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Exergaming zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei übergewichtigen/fettleibigen Kindern und Jugendlichen

29. März 2022 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von regelmäßigem Exergaming über 8 Wochen bei 24 übergewichtigen/fettleibigen Kindern und Jugendlichen (10–17 Jahre) auf die maximale aerobe Fitness (VO2max) und die vorher und nachher (8 Wochen) gemessenen körperlichen Aktivitätsniveaus zu untersuchen. Interventionszeitraum und zusätzlich bei der Nachuntersuchung (12 Wochen). Wir möchten auch die Auswirkungen auf Marker der Herz-Kreislauf-Stoffwechselgesundheit und der Körperzusammensetzung untersuchen, gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 12 Wochen Follow-up.

Außerdem wird die Spielhäufigkeit der Teilnehmer während des gesamten 8-wöchigen Zeitraums sowie während der Nachuntersuchung zwischen 8 und 12 Wochen registriert. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Zugang zu diesem Spiel gesundheitliche Vorteile für übergewichtige/fettleibige Kinder und Jugendliche bieten kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Definiert als übergewichtig/fettleibig aufgrund von Alter und Geschlecht
  • Kann bis zu 60 Minuten Fahrrad fahren

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Einnahme von Betablockern oder Antiarrhythmika
  • Andere Krankheiten, die sie daran hindern, hochintensives Training durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergaming
Die Teilnehmer der Exergaming-Gruppe nutzen das PlayPulse-Exergame 8 Wochen lang mindestens zweimal pro Woche für 45 Minuten. Zwischen 8 und 12 Wochen erhält die Exergaming-Gruppe kostenlosen Zugang zum Exergame, jedoch ohne die beiden obligatorischen Exergaming-Sitzungen
Verhalten: Exergaming
Die Teilnehmer der Exergaming-Gruppe nutzen das PlayPulse-Exergame 8 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche für 45 Minuten. Zwischen 8 und 12 Wochen erhält die Exergaming-Gruppe kostenlosen Zugang zum Exergame, jedoch ohne die beiden obligatorischen Exergaming-Sitzungen
Kein Eingriff: Kontrolle
Fahren Sie mit Ihrem normalen Tagesablauf fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche körperliche Aktivität (mäßig, intensiv und sehr intensiv)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang und nach 12 Wochen tragen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher durchschnittlicher Energieverbrauch
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang, 8 Wochen und 12 Wochen lang tragen.
8 und 12 Wochen
Tägliche durchschnittliche Schrittzahl
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang, 8 Wochen und 12 Wochen lang tragen.
8 und 12 Wochen
Tägliche Zeit mit sitzender Tätigkeit (< 3,0 Stoffwechseläquivalente = METs)
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang, 8 Wochen und 12 Wochen lang tragen.
8 und 12 Wochen
Tägliche Zeit bei Aktivität mittlerer Intensität (3,0–6,0 Stoffwechseläquivalente = METs)
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang, 8 Wochen und 12 Wochen lang tragen.
8 und 12 Wochen
Tägliche Zeit bei intensiver Aktivität
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang, 8 Wochen und 12 Wochen lang tragen.
8 und 12 Wochen
Tägliche Zeit bei sehr intensiver Aktivität (>9,0 Stoffwechseläquivalente = METs)
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang, 8 Wochen und 12 Wochen lang tragen.
8 und 12 Wochen
Tägliche durchschnittliche Gesamtdauer körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang, 8 Wochen und 12 Wochen lang tragen.
8 und 12 Wochen
Bioelektrische Impedanz
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Beurteilung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (InBody 720)
8 und 12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
8 und 12 Wochen
Nüchtern zirkulierende Glukose als Blutmarker für die kardiometabolische Gesundheit
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
8 und 12 Wochen
Nüchterntriglyceride, LDL-, HDL- und Gesamtcholesterin als Blutmarker für die kardiometabolische Gesundheit
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
8 und 12 Wochen
Zirkulierende Insulinkonzentration als Blutmarker für die kardiometabolische Gesundheit
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
8 und 12 Wochen
Glukosereaktion auf einen 2-stündigen Glukosetoleranztest als Blutmarker für die kardiometabolische Gesundheit
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
8 und 12 Wochen
VO2max
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
Maximale aerobe Kapazität
8 und 12 Wochen
Tägliche körperliche Aktivität (mäßig, intensiv und sehr intensiv)
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear-Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums eine Woche lang und nach 8 Wochen tragen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/1082

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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