過体重/肥満の子供と青少年の身体活動を増やすエクセルゲーミング
2022年3月29日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
この研究の主な目的は、24 人の過体重/肥満の小児および青少年 (10 ～ 17 歳) を対象に、8 週間定期的にエクセルゲームを行った場合の、最大有酸素運動能力 (VO2max) およびその前後 (8 週間) に測定された身体活動レベルへの影響を調べることです。介入期間、さらに追跡調査時 (12 週間)。 また、ベースライン、8週間、12週間の追跡調査で測定した心臓代謝の健康と体組成のマーカーに対する影響も調査したいと考えています。
また、参加者のゲーム頻度は、8 週間の期間中だけでなく、8 週間から 12 週間のフォローアップ中にも記録されます。 この研究の目的は、このゲームへのアクセスが過体重/肥満の子供や青少年に健康上の利益をもたらすかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢と性別による過体重/肥満として定義される
- 最長60分間自転車に乗れる
除外基準:
- 既知の心血管疾患
- ベータ遮断薬または抗不整脈薬の服用
- 高強度トレーニングの実施を制限するその他の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクセルゲーミング
Exergaming グループの参加者は、PlayPulse exergame を 8 週間にわたり、週に少なくとも 2 回、45 分間使用します。
8 週間から 12 週間の間、エクセルゲーミング グループにはエクセルゲームへの無料アクセスが提供されますが、必須の 2 つのエクセルゲーミング セッションは含まれません。
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Exergaming グループの参加者は、PlayPulse exergame を 8 週間にわたり、週に少なくとも 3 回、45 分間使用します。
8 週間から 12 週間の間、エクセルゲーミング グループにはエクセルゲームへの無料アクセスが提供されますが、必須の 2 つのエクセルゲーミング セッションは含まれません。
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介入なし：コントロール
通常の日常生活を続けてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の身体活動（中程度、活発、非常に活発）
時間枠：12週間
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参加者が介入期間の開始時と12週間後に装着する活動モニター（SenseWearアームバンド）によって測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の平均エネルギー消費量
時間枠：8週間と12週間
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参加者は介入期間の開始時に 1 週間、8 週間、12 週間装着する活動モニター (SenseWear アームバンド) によって測定されます。
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8週間と12週間
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1日の平均歩数
時間枠：8週間と12週間
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参加者は介入期間の開始時に 1 週間、8 週間、12 週間装着する活動モニター (SenseWear アームバンド) によって測定されます。
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8週間と12週間
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一日の座りっぱなしの活動時間（< 3.0 代謝当量 = METs）
時間枠：8週間と12週間
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参加者は介入期間の開始時に 1 週間、8 週間、12 週間装着する活動モニター (SenseWear アームバンド) によって測定されます。
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8週間と12週間
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中強度の活動を行った日の時間 (3.0 ～ 6.0 代謝当量 = METs)
時間枠：8週間と12週間
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参加者は介入期間の開始時に 1 週間、8 週間、12 週間装着する活動モニター (SenseWear アームバンド) によって測定されます。
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8週間と12週間
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毎日の激しい運動時間
時間枠：8週間と12週間
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参加者は介入期間の開始時に 1 週間、8 週間、12 週間装着する活動モニター (SenseWear アームバンド) によって測定されます。
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8週間と12週間
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非常に活発な強度の活動を行った日の時間 (>9.0 代謝当量 = METs)
時間枠：8週間と12週間
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参加者は介入期間の開始時に 1 週間、8 週間、12 週間装着する活動モニター (SenseWear アームバンド) によって測定されます。
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8週間と12週間
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1 日の平均総身体活動時間
時間枠：8週間と12週間
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参加者は介入期間の開始時に 1 週間、8 週間、12 週間装着する活動モニター (SenseWear アームバンド) によって測定されます。
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8週間と12週間
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生体電気インピーダンス
時間枠：8週間と12週間
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生体電気インピーダンス分析 (InBody 720) を使用して評価された体組成
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8週間と12週間
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血圧
時間枠：8週間と12週間
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8週間と12週間
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心臓代謝の健康状態の血液マーカーとしての空腹時循環血糖値
時間枠：8週間と12週間
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8週間と12週間
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心臓代謝の健康状態の血液マーカーとしての空腹時トリグリセリド、LDL-、HDL-、総コレステロール
時間枠：8週間と12週間
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8週間と12週間
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心臓代謝の健康状態の血液マーカーとしての循環インスリン濃度
時間枠：8週間と12週間
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8週間と12週間
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心血管代謝の健康状態の血液マーカーとしての、2時間耐糖能試験に対するグルコース反応
時間枠：8週間と12週間
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8週間と12週間
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VO2max
時間枠：8週間と12週間
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最大有酸素能力
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8週間と12週間
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毎日の身体活動（中程度、活発、非常に活発）
時間枠：8週間
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参加者が介入期間の開始時と8週間目に装着する活動モニター（SenseWearアームバンド）によって測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月24日
一次修了 (実際)
2022年3月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月28日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。