Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering på sömn efter torakoskopisk kirurgi
24 augusti 2020 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Generell anestesi är ett medicinskt inducerat tillstånd av lågreaktivitetsmedvetande som liknar naturlig sömn. Vissa studier visade att generell anestesi som en oberoende riskfaktor kan resultera i en desynkronisering av dygnstidens struktur och orsaka postoperativa sömnstörningar som kännetecknas av minskade snabba ögonrörelser (REM) och slow wave sleep (SWS), som har betydande skadliga effekter på postoperativa utfall, såsom postoperativ trötthet, svår ångest och depression, känslomässig avskildhet och delirium, och till och med smärtkänslighet eller postoperativ smärta hos patienter. Akupunktur kan reglera växtnerven aktivitet genom att öka sömntiden i långsamma vågor för att förbättra sömnkvaliteten. Resultaten av polysomnografiövervakning visade att sömnlatens, total sömntid, uppvaknandeindex och sömnkvalitet alla var signifikant förbättrade efter akupunkturbehandling. Och transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TAES) fungerar genom att stimulera Shu yu akupunkter, vilket är bekvämare än vanlig elektrisk akupunktur.
Syftet med denna artikel är att studera effekten av TAES på sömn efter torakoskopisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I TEAS-gruppen utförde en erfaren akupunktör 30 minuters TEAS-behandling vid HT7 (Shenmen) och Neiguan (PC6) akupunkter på bilateral sida, vilka identifierades i enlighet med TCM:s anatomiska lokaliseringar den första natten före operationen av en stimulator (Hwato) Elektroniskt instrument för behandling av akupunktur, modellnr: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina).
Och efter operationen lades ST36 (Zusanli) och LI4 (Hegu) akupunkter till för effekten av att lindra postoperativa komplikationer.
30 minuters TEAS-behandling utfördes också på bilateral sida av en erfaren akupunktör vid Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) och LI4 (Hegu) akupunkter de första tre nätterna efter operationen.
TEAS standardiserades före varje behandling och sattes till 2/10 HZ, vilket har dokumenterats som den mest effektiva frekvensen.
Den optimala intensiteten är från 6 till 15mA, som justerades enligt individuell maximal tolerans för att upprätthålla en lätt ryckning i de regionala musklerna.
Patienter i kontrollgruppen fästes gelelektroderna vid skenakupunkterna.
Akupunkturpunkterna skulle stimuleras av mikroströmmar som genererades av en speciell elektrisk apparat, som patienterna bara får uppleva en mild elektrisk strömkänsla eller ingenting alls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists):I-II
- ålder för 18-75 år
Exklusions kriterier:
- Historik om centrala nervsystemet och psykisk sjukdom
- användning av lugnande medel eller antidepressiva medel
- infektion eller sår vid den perkutana akupunkturpunkten
- ovillig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TAES-gruppen
I TEAS-gruppen utförde en erfaren akupunktör 30 minuters TEAS-behandling vid HT7 (Shenmen) och Neiguan (PC6) akupunkter på bilateral sida, vilka identifierades i enlighet med TCM:s anatomiska lokaliseringar den första natten före operationen av en stimulator (Hwato) Elektroniskt instrument för behandling av akupunktur, modellnr: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina).
Och efter operationen lades ST36 (Zusanli) och LI4 (Hegu) akupunkter till för effekten av att lindra postoperativa komplikationer.
30 minuters TEAS-behandling utfördes också på bilateral sida av en erfaren akupunktör vid Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) och LI4 (Hegu) akupunkter under de första tre nätterna efter operationen
|
patienter fick transkutan elektrisk akupunktstimulering i 30 minuter på akupunkterna
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen fästes gelelektroderna vid skenakupunkterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet testad av sömnmonitor andra natten före operationen
Tidsram: andra natten före operationen
|
använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den andra natten före operationen, analysera sömnkvaliteten enligt varje procentandel av sömnstadiet.
|
andra natten före operationen
|
|
sömnkvalitet testad av sömnmonitor första natten före operationen
Tidsram: första natten före operationen
|
använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten första natten före operationen, analysera sömnkvaliteten enligt varje procent av sömnstadiet.
|
första natten före operationen
|
|
sömnkvalitet testad av sömnmonitor första natten efter operationen
Tidsram: första natten efter operationen
|
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den första natten efter operationen, analysera sömnkvaliteten enligt varje procent av sömnstadiet.
|
första natten efter operationen
|
|
sömnkvaliteten testas av sömnmonitorn den tredje natten efter operationen
Tidsram: tredje natten efter operationen
|
använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den tredje natten efter operationen, analysera sömnkvaliteten enligt varje procent av sömnstadiet.
|
tredje natten efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv sömnkvalitet: Athens Insomnia Scale
Tidsram: en natt före operationen och första och tredje natten efter operationen
|
använder Athens Insomnia Scale för att testa den subjektiva sömnkvaliteten hos patienter.
Spännvidden var från 0-3.
Totalpoäng < 4 betyder sömn bra; totalpoäng =6 betyder misstänkt för sömnlöshet; totalpoäng > 6 betyder sömnlöshet.
|
en natt före operationen och första och tredje natten efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TAES and sleep
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .