Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur le sommeil après une chirurgie thoracoscopique
24 août 2020 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
L'anesthésie générale est un état de conscience à faible réactivité induit médicalement qui est similaire au sommeil naturel. Certaines études ont montré que l'anesthésie générale en tant que facteur de risque indépendant pouvait entraîner une désynchronisation de la structure temporelle circadienne et provoquer des troubles du sommeil postopératoires caractérisés par une réduction des mouvements oculaires rapides. (REM) et le sommeil à ondes lentes (SWS), qui ont des impacts délétères significatifs sur les résultats postopératoires, tels que la fatigue postopératoire, l'anxiété et la dépression sévères, le détachement émotionnel et le délire, et même la sensibilité à la douleur ou la douleur postopératoire des patients. L'acupuncture peut réguler le nerf végétal activité en augmentant le temps de sommeil à ondes lentes pour améliorer la qualité du sommeil. Les résultats de la surveillance de la polysomnographie ont montré que la latence du sommeil, le temps de sommeil total, l'indice d'éveil et la qualité du sommeil étaient tous significativement améliorés après le traitement d'acupuncture. Et la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES) fonctionne en stimulant les points d'acupuncture Shu yu, ce qui est plus pratique que l'acupuncture électrique normale.
Le but de cet article est d'étudier l'effet de la TAES sur le sommeil après une chirurgie thoracoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le groupe TEAS, un acupuncteur expérimenté a effectué 30 minutes de traitement TEAS aux points d'acupuncture HT7 (Shenmen) et Neiguan (PC6) du côté bilatéral, qui ont été identifiés conformément aux localisations anatomiques TCM la première nuit avant la chirurgie par un stimulateur (Hwato Instrument de traitement d'acupuncture électronique, modèle n° : SDZ-II ; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Chine).
Et après la chirurgie, les points d'acupuncture ST36 (Zusanli) et LI4 (Hegu) ont été ajoutés pour soulager les complications postopératoires.
30 minutes de traitement TEAS ont également été effectuées du côté bilatéral par un acupuncteur expérimenté aux points d'acupuncture Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) et LI4 (Hegu) les trois premières nuits après la chirurgie.
Le TEAS a été standardisé avant chaque traitement et a été fixé à 2/10 HZ, ce qui a été documenté comme la fréquence la plus efficace.
L'intensité optimale est de 6 à 15mA, qui a été ajustée en fonction de la tolérance maximale individuelle pour maintenir une légère contraction des muscles régionaux.
Les patients du groupe témoin ont attaché les électrodes de gel aux points d'acupuncture fictifs.
Les points d'acupuncture devaient être stimulés par des micro-courants générés par un appareil électrique spécial, que les patients ne pouvaient ressentir qu'une légère sensation de courant électrique ou rien du tout.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA (Société américaine des anesthésistes):I-II
- âge pour 18-75 ans
Critère d'exclusion:
- Histoire du système nerveux central et de la maladie mentale
- utilisation de sédatifs ou d'antidépresseurs
- infection ou plaie au point d'acupuncture percutanée
- peu disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TAES
Dans le groupe TEAS, un acupuncteur expérimenté a effectué 30 minutes de traitement TEAS aux points d'acupuncture HT7 (Shenmen) et Neiguan (PC6) du côté bilatéral, qui ont été identifiés conformément aux localisations anatomiques TCM la première nuit avant la chirurgie par un stimulateur (Hwato Instrument de traitement d'acupuncture électronique, modèle n° : SDZ-II ; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Chine).
Et après la chirurgie, les points d'acupuncture ST36 (Zusanli) et LI4 (Hegu) ont été ajoutés pour soulager les complications postopératoires.
30 minutes de traitement TEAS ont également été effectuées du côté bilatéral par un acupuncteur expérimenté aux points d'acupuncture Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) et LI4 (Hegu) les trois premières nuits après la chirurgie.
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les patients ont reçu une stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture pendant 30 minutes sur les points d'acupuncture
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont été attachés aux électrodes de gel aux points d'acupuncture fictifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil testée par le moniteur de sommeil de la deuxième nuit avant l'opération
Délai: deuxième nuit avant la chirurgie
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en utilisant le moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la deuxième nuit avant l'opération, analysez la qualité du sommeil en fonction de chaque pourcentage de phase de sommeil.
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deuxième nuit avant la chirurgie
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qualité du sommeil testée par le moniteur de sommeil de la première nuit avant l'opération
Délai: la première nuit avant la chirurgie
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en utilisant un moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la première nuit avant l'opération, analysez la qualité du sommeil en fonction de chaque pourcentage de phase de sommeil.
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la première nuit avant la chirurgie
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qualité du sommeil testée par le moniteur de sommeil de la première nuit après l'opération
Délai: la première nuit après l'opération
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en utilisant un moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la première nuit après l'opération, analysez la qualité du sommeil en fonction de chaque pourcentage de phase de sommeil.
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la première nuit après l'opération
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qualité du sommeil du testé par le moniteur de sommeil la troisième nuit après l'opération
Délai: la troisième nuit après l'opération
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en utilisant un moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la troisième nuit après l'opération, analysez la qualité du sommeil en fonction de chaque pourcentage de phase de sommeil.
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la troisième nuit après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité subjective du sommeil : Échelle d'insomnie d'Athènes
Délai: une nuit avant l'opération et la première et la troisième nuit après l'opération
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utilisant l'échelle d'insomnie d'Athènes pour tester la qualité subjective du sommeil des patients.
La plage était de 0 à 3.
Le score total < 4 signifie bien dormir ; score total = 6 signifie suspicion d'insomnie ; score total > 6 signifie insomnie.
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une nuit avant l'opération et la première et la troisième nuit après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Première publication (Réel)
11 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TAES and sleep
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .