Faire de l'exercice pour augmenter l'activité physique chez les enfants et les adolescents en surpoids/obèses
29 mars 2022 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de l'exercice régulier pendant 8 semaines chez 24 enfants et adolescents en surpoids/obèses (10-17 ans) sur la capacité aérobie maximale (VO2max) et les niveaux d'activité physique mesurés avant et après (8 semaines) période d'intervention, et en plus au suivi (12 semaines). Nous souhaitons également étudier les effets sur les marqueurs de la santé cardio-métabolique et de la composition corporelle, mesurés au départ, 8 semaines et 12 semaines de suivi.
De plus, la fréquence de jeu des participants sera enregistrée tout au long de la période de 8 semaines, ainsi que pendant le suivi entre 8 et 12 semaines. Le but de cette étude est de déterminer si l'accès à ce jeu peut apporter des avantages pour la santé des enfants et des adolescents en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Défini comme en surpoids/obèse pour l'âge et le sexe
- Capable de faire du vélo jusqu'à 60 minutes
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire connue
- Prendre des bêta-bloquants ou des médicaments anti-arythmiques
- Autres maladies qui les empêchent de faire un entraînement de haute intensité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeux d'entraînement
Les participants du groupe Exergaming utiliseront l'exergame PlayPulse pendant 45 minutes au moins deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Entre 8 et 12 semaines, le groupe d'exergaming bénéficiera d'un accès gratuit à l'exergame mais sans les deux séances d'exergaming obligatoires
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Les participants du groupe Exergaming utiliseront l'exergame PlayPulse pendant 45 minutes au moins trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Entre 8 et 12 semaines, le groupe d'exergaming bénéficiera d'un accès gratuit à l'exergame mais sans les deux séances d'exergaming obligatoires
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Aucune intervention: Contrôle
Continuez avec la routine quotidienne normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique quotidienne (modérée, vigoureuse et très vigoureuse)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention et à 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique moyenne quotidienne
Délai: 8 et 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 8 semaines et 12 semaines.
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8 et 12 semaines
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Nombre moyen quotidien de pas
Délai: 8 et 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 8 semaines et 12 semaines.
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8 et 12 semaines
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Temps quotidien d'activité sédentaire (< 3,0 équivalents métaboliques = MET)
Délai: 8 et 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 8 semaines et 12 semaines.
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8 et 12 semaines
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Temps quotidien d'activité d'intensité modérée (3,0 à 6,0 équivalents métaboliques = MET)
Délai: 8 et 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 8 semaines et 12 semaines.
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8 et 12 semaines
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Temps quotidien en activité d'intensité vigoureuse
Délai: 8 et 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 8 semaines et 12 semaines.
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8 et 12 semaines
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Temps quotidien d'activité d'intensité très vigoureuse (> 9,0 équivalents métaboliques = MET)
Délai: 8 et 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 8 semaines et 12 semaines.
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8 et 12 semaines
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Durée moyenne quotidienne de l'activité physique totale
Délai: 8 et 12 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 8 semaines et 12 semaines.
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8 et 12 semaines
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Impédance bioélectrique
Délai: 8 et 12 semaines
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Composition corporelle évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (InBody 720)
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8 et 12 semaines
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Pression artérielle
Délai: 8 et 12 semaines
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8 et 12 semaines
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La glycémie à jeun, marqueur sanguin de la santé cardiométabolique
Délai: 8 et 12 semaines
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8 et 12 semaines
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Triglycérides à jeun, LDL-, HDL- et cholestérol total, comme marqueur sanguin de la santé cardiométabolique
Délai: 8 et 12 semaines
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8 et 12 semaines
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La concentration en insuline circulante, comme marqueur sanguin de la santé cardiométabolique
Délai: 8 et 12 semaines
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8 et 12 semaines
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réponse glycémique à un test de tolérance au glucose de 2 heures, en tant que marqueur sanguin de la santé cardiométabolique
Délai: 8 et 12 semaines
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8 et 12 semaines
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VO2max
Délai: 8 et 12 semaines
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Capacité aérobie maximale
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8 et 12 semaines
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Activité physique quotidienne (modérée, vigoureuse et très vigoureuse)
Délai: 8 semaines
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Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention et à 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/1082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .