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Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation auf den Schlaf nach Thorakoskopie

24. August 2020 aktualisiert von: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Die Vollnarkose ist ein medizinisch induzierter Zustand geringer Reaktionsbereitschaft, der dem natürlichen Schlaf ähnelt. Einige Studien fanden heraus, dass die Vollnarkose als unabhängiger Risikofaktor zu einer Desynchronisation der zirkadianen Zeitstruktur führen und postoperative Schlafstörungen verursachen könnte, die durch reduzierte schnelle Augenbewegungen gekennzeichnet sind (REM) und Slow-Wave-Sleep (SWS), die erhebliche nachteilige Auswirkungen auf postoperative Ergebnisse haben, wie z. B. postoperative Müdigkeit, schwere Angstzustände und Depressionen, emotionale Loslösung und Delirium und sogar Schmerzempfindlichkeit oder postoperative Schmerzen der Patienten. Akupunktur kann Pflanzennerven regulieren Aktivität durch Erhöhen der Slow-Wave-Schlafzeit zur Verbesserung der Schlafqualität. Die Ergebnisse der Polysomnographie-Überwachung zeigten, dass die Schlaflatenz, die Gesamtschlafzeit, der Aufwachindex und die Schlafqualität nach der Akupunkturbehandlung alle signifikant verbessert wurden. Und die transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TAES) funktioniert durch die Stimulation von Shu Yu Akupunkturpunkten, was bequemer ist als die normale elektrische Akupunktur. Der Zweck dieser Arbeit ist es, die Wirkung von TAES auf den Schlaf nach thorakoskopischen Operationen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der TEAS-Gruppe führte ein erfahrener Akupunkteur eine 30-minütige TEAS-Behandlung an den Akupunkturpunkten HT7 (Shenmen) und Neiguan (PC6) auf der bilateralen Seite durch, die in der ersten Nacht vor der Operation mit einem Stimulator (Hwato Elektronisches Akupunktur-Behandlungsinstrument, Modell-Nr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China). Und nach der Operation wurden ST36 (Zusanli) und LI4 (Hegu) Akupunkturpunkte hinzugefügt, um postoperative Komplikationen zu lindern. An den Akupunkturpunkten Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) und LI4 (Hegu) wurde in den ersten drei Nächten nach der Operation auch eine 30-minütige TEAS-Behandlung auf bilateraler Seite von einem erfahrenen Akupunkteur durchgeführt. Der TEAS wurde vor jeder Behandlung standardisiert und auf 2/10 Hz eingestellt, was als die effektivste Frequenz dokumentiert wurde. Die optimale Intensität liegt zwischen 6 und 15 mA, die entsprechend der individuellen maximalen Toleranz angepasst wurde, um ein leichtes Zucken der regionalen Muskeln aufrechtzuerhalten. Patienten in der Kontrollgruppe wurden die Gelelektroden an den Schein-Akupunkturpunkten angebracht. Die Akupunkturpunkte sollten durch Mikroströme stimuliert werden, die von einem speziellen elektrischen Gerät erzeugt werden, wodurch die Patienten möglicherweise nur ein leichtes elektrisches Stromgefühl oder gar nichts spüren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten):I-II
  • Alter für 18-75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des zentralen Nervensystems und Geisteskrankheit
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Antidepressiva
  • Infektion oder Wunde am perkutanen Akupunkturpunkt
  • nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAES-Gruppe
In der TEAS-Gruppe führte ein erfahrener Akupunkteur eine 30-minütige TEAS-Behandlung an den Akupunkturpunkten HT7 (Shenmen) und Neiguan (PC6) auf der bilateralen Seite durch, die in der ersten Nacht vor der Operation mit einem Stimulator (Hwato Elektronisches Akupunktur-Behandlungsinstrument, Modell-Nr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China). Und nach der Operation wurden ST36 (Zusanli) und LI4 (Hegu) Akupunkturpunkte hinzugefügt, um postoperative Komplikationen zu lindern. An den Akupunkturpunkten Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) und LI4 (Hegu) wurde in den ersten drei Nächten nach der Operation auch eine 30-minütige TEAS-Behandlung auf bilateraler Seite von einem erfahrenen Akupunkteur durchgeführt
Sonstiges: Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation
Die Patienten erhielten 30 Minuten lang eine transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation auf den Akupunkturpunkten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe wurden die Gelelektroden an den Schein-Akupunkturpunkten angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität durch Schlafmonitor der zweiten Nacht vor der Operation getestet
Zeitfenster: zweite Nacht vor der Operation
Verwenden Sie den Schlafmonitor, um die Schlafqualität in der zweiten Nacht vor der Operation zu testen, und analysieren Sie die Schlafqualität nach jedem Prozentsatz der Schlafphase.
zweite Nacht vor der Operation
Schlafqualität durch Schlafmonitor der ersten Nacht vor der Operation getestet
Zeitfenster: die erste Nacht vor der Operation
Verwenden Sie den Schlafmonitor, um die Schlafqualität in der ersten Nacht vor der Operation zu testen, analysieren Sie die Schlafqualität nach jedem Prozentsatz der Schlafphase.
die erste Nacht vor der Operation
Schlafqualität getestet durch Schlafmonitor der ersten Nacht nach der Operation
Zeitfenster: die erste Nacht nach der Operation
Verwenden Sie einen Schlafmonitor, um die Schlafqualität in der ersten Nacht nach der Operation zu testen. Analysieren Sie die Schlafqualität nach jedem Prozentsatz der Schlafphase.
die erste Nacht nach der Operation
Schlafqualität der vom Schlafmonitor getesteten in der dritten Nacht nach der Operation
Zeitfenster: dritte Nacht nach der Operation
Verwenden Sie einen Schlafmonitor, um die Schlafqualität in der dritten Nacht nach der Operation zu testen. Analysieren Sie die Schlafqualität nach jedem Prozentsatz der Schlafphase.
dritte Nacht nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Schlafqualität: Athens Insomnia Scale
Zeitfenster: eine Nacht vor der Operation und die erste und dritte Nacht nach der Operation
mit der Athens Insomnia Scale, um die subjektive Schlafqualität von Patienten zu testen. Die Spanne reichte von 0-3. Gesamtpunktzahl < 4 bedeutet gut schlafen; Gesamtpunktzahl = 6 bedeutet Verdacht auf Schlaflosigkeit; Gesamtpunktzahl > 6 bedeutet Schlaflosigkeit.
eine Nacht vor der Operation und die erste und dritte Nacht nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAES and sleep

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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