489-502.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Teig CJ, Grotle M, Bond MJ, Prinsen CAC, Engh MAE, Cvancarova MS, Kjollesdal M, Martini A. Norwegian translation, and validation, of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) and the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7). Int Urogynecol J. 2017 Jul;28(7):1005-1017. doi: 10.1007/s00192-016-3209-z. Epub 2017 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLG89
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .