Träna för att öka den fysiska aktiviteten hos överviktiga/fetma barn och ungdomar
29 mars 2022 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av regelbunden träning i 8 veckor hos 24 överviktiga/fetma barn och ungdomar (10-17 år) på maximal aerob kondition (VO2max) och fysisk aktivitetsnivå mätt före och efter (8 veckor) interventionsperiod, och dessutom vid uppföljning (12 veckor). Vi vill också undersöka effekterna på markörer för kardiometabolisk hälsa och kroppssammansättning, mätt vid baseline, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
Dessutom kommer deltagarnas spelfrekvens att registreras under hela 8-veckorsperioden, såväl som under uppföljningen mellan 8 och 12 veckor. Syftet med denna studie är att undersöka om tillgång till detta spel kan ge hälsofördelar för överviktiga/fetma barn och ungdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Definierat som överviktig/fetma för ålder och kön
- Kan cykla i upp till 60 minuter
Exklusions kriterier:
- Känd hjärt-kärlsjukdom
- Tar betablockerare eller antiarytmika
- Andra sjukdomar som hindrar dem från att träna högintensivt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exergaming
Deltagarna i Exergaming-gruppen kommer att använda PlayPulse exergame i 45 minuter minst två gånger i veckan i 8 veckor.
Mellan 8 och 12 veckor kommer träningsgruppen att få fri tillgång till träningsspelet men utan de två obligatoriska träningssessionerna
|
Deltagarna i Exergaming-gruppen kommer att använda PlayPulse exergame i 45 minuter minst tre gånger i veckan i 8 veckor.
Mellan 8 och 12 veckor kommer träningsgruppen att få fri tillgång till träningsspelet men utan de två obligatoriska träningssessionerna
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Fortsätt med normal daglig rutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig fysisk aktivitet (måttlig, kraftig och mycket kraftig)
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden och vid 12 veckor.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig genomsnittlig energiförbrukning
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 8 veckor och 12 veckor.
|
8 och 12 veckor
|
|
Dagligt genomsnittligt antal steg
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 8 veckor och 12 veckor.
|
8 och 12 veckor
|
|
Daglig tid i stillasittande aktivitet (< 3,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 8 veckor och 12 veckor.
|
8 och 12 veckor
|
|
Daglig tid i måttlig intensitetsaktivitet (3,0-6,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 8 veckor och 12 veckor.
|
8 och 12 veckor
|
|
Daglig tid i intensiv aktivitet
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 8 veckor och 12 veckor.
|
8 och 12 veckor
|
|
Daglig tid i mycket kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 8 veckor och 12 veckor.
|
8 och 12 veckor
|
|
Daglig genomsnittlig total fysisk aktivitetslängd
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 8 veckor och 12 veckor.
|
8 och 12 veckor
|
|
Bioelektrisk impedans
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Kroppssammansättning utvärderad med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (InBody 720)
|
8 och 12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
8 och 12 veckor
|
|
|
Fastande cirkulerande glukos, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
8 och 12 veckor
|
|
|
Fastande triglycerider, LDL-, HDL- och totalt kolesterol, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
8 och 12 veckor
|
|
|
Cirkulerande insulinkoncentration, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
8 och 12 veckor
|
|
|
glukossvar på ett 2 timmars glukostoleranstest, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
8 och 12 veckor
|
|
|
VO2max
Tidsram: 8 och 12 veckor
|
Maximal aerob kapacitet
|
8 och 12 veckor
|
|
Daglig fysisk aktivitet (måttlig, kraftig och mycket kraftig)
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära i en vecka vid start av interventionsperioden och vid 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/1082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .