Exergaming para aumentar a atividade física em crianças e adolescentes com sobrepeso/obesidade
29 de março de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos do exergaming regular por 8 semanas em 24 crianças e adolescentes com sobrepeso/obesidade (10-17 anos) na aptidão aeróbica máxima (VO2max) e nos níveis de atividade física medidos antes e depois (8 semanas). período de intervenção e, além disso, no seguimento (12 semanas). Também desejamos investigar os efeitos nos marcadores de saúde cardiometabólica e composição corporal, medidos no início, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
Além disso, a frequência de jogo dos participantes será registrada ao longo do período de 8 semanas, bem como durante o acompanhamento entre 8 e 12 semanas. O objetivo deste estudo é investigar se o acesso a esse jogo pode trazer benefícios à saúde de crianças e adolescentes com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Definido como sobrepeso/obeso para idade e sexo
- Capaz de andar de bicicleta por até 60 minutos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida
- Tomar betabloqueadores ou antiarrítmicos
- Outras doenças que os impedem de fazer treinamento de alta intensidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exergaming
Os participantes do grupo Exergaming utilizarão o exergame PlayPulse por 45 minutos no mínimo duas vezes por semana durante 8 semanas.
Entre 8 e 12 semanas o grupo de exergaming terá acesso gratuito ao exergame mas sem as duas sessões de exergaming obrigatórias
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Os participantes do grupo Exergaming utilizarão o exergame PlayPulse por 45 minutos no mínimo três vezes por semana durante 8 semanas.
Entre 8 e 12 semanas o grupo de exergaming terá acesso gratuito ao exergame mas sem as duas sessões de exergaming obrigatórias
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Sem intervenção: Ao controle
Continue com a rotina diária normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física diária (moderada, vigorosa e muito vigorosa)
Prazo: 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e em 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto médio diário de energia
Prazo: 8 e 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 8 semanas e 12 semanas.
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8 e 12 semanas
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Número médio diário de passos
Prazo: 8 e 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 8 semanas e 12 semanas.
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8 e 12 semanas
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Tempo diário em atividade sedentária (< 3,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: 8 e 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 8 semanas e 12 semanas.
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8 e 12 semanas
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Tempo diário em atividade de intensidade moderada (3,0-6,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: 8 e 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 8 semanas e 12 semanas.
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8 e 12 semanas
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Tempo diário em atividade de intensidade vigorosa
Prazo: 8 e 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 8 semanas e 12 semanas.
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8 e 12 semanas
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Tempo diário em atividade de intensidade muito vigorosa (>9,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: 8 e 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 8 semanas e 12 semanas.
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8 e 12 semanas
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Duração total média diária da atividade física
Prazo: 8 e 12 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 8 semanas e 12 semanas.
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8 e 12 semanas
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Impedância bioelétrica
Prazo: 8 e 12 semanas
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Composição corporal avaliada por meio de análise de impedância bioelétrica (InBody 720)
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8 e 12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 8 e 12 semanas
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8 e 12 semanas
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Glicose circulante em jejum, como marcador sanguíneo de saúde cardiometabólica
Prazo: 8 e 12 semanas
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8 e 12 semanas
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Triglicerídeos em jejum, LDL-, HDL- e colesterol total, como marcadores sanguíneos da saúde cardiometabólica
Prazo: 8 e 12 semanas
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8 e 12 semanas
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Concentração de insulina circulante, como marcador sanguíneo de saúde cardiometabólica
Prazo: 8 e 12 semanas
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8 e 12 semanas
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resposta de glicose a um teste de tolerância à glicose de 2 horas, como marcador sanguíneo de saúde cardiometabólica
Prazo: 8 e 12 semanas
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8 e 12 semanas
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VO2max
Prazo: 8 e 12 semanas
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Capacidade Aeróbica Máxima
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8 e 12 semanas
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Atividade física diária (moderada, vigorosa e muito vigorosa)
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e em 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/1082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .