Exergaming om de fysieke activiteit te verhogen bij kinderen en adolescenten met overgewicht/obesitas
29 maart 2022 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van regelmatig sporten gedurende 8 weken bij 24 kinderen en adolescenten met overgewicht/obesitas (10-17 jaar) op de maximale aerobe conditie (VO2max) en fysieke activiteitsniveaus gemeten voor en na (8 weken) interventieperiode, en daarnaast bij de follow-up (12 weken). We willen ook de effecten onderzoeken op markers van cardiometabole gezondheid en lichaamssamenstelling, gemeten bij baseline, 8 weken en 12 weken follow-up.
Ook wordt de speelfrequentie van de deelnemers geregistreerd gedurende de periode van 8 weken, evenals tijdens de follow-up tussen 8 en 12 weken. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of toegang tot dit spel gezondheidsvoordelen kan opleveren voor kinderen en adolescenten met overgewicht/obesitas.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedefinieerd als overgewicht/zwaarlijvigheid voor leeftijd en geslacht
- Maximaal 60 minuten kunnen fietsen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hart- en vaatziekten
- Bètablokkers of antiaritmica gebruiken
- Andere ziekten die hen ervan weerhouden High Intensity Training te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exergaming
De deelnemers aan de Exergaming-groep zullen gedurende 8 weken minimaal twee keer per week gedurende 45 minuten de PlayPulse exergame gebruiken.
Tussen 8 en 12 weken krijgt de exergaming-groep gratis toegang tot de exergame, maar zonder de twee verplichte exergaming-sessies
|
De deelnemers aan de Exergaming-groep zullen gedurende 8 weken minimaal drie keer per week gedurende 45 minuten de PlayPulse exergame gebruiken.
Tussen 8 en 12 weken krijgt de exergaming-groep gratis toegang tot de exergame, maar zonder de twee verplichte exergaming-sessies
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ga door met de normale dagelijkse routine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse fysieke activiteit (matig, krachtig en zeer krachtig)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen bij aanvang van de interventieperiode en na 12 weken.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks gemiddeld energieverbruik
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 8 weken en 12 weken.
|
8 en 12 weken
|
|
Dagelijks gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 8 weken en 12 weken.
|
8 en 12 weken
|
|
Dagelijkse tijd in sedentaire activiteit (< 3,0 metabolische equivalenten = METs)
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 8 weken en 12 weken.
|
8 en 12 weken
|
|
Dagelijkse tijd bij activiteit met matige intensiteit (3,0-6,0 metabolische equivalenten = MET's)
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 8 weken en 12 weken.
|
8 en 12 weken
|
|
Dagelijkse tijd in activiteit met hoge intensiteit
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 8 weken en 12 weken.
|
8 en 12 weken
|
|
Dagelijkse tijd bij activiteit met zeer hoge intensiteit (>9,0 metabolische equivalenten = MET's)
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 8 weken en 12 weken.
|
8 en 12 weken
|
|
Dagelijkse gemiddelde totale fysieke activiteitsduur
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 8 weken en 12 weken.
|
8 en 12 weken
|
|
Bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Lichaamssamenstelling beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody 720)
|
8 en 12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
8 en 12 weken
|
|
|
Nuchtere circulerende glucose, als bloedmarker voor cardiometabolische gezondheid
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
8 en 12 weken
|
|
|
Nuchtere triglyceriden, LDL-, HDL- en totaal cholesterol, als bloedmarker voor cardiometabole gezondheid
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
8 en 12 weken
|
|
|
Circulerende insulineconcentratie, als bloedmarker van cardiometabolische gezondheid
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
8 en 12 weken
|
|
|
glucoserespons op een glucosetolerantietest van 2 uur, als bloedmarker voor cardiometabolische gezondheid
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
8 en 12 weken
|
|
|
VO2max
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Maximale aerobe capaciteit
|
8 en 12 weken
|
|
Dagelijkse fysieke activiteit (matig, krachtig en zeer krachtig)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen bij aanvang van de interventieperiode en na 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/1082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .