Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op slaap na thoracoscopische chirurgie
24 augustus 2020 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Algemene anesthesie is een medisch geïnduceerde toestand van laag reactiviteitsbewustzijn die vergelijkbaar is met natuurlijke slaap. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat algemene anesthesie als een onafhankelijke risicofactor kan resulteren in een desynchronisatie van de circadiane tijdstructuur en postoperatieve slaapstoornissen kan veroorzaken die worden gekenmerkt door verminderde snelle oogbewegingen. (REM) en slow wave sleep (SWS), die aanzienlijke nadelige gevolgen hebben voor postoperatieve resultaten, zoals postoperatieve vermoeidheid, ernstige angst en depressie, emotionele onthechting en delirium, en zelfs pijngevoeligheid of postoperatieve pijn van patiënten. Acupunctuur kan de plantenzenuw reguleren activiteit door de slow-wave slaaptijd te verlengen om de slaapkwaliteit te verbeteren. De resultaten van polysomnografie-monitoring toonden aan dat de slaaplatentie, totale slaaptijd, ontwakingsindex en slaapkwaliteit allemaal significant verbeterd waren na acupunctuurbehandeling. En transcutane elektrische acupuntstimulatie (TAES) werkt door Shu yu-acupunten te stimuleren, wat handiger is dan de normale elektrische acupunctuur.
Het doel van dit artikel is het bestuderen van het effect van TAES op slaap na thoracoscopische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de TEAS-groep voerde een ervaren acupuncturist 30 minuten TEAS-behandeling uit op de HT7 (Shenmen) en Neiguan (PC6) acupunten aan de bilaterale zijde, die werden geïdentificeerd in overeenstemming met de TCM anatomische lokalisaties op de eerste avond vóór de operatie door een stimulator (Hwato Elektronisch instrument voor acupunctuurbehandeling, modelnr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China).
En na de operatie werden ST36 (Zusanli) en LI4 (Hegu) acupunten toegevoegd voor het verlichten van postoperatieve complicaties.
Een TEAS-behandeling van 30 minuten werd ook aan beide zijden uitgevoerd door een ervaren acupuncturist bij de acupunten Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) en LI4 (Hegu) op de eerste drie nachten na de operatie.
De TEAS werd vóór elke behandeling gestandaardiseerd en vastgesteld op 2/10 HZ, wat gedocumenteerd is als de meest effectieve frequentie.
De optimale intensiteit is van 6 tot 15mA, die werd aangepast volgens de individuele maximale tolerantie om een lichte spiertrekking van de regionale spieren te behouden.
Bij patiënten in de controlegroep werden de gelelektroden op de schijn-acupunten bevestigd.
De acupunctuurpunten zouden worden gestimuleerd door microstromen die worden gegenereerd door een speciaal elektrisch apparaat, waardoor de patiënten slechts een lichte elektrische stroomsensatie kunnen ervaren of helemaal niets.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists):I-II
- leeftijd 18-75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het centrale zenuwstelsel en psychische aandoeningen
- gebruik van kalmerende middelen of antidepressiva
- infectie of wond op het percutane acupunctuurpunt
- niet mee willen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAES-groep
In de TEAS-groep voerde een ervaren acupuncturist 30 minuten TEAS-behandeling uit op de HT7 (Shenmen) en Neiguan (PC6) acupunten aan de bilaterale zijde, die werden geïdentificeerd in overeenstemming met de TCM anatomische lokalisaties op de eerste avond vóór de operatie door een stimulator (Hwato Elektronisch instrument voor acupunctuurbehandeling, modelnr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China).
En na de operatie werden ST36 (Zusanli) en LI4 (Hegu) acupunten toegevoegd voor het verlichten van postoperatieve complicaties.
30 minuten TEAS-behandeling werd ook aan beide zijden uitgevoerd door een ervaren acupuncturist bij de Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) en LI4 (Hegu) acupunten op de eerste drie nachten na de operatie
|
patiënten kregen transcutane elektrische acupuntstimulatie gedurende 30 minuten op de acupunten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij patiënten in de controlegroep werden de gelelektroden op de schijn-acupunten bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapkwaliteit getest door slaapmonitor van de tweede nacht voor de operatie
Tijdsspanne: tweede nacht voor de operatie
|
gebruik de slaapmonitor om de slaapkwaliteit op de tweede nacht vóór de operatie te testen en analyseer de slaapkwaliteit volgens elk percentage van de slaapfase.
|
tweede nacht voor de operatie
|
|
slaapkwaliteit getest door slaapmonitor van de eerste nacht voor de operatie
Tijdsspanne: de eerste nacht voor de operatie
|
slaapmonitor gebruiken om de slaapkwaliteit op de eerste nacht vóór de operatie te testen, analyseer de slaapkwaliteit volgens elk percentage van de slaapfase.
|
de eerste nacht voor de operatie
|
|
slaapkwaliteit getest door slaapmonitor van de eerste nacht na de operatie
Tijdsspanne: de eerste nacht na de operatie
|
slaapmonitor gebruiken om de slaapkwaliteit te testen op de eerste nacht na de operatie, analyseer de slaapkwaliteit volgens elk percentage van de slaapfase.
|
de eerste nacht na de operatie
|
|
slaapkwaliteit van de getest door slaapmonitor op de derde nacht na de operatie
Tijdsspanne: de derde nacht na de operatie
|
gebruik slaapmonitor om de slaapkwaliteit te testen op de derde nacht na de operatie, analyseer de slaapkwaliteit volgens elk percentage van de slaapfase.
|
de derde nacht na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve slaapkwaliteit: Athens Insomnia Scale
Tijdsspanne: één nacht voor de operatie en de eerste en derde nacht na de operatie
|
met behulp van de Athens Insomnia Scale om de subjectieve slaapkwaliteit van patiënten te testen.
Het bereik was van 0-3.
Totaalscore < 4 betekent goed slapen; totale score =6 betekent verdacht van slapeloosheid; totaalscore > 6 betekent slapeloosheid.
|
één nacht voor de operatie en de eerste en derde nacht na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TAES and sleep
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .