Упражнения для повышения физической активности у детей и подростков с избыточным весом/ожирением
29 марта 2022 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Основная цель этого исследования — изучить влияние регулярных физических упражнений в течение 8 недель у 24 детей и подростков с избыточным весом/ожирением (10–17 лет) на максимальную аэробную выносливость (VO2max) и уровни физической активности, измеренные до и после (8 недель). период вмешательства, а также при последующем наблюдении (12 недель). Мы также хотим исследовать влияние на маркеры сердечно-метаболического здоровья и состава тела, измеренные на исходном уровне, через 8 недель и 12 недель наблюдения.
Кроме того, частота игр участников будет регистрироваться в течение 8-недельного периода, а также в течение последующего периода между 8 и 12 неделями. Цель этого исследования — выяснить, может ли доступ к этой игре принести пользу для здоровья детей и подростков с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Определяется как избыточный вес/ожирение для возраста и пола
- Возможность кататься на велосипеде до 60 минут
Критерий исключения:
- Известное сердечно-сосудистое заболевание
- Прием бета-блокаторов или антиаритмических препаратов
- Другие заболевания, препятствующие проведению высокоинтенсивных тренировок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exergaming
Участники группы Exergaming будут использовать экзергейм PlayPulse в течение 45 минут минимум два раза в неделю в течение 8 недель.
Между 8 и 12 неделями группе экзергеймов будет предоставлен бесплатный доступ к экзергейму, но без двух обязательных экзергеймовых сессий.
|
Участники группы Exergaming будут использовать экзергейм PlayPulse в течение 45 минут минимум три раза в неделю в течение 8 недель.
Между 8 и 12 неделями группе экзергеймов будет предоставлен бесплатный доступ к экзергейму, но без двух обязательных экзергеймовых сессий.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Продолжайте обычный распорядок дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная физическая активность (умеренная, энергичная и очень энергичная)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства и через 12 недель.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточный расход энергии
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства, 8 недель и 12 недель.
|
8 и 12 недель
|
|
Среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства, 8 недель и 12 недель.
|
8 и 12 недель
|
|
Ежедневное время сидячей активности (< 3,0 метаболических эквивалентов = МЕТ)
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства, 8 недель и 12 недель.
|
8 и 12 недель
|
|
Ежедневное время активности умеренной интенсивности (3,0–6,0 метаболических эквивалентов = МЕТ)
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства, 8 недель и 12 недель.
|
8 и 12 недель
|
|
Ежедневное время интенсивной активности
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства, 8 недель и 12 недель.
|
8 и 12 недель
|
|
Ежедневное время очень интенсивной активности (> 9,0 метаболических эквивалентов = МЕТ)
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства, 8 недель и 12 недель.
|
8 и 12 недель
|
|
Среднесуточная общая продолжительность физической активности
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства, 8 недель и 12 недель.
|
8 и 12 недель
|
|
Биоэлектрический импеданс
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Состав тела, оцененный с помощью анализа биоэлектрического импеданса (InBody 720)
|
8 и 12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
8 и 12 недель
|
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак как маркер кардиометаболического здоровья
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
8 и 12 недель
|
|
|
Триглицериды натощак, ЛПНП-, ЛПВП- и общий холестерин как маркеры кардиометаболического здоровья в крови
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
8 и 12 недель
|
|
|
Концентрация циркулирующего инсулина как маркер кардиометаболического здоровья в крови
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
8 и 12 недель
|
|
|
реакция глюкозы на 2-часовой тест на толерантность к глюкозе, как маркер крови кардиометаболического здоровья
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
8 и 12 недель
|
|
|
VO2max
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Максимальная аэробная мощность
|
8 и 12 недель
|
|
Ежедневная физическая активность (умеренная, энергичная и очень энергичная)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью мониторов активности (SenseWear Armband), которые участники будут носить в течение одной недели в начале периода вмешательства и через 8 недель.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/1082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .