Exergaming 以增加超重/肥胖儿童和青少年的身体活动
2022年3月29日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
本研究的主要目的是检查 24 名超重/肥胖儿童和青少年（10-17 岁）定期锻炼 8 周对最大有氧适能 (VO2max) 和前后（8 周）测量的身体活动水平的影响干预期，以及随访期（12 周）。 我们还希望研究在基线、8 周和 12 周随访时测量的对心脏代谢健康和身体成分标志物的影响。
此外，参与者的游戏频率将在整个 8 周期间以及 8 至 12 周的后续跟踪期间进行登记。 本研究的目的是调查玩这个游戏是否可以为超重/肥胖的儿童和青少年带来健康益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Trondheim、挪威、7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据年龄和性别定义为超重/肥胖
- 最多可以骑自行车 60 分钟
排除标准：
- 已知的心血管疾病
- 服用 β 受体阻滞剂或抗心律失常药物
- 其他限制他们进行高强度训练的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健身游戏
Exergaming 组的参与者将使用 PlayPulse exergame 45 分钟，每周至少两次，持续 8 周。
在 8 到 12 周之间，锻炼组将可以免费参加锻炼游戏，但没有两次强制性的锻炼游戏
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Exergaming 组的参与者将使用 PlayPulse exergame 45 分钟，每周至少 3 次，持续 8 周。
在 8 到 12 周之间，锻炼组将可以免费参加锻炼游戏，但没有两次强制性的锻炼游戏
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无干预：控制
继续正常的日常生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日体力活动（适度、剧烈和非常剧烈）
大体时间：12周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时和第 12 周佩戴该监测器一周。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日平均能量消耗
大体时间：8 和 12 周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时佩戴一周、8 周和 12 周。
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8 和 12 周
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每日平均步数
大体时间：8 和 12 周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时佩戴一周、8 周和 12 周。
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8 和 12 周
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每天久坐不动的时间（< 3.0 代谢当量 = METs）
大体时间：8 和 12 周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时佩戴一周、8 周和 12 周。
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8 和 12 周
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每天进行中等强度活动的时间（3.0-6.0 代谢当量 = MET）
大体时间：8 和 12 周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时佩戴一周、8 周和 12 周。
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8 和 12 周
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每天进行高强度活动的时间
大体时间：8 和 12 周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时佩戴一周、8 周和 12 周。
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8 和 12 周
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每天进行高强度活动的时间（>9.0 代谢当量 = MET）
大体时间：8 和 12 周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时佩戴一周、8 周和 12 周。
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8 和 12 周
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日均体力活动总时长
大体时间：8 和 12 周
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通过活动监测器 (SenseWear Armband) 测量，参与者将在干预期开始时佩戴一周、8 周和 12 周。
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8 和 12 周
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生物电阻抗
大体时间：8 和 12 周
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使用生物电阻抗分析评估身体成分 (InBody 720)
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8 和 12 周
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血压
大体时间：8 和 12 周
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8 和 12 周
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空腹循环葡萄糖，作为心脏代谢健康的血液标志物
大体时间：8 和 12 周
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8 和 12 周
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空腹甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和总胆固醇，作为心脏代谢健康的血液标志物
大体时间：8 和 12 周
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8 和 12 周
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循环胰岛素浓度，作为心脏代谢健康的血液标志物
大体时间：8 和 12 周
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8 和 12 周
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葡萄糖对 2 小时葡萄糖耐量试验的反应，作为心脏代谢健康的血液标志物
大体时间：8 和 12 周
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8 和 12 周
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最大摄氧量
大体时间：8 和 12 周
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最大有氧能力
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8 和 12 周
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每日体力活动（适度、剧烈和非常剧烈）
大体时间：8周
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通过活动监测器（SenseWear Armband）进行测量，参与者将在干预期开始时和第 8 周佩戴该监测器一周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月24日
初级完成 (实际的)
2022年3月28日
研究完成 (实际的)
2022年3月28日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健身游戏的临床试验
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Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of Lorraine招聘中