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Exergaming para aumentar la actividad física en niños y adolescentes con sobrepeso/obesidad

29 de marzo de 2022 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

El propósito principal de este estudio es examinar los efectos del ejercicio regular durante 8 semanas en 24 niños y adolescentes con sobrepeso/obesidad (10-17 años) sobre la capacidad aeróbica máxima (VO2max) y los niveles de actividad física medidos antes y después (8 semanas) período de intervención, y además en el seguimiento (12 semanas). También deseamos investigar los efectos sobre los marcadores de salud cardiometabólica y composición corporal, medidos al inicio, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.

Asimismo, se registrará la frecuencia de juego de los participantes a lo largo del periodo de 8 semanas, así como durante el seguimiento entre 8 y 12 semanas. El objetivo de este estudio es investigar si el acceso a este juego puede proporcionar beneficios para la salud de niños y adolescentes con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Definido como sobrepeso/obesidad para edad y sexo
  • Capaz de andar en bicicleta por hasta 60 minutos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular conocida
  • Tomar bloqueadores beta o medicamentos antiarrítmicos
  • Otras enfermedades que les impiden realizar Entrenamientos de Alta Intensidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exergaming
Los participantes del grupo Exergaming utilizarán el exergame PlayPulse durante 45 minutos un mínimo de dos veces por semana durante 8 semanas. Entre las semanas 8 y 12, el grupo de exergaming tendrá acceso gratuito al exergame pero sin las dos sesiones de exergaming obligatorias.
Conductual: Exergaming
Los participantes del grupo Exergaming utilizarán el exergame PlayPulse durante 45 minutos un mínimo de tres veces por semana durante 8 semanas. Entre las semanas 8 y 12, el grupo de exergaming tendrá acceso gratuito al exergame pero sin las dos sesiones de exergaming obligatorias.
Sin intervención: Control
Continúe con la rutina diaria normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física diaria (moderada, vigorosa y muy vigorosa)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y a las 12 semanas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético medio diario
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 8 semanas y 12 semanas.
8 y 12 semanas
Promedio diario de pasos
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 8 semanas y 12 semanas.
8 y 12 semanas
Tiempo diario en actividad sedentaria (< 3,0 equivalentes metabólicos = METs)
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 8 semanas y 12 semanas.
8 y 12 semanas
Tiempo diario en actividad de intensidad moderada (3,0-6,0 equivalentes metabólicos = MET)
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 8 semanas y 12 semanas.
8 y 12 semanas
Tiempo diario en actividad de intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 8 semanas y 12 semanas.
8 y 12 semanas
Tiempo diario en actividad de intensidad muy vigorosa (>9,0 equivalentes metabólicos = METs)
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 8 semanas y 12 semanas.
8 y 12 semanas
Duración media diaria de la actividad física total
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 8 semanas y 12 semanas.
8 y 12 semanas
Impedancia bioelectrica
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Composición corporal evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody 720)
8 y 12 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
8 y 12 semanas
Glucosa circulante en ayunas, como marcador sanguíneo de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
8 y 12 semanas
Triglicéridos en ayunas, LDL-, HDL- y Colesterol total, como marcador sanguíneo de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
8 y 12 semanas
Concentración de insulina circulante, como marcador sanguíneo de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
8 y 12 semanas
respuesta de glucosa a una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas, como marcador sanguíneo de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
8 y 12 semanas
VO2máx
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
Capacidad Aeróbica Máxima
8 y 12 semanas
Actividad física diaria (moderada, vigorosa y muy vigorosa)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y a las 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/1082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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