Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering på søvn efter thorakoskopisk kirurgi

24. august 2020 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Generel anæstesi er en medicinsk induceret tilstand af lav reaktivitetsbevidsthed, som ligner naturlig søvn. Nogle undersøgelser viste, at generel anæstesi som en uafhængig risikofaktor kunne resultere i en desynkronisering af den cirkadiske tidsstruktur og forårsage postoperative søvnforstyrrelser karakteriseret ved reduceret hurtige øjenbevægelser (REM) og langsom bølgesøvn (SWS), som har betydelige skadelige indvirkninger på postoperative resultater, såsom postoperativ træthed, svær angst og depression, følelsesmæssig løsrivelse og delirium, og endda smertefølsomhed eller postoperativ smerte hos patienter. Akupunktur kan regulere plantenerven. aktivitet ved at øge slow-wave-søvntiden for at forbedre søvnkvaliteten. Resultaterne af polysomnografimonitorering viste, at søvnlatensen, den samlede søvntid, opvågningsindekset og søvnkvaliteten alle var væsentligt forbedret efter akupunkturbehandling. Og transkutan elektrisk akupunktstimulering (TAES) virker ved at stimulere Shu yu akupunkter, hvilket er mere bekvemt end den normale elektriske akupunktur. Formålet med denne artikel er at studere effekten af ​​TAES på søvn efter thorakoskopisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I TEAS-gruppen udførte en erfaren akupunktør 30 minutters TEAS-behandling på HT7 (Shenmen) og Neiguan (PC6) akupunkter på bilateral side, som blev identificeret i overensstemmelse med TCM's anatomiske lokaliseringer den første nat før operationen af ​​en stimulator (Hwato) Elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument, modelnr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina). Og efter operationen blev ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunkter tilføjet for effekten af ​​at lindre postoperative komplikationer. 30 minutters TEAS-behandling blev også udført på bilateral side af en erfaren akupunktør på Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunkter de første tre nætter efter operationen. TEAS blev standardiseret før hver behandling og blev sat til 2/10 HZ, hvilket er blevet dokumenteret som den mest effektive frekvens. Den optimale intensitet er fra 6 til 15mA, som blev justeret efter individuel maksimal tolerance for at opretholde en let trækning af de regionale muskler. Patienter i kontrolgruppen blev fastgjort til gelelektroderne ved de falske akupunkter. Akupunkturpunkterne skulle stimuleres af mikrostrømme genereret af et særligt elektrisk apparat, som patienterne måske kun oplever en mild elektrisk strømfornemmelse eller slet ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists):I-II
  • alder i 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om centralnervesystemet og psykisk sygdom
  • brug af beroligende midler eller antidepressiva
  • infektion eller sår ved det perkutane akupunkturpunkt
  • uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAES gruppe
I TEAS-gruppen udførte en erfaren akupunktør 30 minutters TEAS-behandling på HT7 (Shenmen) og Neiguan (PC6) akupunkter på bilateral side, som blev identificeret i overensstemmelse med TCM's anatomiske lokaliseringer den første nat før operationen af ​​en stimulator (Hwato) Elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument, modelnr.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina). Og efter operationen blev ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunkter tilføjet for effekten af ​​at lindre postoperative komplikationer. 30 minutters TEAS-behandling blev også udført på bilateral side af en erfaren akupunktør på Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) og LI4 (Hegu) akupunkter de første tre nætter efter operationen
Andet: Transkutan elektrisk akupunktstimulering
patienter fik transkutan elektrisk akupunktstimulation i 30 minutter på akupunkterne
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen blev fastgjort til gelelektroderne ved de falske akupunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet testet af søvnmonitor den anden nat før operationen
Tidsramme: anden nat før operationen
Brug søvnmonitoren til at teste søvnkvaliteten den anden nat før operationen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver procentdel af søvnstadiet.
anden nat før operationen
søvnkvalitet testet af søvnmonitor den første nat før operationen
Tidsramme: den første nat før operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den første nat før operationen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver procentdel af søvnstadiet.
den første nat før operationen
søvnkvalitet testet af søvnmonitor den første nat efter operationen
Tidsramme: den første nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den første nat efter operationen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver procentdel af søvnstadiet.
den første nat efter operationen
søvnkvaliteten af ​​den testede af søvnmonitor den tredje nat efter operationen
Tidsramme: den tredje nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den tredje nat efter operationen, analyser søvnkvaliteten i henhold til hver procentdel af søvnstadiet.
den tredje nat efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv søvnkvalitet: Athens Insomnia Scale
Tidsramme: en nat før operationen og den første og tredje nat efter operationen
ved hjælp af Athens Insomnia Scale til at teste patienters subjektive søvnkvalitet. Intervallet var fra 0-3. Samlet score < 4 betyder, at du sover godt; total score =6 betyder mistanke om søvnløshed; samlet score > 6 betyder søvnløshed.
en nat før operationen og den første og tredje nat efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAES and sleep

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk akupunktstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner