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- 임상시험 NCT04122950
과체중/비만 아동 및 청소년의 신체 활동을 늘리기 위한 엑서게이밍
2022년 3월 29일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이 연구의 주요 목적은 24명의 과체중/비만 아동 및 청소년(10-17세)의 8주간 규칙적인 운동이 최대 유산소 체력(VO2max) 및 전후(8주) 측정된 신체 활동 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 개입 기간, 추가로 후속 조치(12주). 우리는 또한 기준선, 8주 및 12주 추적 조사에서 측정된 심장 대사 건강 및 체성분의 지표에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
또한 참가자의 게임 빈도는 8주 기간과 8주에서 12주 사이의 추적 기간 동안 등록됩니다. 이 연구의 목적은 이 게임에 대한 액세스가 과체중/비만 아동 및 청소년에게 건강상의 이점을 제공할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이와 성별에 따라 과체중/비만으로 정의
- 최대 60분 동안 자전거를 탈 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환
- 베타 차단제 또는 항부정맥제 복용
- 고강도 훈련을 제한하는 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑서게이밍
Exergaming 그룹의 참가자는 8주 동안 주당 최소 2회 45분 동안 PlayPulse exergame을 사용합니다.
8주에서 12주 사이에 엑서게이밍 그룹은 엑서게임에 무료로 액세스할 수 있지만 두 번의 필수 엑서게이밍 세션은 제공되지 않습니다.
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Exergaming 그룹의 참가자는 8주 동안 주당 최소 3회 45분 동안 PlayPulse exergame을 사용합니다.
8주에서 12주 사이에 엑서게이밍 그룹은 엑서게임에 무료로 액세스할 수 있지만 두 번의 필수 엑서게이밍 세션은 제공되지 않습니다.
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간섭 없음: 제어
정상적인 일상을 계속하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동(보통, 격렬한, 매우 격렬한)
기간: 12주
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참가자가 개입 기간 시작 1주일과 12주에 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 에너지 소비
기간: 8주 및 12주
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참가자가 개입 기간 시작 시 1주, 8주 및 12주 동안 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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8주 및 12주
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일일 평균 걸음 수
기간: 8주 및 12주
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참가자가 개입 기간 시작 시 1주, 8주 및 12주 동안 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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8주 및 12주
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좌식 활동의 일일 시간(< 3.0 대사 당량 = MET)
기간: 8주 및 12주
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참가자가 개입 기간 시작 시 1주, 8주 및 12주 동안 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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8주 및 12주
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중간 강도 활동의 일일 시간(3.0-6.0 대사 당량 = MET)
기간: 8주 및 12주
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참가자가 개입 기간 시작 시 1주, 8주 및 12주 동안 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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8주 및 12주
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격렬한 강도 활동의 일일 시간
기간: 8주 및 12주
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참가자가 개입 기간 시작 시 1주, 8주 및 12주 동안 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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8주 및 12주
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매우 격렬한 강도 활동의 일일 시간(>9.0 대사 당량 = MET)
기간: 8주 및 12주
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참가자가 개입 기간 시작 시 1주, 8주 및 12주 동안 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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8주 및 12주
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일일 평균 총 신체 활동 시간
기간: 8주 및 12주
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참가자가 개입 기간 시작 시 1주, 8주 및 12주 동안 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정했습니다.
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8주 및 12주
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생체 전기 임피던스
기간: 8주 및 12주
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생체 전기 임피던스 분석(InBody 720)을 이용한 체성분 평가
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8주 및 12주
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혈압
기간: 8주 및 12주
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8주 및 12주
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심장 대사 건강의 혈액 표지자로서 단식 순환 포도당
기간: 8주 및 12주
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8주 및 12주
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공복 트리글리세리드, LDL-, HDL- 및 총 콜레스테롤은 심혈관 건강의 혈액 표지자입니다.
기간: 8주 및 12주
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8주 및 12주
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심장대사 건강의 혈액 지표인 순환 인슐린 농도
기간: 8주 및 12주
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8주 및 12주
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심장 대사 건강의 혈액 표지자로서 2시간 내당능 검사에 대한 포도당 반응
기간: 8주 및 12주
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8주 및 12주
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VO2max
기간: 8주 및 12주
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최대 호기성 용량
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8주 및 12주
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일일 신체 활동(보통, 격렬한, 매우 격렬한)
기간: 8주
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참가자가 개입 기간 시작 1주 및 8주에 착용할 활동 모니터(SenseWear Armband)로 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .