Trening for å øke fysisk aktivitet hos overvektige/fedme barn og ungdom
29. mars 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av regelmessig trening i 8 uker hos 24 overvektige/fedme barn og ungdom (10-17 år) på maksimal aerob kondisjon (VO2max) og fysisk aktivitetsnivå målt før og etter (8 uker) intervensjonsperiode, og i tillegg ved oppfølging (12 uker). Vi ønsker også å undersøke effekten på markører for kardiometabolsk helse og kroppssammensetning, målt ved baseline, 8 uker og 12 ukers oppfølging.
Deltakernes spillefrekvens vil også bli registrert gjennom hele 8 ukers perioden, samt under oppfølgingen mellom 8 og 12 uker. Målet med denne studien er å undersøke om tilgang til dette spillet kan gi helsemessige fordeler for overvektige/fedme barn og ungdom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Definert som overvektig/fedme for alder og kjønn
- Kan sykle i opptil 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjerte- og karsykdom
- Tar betablokkere eller antiarytmika
- Andre sykdommer som begrenser dem fra å trene med høy intensitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksergaming
Deltakerne i Exergaming-gruppen vil bruke PlayPulse-eksergamet i 45 minutter minimum to ganger per uke i 8 uker.
Mellom 8 og 12 uker vil treningsgruppen få gratis tilgang til treningsspillet, men uten de to obligatoriske treningsøktene
|
Deltakerne i Exergaming-gruppen vil bruke PlayPulse-eksergamet i 45 minutter minimum tre ganger per uke i 8 uker.
Mellom 8 og 12 uker vil treningsgruppen få gratis tilgang til treningsspillet, men uten de to obligatoriske treningsøktene
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Fortsett med normal daglig rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig fysisk aktivitet (moderat, kraftig og veldig kraftig)
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode og ved 12 uker.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig gjennomsnittlig energiforbruk
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 8 uker og 12 uker.
|
8 og 12 uker
|
|
Daglig gjennomsnittlig antall skritt
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 8 uker og 12 uker.
|
8 og 12 uker
|
|
Daglig tid i stillesittende aktivitet (< 3,0 metabolske ekvivalenter = MET)
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 8 uker og 12 uker.
|
8 og 12 uker
|
|
Daglig tid ved moderat intensitetsaktivitet (3,0-6,0 metabolske ekvivalenter = MET)
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 8 uker og 12 uker.
|
8 og 12 uker
|
|
Daglig tid i kraftig intensitetsaktivitet
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 8 uker og 12 uker.
|
8 og 12 uker
|
|
Daglig tid i svært kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metabolske ekvivalenter = METs)
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 8 uker og 12 uker.
|
8 og 12 uker
|
|
Daglig gjennomsnittlig total fysisk aktivitetsvarighet
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 8 uker og 12 uker.
|
8 og 12 uker
|
|
Bioelektrisk impedans
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Kroppssammensetning vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (InBody 720)
|
8 og 12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
8 og 12 uker
|
|
|
Fastende sirkulerende glukose, som blodmarkør for kardiometabolsk helse
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
8 og 12 uker
|
|
|
Fastende triglyserider, LDL-, HDL- og totalkolesterol, som blodmarkør for kardiometabolsk helse
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
8 og 12 uker
|
|
|
Sirkulerende insulinkonsentrasjon, som blodmarkør for kardiometabolsk helse
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
8 og 12 uker
|
|
|
glukoserespons på en 2 timers glukosetoleransetest, som blodmarkør for kardiometabolsk helse
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
8 og 12 uker
|
|
|
VO2max
Tidsramme: 8 og 12 uker
|
Maksimal aerob kapasitet
|
8 og 12 uker
|
|
Daglig fysisk aktivitet (moderat, kraftig og veldig kraftig)
Tidsramme: 8 uker
|
Målt med aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperioden og ved 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/1082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .