Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning for at øge fysisk aktivitet hos overvægtige/fede børn og unge

29. marts 2022 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​regelmæssig træning i 8 uger hos 24 overvægtige/fede børn og unge (10-17 år) på maksimal aerob kondition (VO2max) og fysisk aktivitetsniveau målt før og efter (8 uger) interventionsperiode, og derudover ved opfølgning (12 uger). Vi ønsker også at undersøge effekterne på markører for kardiometabolisk sundhed og kropssammensætning, målt ved baseline, 8 uger og 12 ugers opfølgning.

Desuden vil deltagernes spillefrekvens blive registreret i hele 8 ugers perioden, samt under opfølgningen mellem 8 og 12 uger. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om adgang til dette spil kan give sundhedsmæssige fordele for overvægtige/fede børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Defineret som overvægtig/fedme for alder og køn
  • Kan cykle i op til 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjerte-kar-sygdom
  • Tager betablokkere eller antiarytmika
  • Andre sygdomme, der begrænser dem fra at lave højintensiv træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksergaming
Deltagerne i Exergaming-gruppen vil bruge PlayPulse-øvelsesspillet i 45 minutter minimum to gange om ugen i 8 uger. Mellem 8 og 12 uger vil træningsgruppen få gratis adgang til træningsspillet, men uden de to obligatoriske træningssessioner
Adfærdsmæssigt: Eksergaming
Deltagerne i Exergaming-gruppen vil bruge PlayPulse-øvelsesspillet i 45 minutter minimum tre gange om ugen i 8 uger. Mellem 8 og 12 uger vil træningsgruppen få gratis adgang til træningsspillet, men uden de to obligatoriske træningssessioner
Ingen indgriben: Styring
Fortsæt med normal daglig rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet (moderat, kraftig og meget kraftig)
Tidsramme: 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden og efter 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt gennemsnitligt energiforbrug
Tidsramme: 8 og 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 8 uger og 12 uger.
8 og 12 uger
Dagligt gennemsnitligt antal skridt
Tidsramme: 8 og 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 8 uger og 12 uger.
8 og 12 uger
Daglig tid i stillesiddende aktivitet (< 3,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: 8 og 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 8 uger og 12 uger.
8 og 12 uger
Daglig tid i moderat intensitetsaktivitet (3,0-6,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: 8 og 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 8 uger og 12 uger.
8 og 12 uger
Daglig tid i kraftig intensitetsaktivitet
Tidsramme: 8 og 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 8 uger og 12 uger.
8 og 12 uger
Daglig tid i meget kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: 8 og 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 8 uger og 12 uger.
8 og 12 uger
Daglig gennemsnitlig varighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 og 12 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 8 uger og 12 uger.
8 og 12 uger
Bioelektrisk impedans
Tidsramme: 8 og 12 uger
Kropssammensætning vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (InBody 720)
8 og 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 og 12 uger
8 og 12 uger
Fastende cirkulerende glukose, som blodmarkør for kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 8 og 12 uger
8 og 12 uger
Fastende triglycerider, LDL-, HDL- og total kolesterol, som blodmarkør for kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 8 og 12 uger
8 og 12 uger
Cirkulerende insulinkoncentration, som blodmarkør for kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 8 og 12 uger
8 og 12 uger
glukoserespons på en 2 timers glukosetolerancetest, som blodmarkør for kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 8 og 12 uger
8 og 12 uger
VO2max
Tidsramme: 8 og 12 uger
Maksimal aerob kapacitet
8 og 12 uger
Daglig fysisk aktivitet (moderat, kraftig og meget kraftig)
Tidsramme: 8 uger
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden og efter 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/1082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksergaming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner