Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exergaming w celu zwiększenia aktywności fizycznej u dzieci i młodzieży z nadwagą/otyłością

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu regularnego exergamingu przez 8 tygodni u 24 dzieci i młodzieży z nadwagą/otyłością (10-17 lat) na maksymalną wydolność tlenową (VO2max) i poziomy aktywności fizycznej mierzone przed i po (8 tygodniach) okresie interwencji, a dodatkowo w okresie obserwacji (12 tygodni). Chcielibyśmy również zbadać wpływ na markery zdrowia sercowo-metabolicznego i składu ciała, mierzone na początku badania, po 8 i 12 tygodniach obserwacji.

Ponadto częstotliwość gier uczestników będzie rejestrowana przez cały okres 8 tygodni, a także podczas obserwacji między 8 a 12 tygodniami. Celem tego badania jest zbadanie, czy dostęp do tej gry może przynieść korzyści zdrowotne dzieciom i młodzieży z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdefiniowana jako nadwaga/otyłość dla wieku i płci
  • Możliwość jazdy na rowerze do 60 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba układu krążenia
  • Przyjmowanie beta-blokerów lub leków przeciwarytmicznych
  • Inne choroby, które uniemożliwiają im wykonywanie treningu o wysokiej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksergowanie
Uczestnicy grupy Exergaming będą korzystać z gry PlayPulse przez 45 minut minimum dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Między 8 a 12 tygodniem grupa exergaming otrzyma bezpłatny dostęp do exergame, ale bez dwóch obowiązkowych sesji exergaming
Behawioralne: Eksergowanie
Uczestnicy grupy Exergaming będą korzystać z gry PlayPulse przez 45 minut minimum trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Między 8 a 12 tygodniem grupa exergaming otrzyma bezpłatny dostęp do exergame, ale bez dwóch obowiązkowych sesji exergaming
Brak interwencji: Kontrola
Kontynuuj normalną codzienną rutynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna aktywność fizyczna (umiarkowana, intensywna i bardzo intensywna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po 12 tygodniach.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dzienny wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 8 tygodni i 12 tygodni.
8 i 12 tygodni
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 8 tygodni i 12 tygodni.
8 i 12 tygodni
Dzienny czas aktywności siedzącej (< 3,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 8 tygodni i 12 tygodni.
8 i 12 tygodni
Dzienny czas aktywności o umiarkowanej intensywności (3,0-6,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 8 tygodni i 12 tygodni.
8 i 12 tygodni
Codzienny czas intensywnej aktywności
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 8 tygodni i 12 tygodni.
8 i 12 tygodni
Czas dziennej aktywności o bardzo dużej intensywności (>9,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 8 tygodni i 12 tygodni.
8 i 12 tygodni
Średni dzienny całkowity czas trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 8 tygodni i 12 tygodni.
8 i 12 tygodni
Impedancja bioelektryczna
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Skład ciała oceniany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (InBody 720)
8 i 12 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
8 i 12 tygodni
Krążąca glukoza na czczo jako marker zdrowia kardiometabolicznego we krwi
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
8 i 12 tygodni
Trójglicerydy na czczo, cholesterol LDL, HDL i cholesterol całkowity jako marker krwi zdrowia kardiometabolicznego
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
8 i 12 tygodni
Krążące stężenie insuliny jako marker zdrowia kardiometabolicznego we krwi
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
8 i 12 tygodni
odpowiedź glukozy na 2-godzinny test tolerancji glukozy, jako marker krwi zdrowia kardiometabolicznego
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
8 i 12 tygodni
VO2maks
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
Maksymalna wydolność tlenowa
8 i 12 tygodni
Codzienna aktywność fizyczna (umiarkowana, intensywna i bardzo intensywna)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po 8 tygodniach
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/1082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksergowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj