慢性疼痛の管理のためのリドカインとケタミンの外来注入

研究目的

1. 神経因性疼痛の軽減におけるリドカイン-ケタミン注入の有効性を評価するには、改訂された疼痛の質の評価尺度 (PQAS-R) および簡易簡易疼痛目録 (BPI-SF) を使用して評価します。
2. 全体的な改善と満足度スコア、疼痛自己効力感質問票（PSEQ）、疼痛壊滅的尺度（PCS）、ベックうつ病インベントリー（BDI）、および患者の自己申告による知覚持続時間の尺度に対するリドカイン-ケタミン注入の効果を評価する効果 (PSPDE)。
3. 有害事象の評価、分析、および報告

この研究は、IMMPACT の推奨に従って実施されます (17)。 痛みの不快感、身体機能、情緒機能、全体的な改善と治療に対する満足度、有害事象と性質など、多変数パラメータが取得されます。 追加の機器は、トリアージ プロセスとフォローアップ (S-LANSS、PSEQ) で使用されます。

被験者数：リドカイン-ケタミン注入を6ヶ月間受け入れたすべての適格な連続患者。

神経因性成分を伴う多発性および/または非皮膚性疼痛を有する患者が含まれます。

投薬および注入の指示は、患者が到着する前に医師兼治験責任医師の 1 人が体重に基づいて完了し、個々の評価後に必要に応じて変更されます。 出版された文献と臨床的印象に基づくと、より高い用量がより効果的であり、より長い痛みの緩和をもたらすようです. したがって、その後の注入用量は、最大許容用量（すなわち 最小限の副作用）。

用量は、以下を使用して計算されます。

• リドカイン - 45 分間にわたる 5.0 mg/kg +/- 1.0 mg/kg (実際の体重に基づく、最大用量 600 mg まで) の初期用量、その後、副作用の忍容性に基づいて注入ごとに 0.5 mg/kg の増加、 7 mg/kg または 600 mg を超えないようにしてください。
• ケタミン - 0.1 mg/kg (実際の体重に基づく) を 45 分間かけて (5 mg 単位で四捨五入、最大 15 mg まで) 初回投与し、忍容性に基づいて注入ごとに 0.1 mg/kg (5 mg 単位で四捨五入) ずつ増量副作用の。

注入を完了し、副作用を管理するために、標準的なクリニック手順に従います。 注入は 360 ml/時間で開始され、45 分で完了する予定です。副作用が発生した場合は速度が調整されます。 薬の総投与量は医療記録に記録されます。

データの収集と管理 すべての研究ツールは、患者がオンラインで使用するか、クリニックの RedCap システムで完成させます。 RedCap は、オンライン調査とデータベースを構築および管理するための成熟した安全な Web アプリケーションです (Vanderbilt University)。 システムは SSL プロトコルによって保護され、データは暗号化されます。 患者には、RedCap データベースへの安全なリンクが記載された電子メールが送信されます。自宅で調査できない場合は、診療所の安全なコンピューターで調査コーディネーターのアシスタントを使用してアンケートに回答できます。 参加者は、今後の訪問についてリマインダーを受け取り、フォローアップ フォームに記入するように促されます。 Allevio のデータ保護も SSL 対応で、SHA256 によって保護されており、Rapid SSL によって発行され、Ceerts4Less を通じて購入されます。