Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na sen po operacji torakoskopowej

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Znieczulenie ogólne to medycznie wywołany stan świadomości o niskiej reaktywności, podobny do naturalnego snu. Niektóre badania wykazały, że znieczulenie ogólne jako niezależny czynnik ryzyka może powodować desynchronizację struktury czasu okołodobowego i powodować pooperacyjne zaburzenia snu charakteryzujące się zmniejszoną szybkością ruchów gałek ocznych (REM) i sen wolnofalowy (SWS), które mają znaczący szkodliwy wpływ na wyniki pooperacyjne, takie jak zmęczenie pooperacyjne, silny niepokój i depresja, emocjonalne oderwanie i delirium, a nawet wrażliwość na ból lub ból pooperacyjny pacjentów. Akupunktura może regulować nerwy roślinne aktywność poprzez wydłużenie czasu snu wolnofalowego w celu poprawy jakości snu. Wyniki monitorowania polisomnograficznego wykazały, że opóźnienie snu, całkowity czas snu, wskaźnik przebudzenia i jakość snu uległy znacznej poprawie po leczeniu akupunkturą. I przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa (TAES) działa poprzez stymulację punktów akupunktury Shu yu, co jest wygodniejsze niż zwykła akupunktura elektryczna. Celem pracy jest zbadanie wpływu TAES na sen po operacji torakoskopowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie TEAS doświadczony akupunkturzysta wykonał 30 minutowy zabieg TEAS na punktach akupunkturowych HT7 (Shenmen) i Neiguan (PC6) po obustronnej stronie, które zostały zidentyfikowane zgodnie z lokalizacjami anatomicznymi TCM w pierwszą noc przed operacją za pomocą stymulatora (Hwato Elektroniczny przyrząd do leczenia akupunktury, model nr: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Chiny). A po operacji dodano punkty akupunkturowe ST36 (Zusanli) i LI4 (Hegu) w celu złagodzenia powikłań pooperacyjnych. 30-minutowy zabieg TEAS był również wykonywany obustronnie przez doświadczonego akupunkturzystę w punktach akupunkturowych Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) i LI4 (Hegu) przez pierwsze trzy noce po zabiegu. TEAS był standaryzowany przed każdym zabiegiem i ustawiony na 2/10 HZ, co zostało udokumentowane jako najbardziej efektywna częstotliwość. Optymalne natężenie wynosi od 6 do 15 mA, które zostało dostosowane zgodnie z indywidualną maksymalną tolerancją, aby utrzymać lekkie drganie regionalnych mięśni. Pacjentom z grupy kontrolnej przymocowano elektrody żelowe w pozorowanych punktach akupunktury. Punkty akupunkturowe miały być stymulowane mikroprądami generowanymi przez specjalne urządzenie elektryczne, przez co pacjenci mogą odczuwać jedynie delikatne odczuwanie prądu elektrycznego lub wcale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów): I-II
  • wiek 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ośrodkowego układu nerwowego i chorób psychicznych
  • stosowanie środków uspokajających lub przeciwdepresyjnych
  • infekcja lub rana w przezskórnym punkcie akupunkturowym
  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TES
W grupie TEAS doświadczony akupunkturzysta wykonał 30 minutowy zabieg TEAS na punktach akupunkturowych HT7 (Shenmen) i Neiguan (PC6) po obustronnej stronie, które zostały zidentyfikowane zgodnie z lokalizacjami anatomicznymi TCM w pierwszą noc przed operacją za pomocą stymulatora (Hwato Elektroniczny przyrząd do leczenia akupunktury, model nr: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Chiny). A po operacji dodano punkty akupunkturowe ST36 (Zusanli) i LI4 (Hegu) w celu złagodzenia powikłań pooperacyjnych. 30-minutowy zabieg TEAS był również wykonywany obustronnie przez doświadczonego akupunkturzystę w punktach akupunkturowych Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) i LI4 (Hegu) przez pierwsze trzy noce po zabiegu
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
pacjenci otrzymywali przezskórną elektryczną stymulację punktów akupunkturowych przez 30 minut na punktach akupunkturowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej przymocowano elektrody żelowe w pozorowanych punktach akupunktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu badana monitorem snu z drugiej nocy przed operacją
Ramy czasowe: druga noc przed zabiegiem
używając monitora snu do sprawdzenia jakości snu drugiej nocy przed operacją, przeanalizuj jakość snu zgodnie z każdym procentem fazy snu.
druga noc przed zabiegiem
jakość snu badana monitorem snu z pierwszej nocy przed operacją
Ramy czasowe: pierwszą noc przed operacją
używając monitora snu do sprawdzenia jakości snu pierwszej nocy przed operacją, przeanalizuj jakość snu zgodnie z każdym procentem fazy snu.
pierwszą noc przed operacją
jakość snu badana monitorem snu pierwszej nocy po operacji
Ramy czasowe: pierwszej nocy po operacji
używając monitora snu do testowania jakości snu pierwszej nocy po operacji, analizuj jakość snu zgodnie z każdym procentem fazy snu.
pierwszej nocy po operacji
jakość snu badanych monitorem snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
używając monitora snu do testowania jakości snu trzeciej nocy po operacji, analizuj jakość snu zgodnie z każdym procentem fazy snu.
trzecia noc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywna jakość snu: ateńska skala bezsenności
Ramy czasowe: jedną noc przed operacją oraz pierwszą i trzecią noc po operacji
za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności do badania subiektywnej jakości snu pacjentów. Zakres był od 0-3. Suma punktów < 4 oznacza dobry sen; łączny wynik =6 oznacza podejrzenie bezsenności; łączny wynik > 6 oznacza bezsenność.
jedną noc przed operacją oraz pierwszą i trzecią noc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAES and sleep

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość snu pooperacyjnego

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj