Pelaaminen ylipainoisten/lihavien lasten ja nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia säännöllisen 8 viikon harjoittelun vaikutuksia 24 ylipainoisella/lihavilla lapsella ja nuorella (10-17 vuotta) maksimaaliseen aerobiseen kuntoon (VO2max) ja fyysiseen aktiivisuustasoon mitattuna ennen ja jälkeen (8 viikkoa). interventiovaiheessa ja lisäksi seurannassa (12 viikkoa). Haluamme myös tutkia vaikutuksia sydämen metabolisen terveyden ja kehon koostumuksen markkereihin mitattuna lähtötilanteessa, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
Myös osallistujien pelitiheys rekisteröidään 8 viikon ajan sekä seurannan aikana 8-12 viikon aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tämän pelin pelaaminen tarjota terveyshyötyjä ylipainoisille/lihaville lapsille ja nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määritelty ylipainoiseksi/lihavaksi iän ja sukupuolen mukaan
- Pystyy ajamaan pyörällä jopa 60 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- beetasalpaajien tai rytmihäiriölääkkeiden ottaminen
- Muut sairaudet, jotka estävät heitä tekemästä korkean intensiteetin harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergaming
Exergaming-ryhmän osallistujat käyttävät PlayPulse-exergamea 45 minuuttia vähintään kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Viikon 8–12 välisenä aikana harjoitusryhmälle tarjotaan ilmainen pääsy peliin, mutta ilman kahta pakollista harjoituskertaa
|
Exergaming-ryhmän osallistujat käyttävät PlayPulse-exergamea 45 minuuttia vähintään kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Viikon 8–12 välisenä aikana harjoitusryhmälle tarjotaan ilmainen pääsy peliin, mutta ilman kahta pakollista harjoituskertaa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatka normaaliin päivittäiseen rutiiniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus (kohtalainen, voimakas ja erittäin voimakas)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja 12 viikon ajan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen keskimääräinen energiankulutus
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Päivittäinen keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Istuvan aktiivisuuden päivittäinen aika (< 3,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Päivittäinen aika kohtalaisen intensiteetin aktiivisuudessa (3,0-6,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Päivittäinen aika voimakkaassa intensiivisyydessä
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Päivittäinen aika erittäin voimakkaassa aktiivisuudessa (>9,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Päivittäinen keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden kokonaiskesto
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody 720)
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
|
Paastolla kiertävä glukoosi, sydän-aineenvaihdunnan terveyden veren merkki
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
|
Paaston triglyseridit, LDL-, HDL- ja kokonaiskolesteroli, sydän-aineenvaihdunnan terveyden veren merkkiaine
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
|
Kiertävä insuliinipitoisuus, sydän-aineenvaihdunnan terveyden veren merkkiaine
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
|
glukoosivaste 2 tunnin glukoositoleranssitestiin, kardiometabolisen terveyden veren merkkiaineena
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
|
VO2max
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus (kohtalainen, voimakas ja erittäin voimakas)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja 8 viikon ajan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/1082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .