胸腔鏡手術後の睡眠に対する経皮的電気ツボ刺激の影響
2020年8月24日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
全身麻酔は、自然な睡眠に似た、医学的に誘発された反応性の低い意識状態です.いくつかの研究では、独立した危険因子としての全身麻酔は、概日時間構造の非同期化をもたらし、急速な眼球運動の減少を特徴とする術後睡眠障害を引き起こす可能性があることがわかりました. (REM) と徐波睡眠 (SWS) は、術後の疲労、重度の不安と抑うつ、感情的な分離とせん妄、さらには患者の痛覚過敏や術後の痛みなど、術後の転帰に重大な悪影響を及ぼします。鍼治療は植物神経を調節することができます徐波睡眠時間を増やして睡眠の質を改善することで活動を改善します。睡眠ポリグラフのモニタリングの結果は、鍼治療後に睡眠潜時、総睡眠時間、覚醒指数、睡眠の質がすべて大幅に改善されたことを示しました。また、経皮的電気ツボ刺激（TAES）が機能しますシュウユウツボを刺激することで、通常の電気鍼よりも便利です。
この論文の目的は、胸腔鏡手術後の睡眠に対する TAES の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
TEAS グループでは、経験豊富な鍼灸師が、手術前の最初の夜に刺激装置 (Hwato電子鍼治療器、モデル番号: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd、蘇州、中国)。
また、手術後、ST36（祖三里）とLI4（合谷）のツボを追加し、術後合併症の緩和に効果を発揮しました。
30 分間の TEAS 治療は、手術後の最初の 3 晩に、内関 (PC6)、HT7 (神門)、ST36 (足三里)、および LI4 (合谷) のツボで、経験豊富な鍼師によって両側にも行われました。
TEAS は各治療の前に標準化され、最も効果的な周波数として文書化されている 2/10 HZ に設定されました。
最適な強度は 6 ～ 15mA で、局所筋肉のわずかな痙攣を維持するために、個々の最大許容値に従って調整されています。
対照群の患者は偽のツボにゲル電極を取り付けた。
経穴は、特別な電気装置によって生成された微小電流によって刺激されることになっており、患者は軽い電流感覚しか感じないか、まったく感じない.
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA（American Society of Anesthesiologists）：Ⅰ～Ⅱ
- 18～75歳
除外基準:
- 中枢神経系および精神疾患の病歴
- 鎮静剤または抗うつ剤の使用
- 経皮経穴の感染症または創傷
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テエスグループ
TEAS グループでは、経験豊富な鍼灸師が、手術前の最初の夜に刺激装置 (Hwato電子鍼治療器、モデル番号: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd、蘇州、中国)。
また、手術後、ST36（祖三里）とLI4（合谷）のツボを追加し、術後合併症の緩和に効果を発揮しました。
手術後の最初の 3 晩に、内関 (PC6)、HT7 (神門)、ST36 (祖三里)、LI4 (合谷) のツボで、経験豊富な鍼師によって両側に 30 分間の TEAS 治療も行われました。
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患者はツボで30分間経皮的電気ツボ刺激を受けた
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介入なし：対照群
対照群の患者は偽のツボにゲル電極を取り付けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前2日目の睡眠モニターによる睡眠の質
時間枠：手術前二日目の夜
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睡眠モニターを使用して、手術の2日前に睡眠の質をテストし、睡眠段階の割合ごとに睡眠の質を分析します。
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手術前二日目の夜
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手術前の最初の夜の睡眠モニターでテストされた睡眠の質
時間枠：手術前の最初の夜
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睡眠モニターを使用して、手術前の最初の夜に睡眠の質をテストし、睡眠段階の割合ごとに睡眠の質を分析します。
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手術前の最初の夜
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手術後の最初の夜の睡眠モニターでテストされた睡眠の質
時間枠：手術後の最初の夜
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睡眠モニターを使用して、手術後の最初の夜に睡眠の質をテストし、睡眠段階の割合ごとに睡眠の質を分析します。
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手術後の最初の夜
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手術後3日目の睡眠モニターで検査した睡眠の質
時間枠：術後3日目の夜
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睡眠モニターを使用して、手術後3日目の夜に睡眠の質をテストし、睡眠段階の割合ごとに睡眠の質を分析します。
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術後3日目の夜
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な睡眠の質: Athens Insomnia Scale
時間枠：手術前夜、手術後1泊目、3泊目
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Athens Insomnia Scale を使用して、患者の主観的な睡眠の質をテストします。
範囲は 0 ～ 3 でした。
合計スコア < 4 はよく眠ることを意味します。合計スコア = 6 は、不眠症の疑いがあることを意味します。合計スコア > 6 は不眠症を意味します。
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手術前夜、手術後1泊目、3泊目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Junchao h Zhu、Shengjing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月8日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TAES and sleep
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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