门诊输注利多卡因和氯胺酮治疗慢性疼痛

学习目标

1. 使用修订版疼痛质量评估量表 (PQAS-R) 和简明疼痛量表 (BPI-SF) 评估利多卡因-氯胺酮输液在减轻神经性疼痛方面的有效性。
2. 评估利多卡因-氯胺酮输液对整体改善和满意度评分、疼痛自我效能问卷 (PSEQ)、疼痛灾难性量表 (PCS)、贝克抑郁量表 (BDI) 和患者自我报告的感知持续时间的影响效果（PSPDE）。
3. 评估、分析和报告不良事件

该研究将根据 IMMPACT 建议 (17) 进行。 将捕获多变量参数：疼痛不适、身体功能、情绪功能、整体改善和对治疗的满意度、不良事件和处置。 其他仪器将用于分流过程和后续行动（S-LANSS、PSEQ）。

受试者数量：所有符合条件的连续患者在 6 个月内接受利多卡因-氯胺酮输注。

将包括具有神经性成分的多灶性和/或非皮节性疼痛的患者。

剂量和输液指令由一名医师-研究人员在患者到达之前根据体重完成，并在个体评估后根据需要进行修改。 根据已发表的文献和临床印象，更高的剂量似乎更有效并导致更长时间的疼痛缓解。 因此，随后的输注剂量将增加至最大耐受剂量（即 最小的副作用）。

将使用以下方法计算剂量：

• 利多卡因 - 初始剂量为 5.0 mg/kg +/- 1.0 mg/kg（基于实际体重，最大剂量为 600 mg）超过 45 分钟，随后根据副作用的耐受性每次输注增加 0.5 mg/kg，不超过 7 mg/kg 或 600 mg。
• 氯胺酮 - 初始剂量为 0.1 mg/kg（基于实际体重）超过 45 分钟（四舍五入至最接近的 5 mg，最高为 15 mg），根据耐受性每次输注增加 0.1 mg/kg（四舍五入至最接近的 5 mg）的副作用。

将遵循标准的临床程序来完成输液和管理副作用。 输液将以 360 毫升/小时的速度开始，计划在 45 分钟内完成，如果出现副作用，将调整速度。 药物的总剂量记录在病历中。

数据收集和管理 所有研究工具将由患者在线使用或在诊所 RedCap 系统中完成。 RedCap 是一个成熟、安全的 Web 应用程序，用于构建和管理在线调查和数据库（范德比尔特大学）。 系统受 SSL 协议保护，数据加密。 患者将通过电子邮件与 RedCap 数据库的安全链接联系，或者如果他们无法在家中进行研究，他们可以在诊所的安全计算机上与研究协调员的助手一起完成问卷调查。 参与者将收到有关即将到来的访问的提醒，并被提升以完成后续表格。 Allevio 数据保护也启用了 SSL 并受 SHA256 保护，它们由 Rapid SSL 发布并通过 Ceerts4Less 购买。