Ambulatoriska infusioner av lidokain och ketamin för behandling av kronisk smärta

Studiemål

1. För att utvärdera effektiviteten av lidokain-ketamininfusioner för att minska neuropatisk smärta, utvärderad med hjälp av Revised Pain Quality Assessment Scale (PQAS-R) och Short Form Brief Pain Inventory (BPI-SF).
2. För att utvärdera effekterna av lidokain-ketamininfusioner på måtten Global Improvement and Satisfaction Score, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Pain Catastrophic Scale (PCS), Beck Depression Inventory (BDI) och patientens självrapporterade upplevda varaktighet av effekt (PSPDE).
3. Att bedöma, analysera och rapportera biverkningar

Studien kommer att genomföras enligt IMMPACT-rekommendationer (17). Flera variabla parametrar kommer att fångas upp: smärtobehag, fysisk funktion, emotionell funktion, global förbättring och tillfredsställelse med behandlingen, biverkningar och disposition. Ytterligare instrument kommer att användas i triageprocessen och uppföljningen (S-LANSS, PSEQ).

Antal försökspersoner: alla berättigade på varandra följande patienter accepterade för lidokain-ketamininfusioner under en period av 6 månader.

Patienter med multifokal och/eller icke-dermatomal smärta med neuropatisk komponent kommer att inkluderas.

Doserings- och infusionsbeställningar slutförs av en av läkare-utredarna före patientens ankomst baserat på kroppsvikt, och modifieras vid behov efter individuell utvärdering. Baserat på publicerad litteratur och kliniskt intryck verkar högre doser vara effektivare och resultera i längre smärtlindring. Därför kommer efterföljande infusionsdoser att ökas till de maximalt tolererade doserna (dvs. minimala biverkningar).

Doserna kommer att beräknas med hjälp av följande:

• Lidokain - startdos på 5,0 mg/kg +/- 1,0 mg/kg (baserat på faktisk vikt, upp till maximal dos 600 mg) under 45 minuter, följt av ökningar med 0,5 mg/kg varje infusion baserat på tolerans av biverkningar, inte överstiga 7 mg/kg eller 600 mg.
• Ketamin - startdos på 0,1 mg/kg (baserat på faktisk vikt) under 45 minuter (avrundat till närmaste 5 mg, upp till maximalt 15 mg), ökat med 0,1 mg/kg (avrundat till närmaste 5 mg) varje infusion baserat på tolerabilitet av biverkningar.

Standard klinikprocedur kommer att följas för att slutföra infusionerna och hantera biverkningar. Infusionen kommer att initieras med 360 ml/timme för planerat slutförande inom 45 minuter, hastigheten justeras om biverkningar utvecklas. Totaldoser av läkemedel registreras i journalen.

Datainsamling och hantering Alla studieverktyg kommer att slutföras av patienter online som använder, eller i klinikens RedCap-system. RedCap är en mogen, säker webbapplikation för att bygga och hantera onlineundersökningar och databaser (Vanderbilt University). Systemet är säkrat med SSL-protokoll och data är krypterad. Patienterna kommer att kontaktas via e-post med en säker länk till RedCap databas, eller om de inte skulle kunna göra det hemma forskning, kan de fylla i frågeformulären med forskningskoordinatorns assistent i säkra datorer på kliniken. Deltagaren kommer att få påminnelser om kommande besök och befordras att fylla i uppföljningsformulären. Allevios dataskydd är också SSL-aktiverat och säkrat av SHA256, och de utfärdas av Rapid SSL och köps via Ceerts4Less.