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Exergaming per aumentare l'attività fisica nei bambini e negli adolescenti in sovrappeso/obesi

29 marzo 2022 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'exergaming regolare per 8 settimane in 24 bambini e adolescenti in sovrappeso/obesi (10-17 anni) sulla massima forma fisica aerobica (VO2max) e sui livelli di attività fisica misurati prima e dopo (8 settimane) periodo di intervento, e in aggiunta al follow-up (12 settimane). Desideriamo anche studiare gli effetti sui marcatori della salute cardiometabolica e della composizione corporea, misurati al basale, a 8 settimane e a 12 settimane di follow-up.

Inoltre, la frequenza di gioco dei partecipanti sarà registrata per tutto il periodo di 8 settimane, così come durante il follow-up tra 8 e 12 settimane. Lo scopo di questo studio è indagare se l'accesso a questo gioco può fornire benefici per la salute a bambini e adolescenti in sovrappeso/obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Definito come sovrappeso/obesi per età e sesso
  • In grado di andare in bicicletta per un massimo di 60 minuti

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare nota
  • Assunzione di beta-bloccanti o farmaci antiaritmici
  • Altre malattie che impediscono loro di fare allenamenti ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exergaming
I partecipanti al gruppo Exergaming utilizzeranno l'exergame PlayPulse per 45 minuti minimo due volte a settimana per 8 settimane. Tra le 8 e le 12 settimane il gruppo exergaming avrà libero accesso all'exergame ma senza le due sessioni obbligatorie di exergaming
Comportamentale: Exergaming
I partecipanti al gruppo Exergaming utilizzeranno l'exergame PlayPulse per 45 minuti un minimo di tre volte a settimana per 8 settimane. Tra le 8 e le 12 settimane il gruppo exergaming avrà libero accesso all'exergame ma senza le due sessioni obbligatorie di exergaming
Nessun intervento: Controllo
Continuare con la normale routine quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica giornaliera (moderata, vigorosa e molto vigorosa)
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo 12 settimane.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa energetica media giornaliera
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 8 settimane e 12 settimane.
8 e 12 settimane
Numero medio giornaliero di passi
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 8 settimane e 12 settimane.
8 e 12 settimane
Tempo giornaliero in attività sedentaria (< 3,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 8 settimane e 12 settimane.
8 e 12 settimane
Tempo giornaliero in attività di intensità moderata (3,0-6,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 8 settimane e 12 settimane.
8 e 12 settimane
Tempo quotidiano in attività di intensità vigorosa
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 8 settimane e 12 settimane.
8 e 12 settimane
Tempo giornaliero in attività di intensità molto vigorosa (> 9,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 8 settimane e 12 settimane.
8 e 12 settimane
Durata media giornaliera totale dell'attività fisica
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 8 settimane e 12 settimane.
8 e 12 settimane
Impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Composizione corporea valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (InBody 720)
8 e 12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
8 e 12 settimane
Il glucosio circolante a digiuno, come marcatore ematico di salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
8 e 12 settimane
Trigliceridi a digiuno, LDL-, HDL- e Colesterolo totale, come marcatori ematici della salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
8 e 12 settimane
Concentrazione di insulina circolante, come marker ematico della salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
8 e 12 settimane
risposta glicemica a un test di tolleranza al glucosio di 2 ore, come marker ematico della salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
8 e 12 settimane
VO2max
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
Massima capacità aerobica
8 e 12 settimane
Attività fisica giornaliera (moderata, vigorosa e molto vigorosa)
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/1082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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