Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exergaming ke zvýšení fyzické aktivity u dětí a dospívajících s nadváhou/obezitou

29. března 2022 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Primárním účelem této studie je zkoumat účinky pravidelného cvičení po dobu 8 týdnů u 24 dětí a dospívajících s nadváhou/obezitou (10-17 let) na maximální aerobní zdatnost (VO2max) a úrovně fyzické aktivity měřené před a po (8 týdnů) období intervence a navíc při sledování (12 týdnů). Rádi bychom také prozkoumali účinky na markery kardiovaskulárního metabolického zdraví a tělesného složení, měřené na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech sledování.

Také frekvence hraní účastníků bude registrována po dobu 8 týdnů a také během sledování mezi 8 a 12 týdny. Cílem této studie je zjistit, zda přístup k této hře může poskytnout zdravotní výhody dětem a dospívajícím s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definováno jako nadváha/obezita pro věk a pohlaví
  • Možnost jet na kole až 60 minut

Kritéria vyloučení:

  • Známé kardiovaskulární onemocnění
  • Užívání beta-blokátorů nebo antiarytmik
  • Další nemoci, které je omezují v provádění vysoce intenzivního tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exergaming
Účastníci skupiny Exergaming budou používat exergame PlayPulse po dobu 45 minut minimálně dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Mezi 8. a 12. týdnem bude exergamingové skupině poskytnut bezplatný přístup k exergame, ale bez dvou povinných exergamingových sezení
Behaviorální: Exergaming
Účastníci skupiny Exergaming budou používat cvičnou hru PlayPulse po dobu 45 minut minimálně třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Mezi 8. a 12. týdnem bude exergamingové skupině poskytnut bezplatný přístup k exergame, ale bez dvou povinných exergamingových sezení
Žádný zásah: Řízení
Pokračujte v běžném denním režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní fyzická aktivita (střední, intenzivní a velmi intenzivní)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí monitorů aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po 12 týdnech.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný denní výdej energie
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 8 týdnů a 12 týdnů.
8 a 12 týdnů
Denní průměrný počet kroků
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 8 týdnů a 12 týdnů.
8 a 12 týdnů
Denní doba sedavé činnosti (< 3,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 8 týdnů a 12 týdnů.
8 a 12 týdnů
Denní doba aktivity střední intenzity (3,0–6,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 8 týdnů a 12 týdnů.
8 a 12 týdnů
Denní čas v intenzivní intenzivní aktivitě
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 8 týdnů a 12 týdnů.
8 a 12 týdnů
Denní doba ve velmi intenzivní intenzivní aktivitě (>9,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 8 týdnů a 12 týdnů.
8 a 12 týdnů
Denní průměrná celková délka fyzické aktivity
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 8 týdnů a 12 týdnů.
8 a 12 týdnů
Bioelektrická impedance
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Složení těla hodnocené pomocí analýzy bioelektrické impedance (InBody 720)
8 a 12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 8 a 12 týdnů
8 a 12 týdnů
Hladina cirkulující glukózy jako krevní marker kardiometabolického zdraví
Časové okno: 8 a 12 týdnů
8 a 12 týdnů
Triglyceridy nalačno, LDL-, HDL- a celkový cholesterol jako krevní marker kardiometabolického zdraví
Časové okno: 8 a 12 týdnů
8 a 12 týdnů
Koncentrace cirkulujícího inzulínu jako krevní marker kardiometabolického zdraví
Časové okno: 8 a 12 týdnů
8 a 12 týdnů
glukózová odpověď na 2hodinový glukózový toleranční test jako krevní marker kardiometabolického zdraví
Časové okno: 8 a 12 týdnů
8 a 12 týdnů
VO2max
Časové okno: 8 a 12 týdnů
Maximální aerobní kapacita
8 a 12 týdnů
Denní fyzická aktivita (střední, intenzivní a velmi intenzivní)
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí monitorů aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po 8 týdnech
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/1082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exergaming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit