Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на сон после торакоскопической хирургии
24 августа 2020 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Общая анестезия — это вызванное медицинскими препаратами состояние низкой реактивности сознания, похожее на естественный сон. Некоторые исследования показали, что общая анестезия как независимый фактор риска может привести к десинхронизации циркадной временной структуры и вызвать послеоперационные нарушения сна, характеризующиеся снижением скорости движения глаз. (REM) и медленный сон (SWS), которые оказывают значительное пагубное влияние на послеоперационные исходы, такие как послеоперационная усталость, сильная тревога и депрессия, эмоциональная отстраненность и делирий и даже болевая чувствительность или послеоперационная боль у пациентов. Иглоукалывание может регулировать нервы растений. активность за счет увеличения времени медленного сна для улучшения качества сна. Результаты мониторинга полисомнографии показали, что латентный период сна, общее время сна, индекс пробуждения и качество сна значительно улучшились после лечения иглоукалыванием. И чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (TAES) работает путем стимуляции акупунктурных точек Шу Юй, что более удобно, чем обычная электрическая акупунктура.
Целью данной работы является изучение влияния ТАЭС на сон после торакоскопических операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группе ЧЭАС опытный специалист по акупунктуре провел 30-минутное лечение ЧЭАС в акупунктурных точках HT7 (Shenmen) и Neiguan (PC6) на билатеральной стороне, которые были идентифицированы в соответствии с анатомическими локализациями ТКМ в первую ночь перед операцией с помощью стимулятора (Hwato). Электронный прибор для лечения иглоукалыванием, модель №: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Сучжоу, Китай).
А после операции были добавлены акупунктурные точки ST36 (Zusanli) и LI4 (Hegu) для облегчения послеоперационных осложнений.
30-минутное лечение ЧЭАС также проводилось на двусторонней стороне опытным специалистом по акупунктуре в акупунктурных точках Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) и LI4 (Hegu) в первые три ночи после операции.
TEAS стандартизировали перед каждым лечением и устанавливали на 2/10 Гц, что было задокументировано как наиболее эффективная частота.
Оптимальная интенсивность составляет от 6 до 15 мА, которую регулируют в соответствии с индивидуальной максимальной переносимостью для поддержания легкого подергивания регионарных мышц.
Пациентам контрольной группы на ложные акупунктурные точки накладывали гелевые электроды.
Точки акупунктуры должны были стимулироваться микротоками, генерируемыми специальным электрическим устройством, от которых пациенты могли испытывать только легкое ощущение электрического тока или вообще ничего.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов): I-II
- возраст 18-75 лет
Критерий исключения:
- История центральной нервной системы и психических заболеваний
- использование седативных средств или антидепрессантов
- инфекция или рана в точке чрескожной акупунктуры
- не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТАЭС
В группе ЧЭАС опытный специалист по акупунктуре провел 30-минутное лечение ЧЭАС в акупунктурных точках HT7 (Shenmen) и Neiguan (PC6) на билатеральной стороне, которые были идентифицированы в соответствии с анатомическими локализациями ТКМ в первую ночь перед операцией с помощью стимулятора (Hwato). Электронный прибор для лечения иглоукалыванием, модель №: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Сучжоу, Китай).
А после операции были добавлены акупунктурные точки ST36 (Zusanli) и LI4 (Hegu) для облегчения послеоперационных осложнений.
30-минутное лечение ЧЭАС также проводилось на двусторонней стороне опытным специалистом по акупунктуре в акупунктурных точках Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) и LI4 (Hegu) в первые три ночи после операции.
|
пациенты получали чрескожную электрическую акупунктурную стимуляцию в течение 30 минут на акупунктурных точках
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы на ложные акупунктурные точки накладывали гелевые электроды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна проверено монитором сна за вторую ночь до операции
Временное ограничение: вторая ночь перед операцией
|
используя монитор сна для проверки качества сна за вторую ночь до операции, проанализируйте качество сна в соответствии с каждым процентом стадии сна.
|
вторая ночь перед операцией
|
|
качество сна проверено монитором сна в первую ночь перед операцией
Временное ограничение: первая ночь перед операцией
|
использование монитора сна для проверки качества сна в первую ночь перед операцией, анализ качества сна в соответствии с каждым процентом стадии сна.
|
первая ночь перед операцией
|
|
качество сна проверено монитором сна в первую ночь после операции
Временное ограничение: первая ночь после операции
|
используя монитор сна для проверки качества сна в первую ночь после операции, анализируйте качество сна в соответствии с каждым процентом стадии сна.
|
первая ночь после операции
|
|
качество сна, проверенное монитором сна на третью ночь после операции
Временное ограничение: третья ночь после операции
|
Используя монитор сна, чтобы проверить качество сна на третью ночь после операции, проанализируйте качество сна в соответствии с каждым процентом стадии сна.
|
третья ночь после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективное качество сна: Афинская шкала бессонницы
Временное ограничение: за ночь до операции и в первую и третью ночь после операции
|
использование Афинской шкалы бессонницы для проверки субъективного качества сна пациентов.
Диапазон был от 0 до 3.
Общий балл < 4 означает хороший сон; сумма баллов =6 означает подозрение на бессонницу; общий балл > 6 означает бессонницу.
|
за ночь до операции и в первую и третью ночь после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TAES and sleep
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .