Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering på søvn etter thorakoskopisk kirurgi

24. august 2020 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Generell anestesi er en medisinsk indusert tilstand med lav reaktivitetsbevissthet som ligner på naturlig søvn. Noen studier fant at generell anestesi som en uavhengig risikofaktor kan resultere i en desynkronisering av døgnets tidsstruktur og forårsake postoperative søvnforstyrrelser preget av reduserte raske øyebevegelser (REM) og slow wave sleep (SWS), som har betydelig skadelig innvirkning på postoperative utfall, som postoperativ tretthet, alvorlig angst og depresjon, følelsesmessig løsrivelse og delirium, og til og med smertefølsomhet eller postoperativ smerte hos pasienter.Akupunktur kan regulere plantenerven. aktivitet ved å øke slow-wave-søvntiden for å forbedre søvnkvaliteten. Resultatene av polysomnografisk overvåking viste at søvnlatens, total søvntid, oppvåkningsindeks og søvnkvalitet alle ble betydelig forbedret etter akupunkturbehandling. Og transkutan elektrisk akupunktstimulering (TAES) fungerer ved å stimulere Shu yu akupunktur, noe som er mer praktisk enn vanlig elektrisk akupunktur. Hensikten med denne artikkelen er å studere effekten av TAES på søvn etter torakoskopisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I TEAS-gruppen utførte en erfaren akupunktør 30 minutters TEAS-behandling ved HT7 (Shenmen) og Neiguan (PC6) akupunktene på bilateral side, som ble identifisert i samsvar med TCM anatomiske lokaliseringer den første natten før operasjonen av en stimulator (Hwato) Elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument, modellnr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina). Og etter operasjonen ble ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunktur lagt til for effekten av å lindre postoperative komplikasjoner. 30 minutters TEAS-behandling ble også utført på bilateral side av en erfaren akupunktør ved Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunktur de første tre nettene etter operasjonen. TEAS ble standardisert før hver behandling og ble satt til 2/10 HZ, som er dokumentert som den mest effektive frekvensen. Den optimale intensiteten er fra 6 til 15mA, som ble justert i henhold til individuell maksimal toleranse for å opprettholde en liten rykning i de regionale musklene. Pasienter i kontrollgruppen ble festet gelelektrodene ved sham-akupunktene. Akupunkturpunktene skulle stimuleres av mikrostrømmer generert av en spesiell elektrisk enhet, som pasientene kanskje bare opplever en mild elektrisk strømfølelse eller ingenting i det hele tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists):I-II
  • alder for 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om sentralnervesystemet og psykiske lidelser
  • bruk av beroligende midler eller antidepressiva
  • infeksjon eller sår ved det perkutane akupunkturpunktet
  • uvillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAES-gruppen
I TEAS-gruppen utførte en erfaren akupunktør 30 minutters TEAS-behandling ved HT7 (Shenmen) og Neiguan (PC6) akupunktene på bilateral side, som ble identifisert i samsvar med TCM anatomiske lokaliseringer den første natten før operasjonen av en stimulator (Hwato) Elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument, modellnr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina). Og etter operasjonen ble ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunktur lagt til for effekten av å lindre postoperative komplikasjoner. 30 minutters TEAS-behandling ble også utført på bilateral side av en erfaren akupunktør ved Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunktur de første tre nettene etter operasjonen
Annen: Transkutan elektrisk akupunktstimulering
pasientene fikk transkutan elektrisk akupunktstimulering i 30 minutter på akupunktene
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble festet gelelektrodene ved sham-akupunktene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet testet av søvnmonitor den andre natten før operasjonen
Tidsramme: andre natt før operasjonen
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den andre natten før operasjonen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver prosentandel av søvnstadiet.
andre natt før operasjonen
søvnkvalitet testet av søvnmonitor den første natten før operasjonen
Tidsramme: den første natten før operasjonen
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den første natten før operasjonen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver prosentandel av søvnstadiet.
den første natten før operasjonen
søvnkvalitet testet av søvnmonitor den første natten etter operasjonen
Tidsramme: den første natten etter operasjonen
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den første natten etter operasjonen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver prosentandel av søvnstadiet.
den første natten etter operasjonen
søvnkvaliteten på testet av søvnmonitoren den tredje natten etter operasjonen
Tidsramme: den tredje natten etter operasjonen
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den tredje natten etter operasjonen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver prosentandel av søvnstadiet.
den tredje natten etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv søvnkvalitet: Athens Insomnia Scale
Tidsramme: en natt før operasjonen og første og tredje natt etter operasjonen
bruker Athens Insomnia Scale for å teste den subjektive søvnkvaliteten til pasienter. Rekkevidden var fra 0-3. Totalscore < 4 betyr god søvn; total poengsum =6 betyr mistenkelig for søvnløshet; total poengsum > 6 betyr søvnløshet.
en natt før operasjonen og første og tredje natt etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TAES and sleep

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ søvnkvalitet

Kliniske studier på Transkutan elektrisk akupunktstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere