Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus uneen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Yleisanestesia on lääketieteellisesti aiheutettu matalan reaktiivisen tajunnan tila, joka on samanlainen kuin luonnollinen uni. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että yleisanestesia itsenäisenä riskitekijänä voi johtaa vuorokausiajan rakenteen epäsynkronointiin ja aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä unihäiriöitä, joille on ominaista vähentynyt nopea silmän liike. (REM) ja hidasaaltouni (SWS), joilla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten leikkauksen jälkeinen väsymys, vakava ahdistus ja masennus, emotionaalinen irtautuminen ja delirium sekä jopa potilaiden kipuherkkyys tai leikkauksen jälkeinen kipu. Akupunktio voi säädellä kasvin hermoja. aktiivisuutta lisäämällä hidasaallon uniaikaa unen laadun parantamiseksi. Polysomnografian seurannan tulokset osoittivat, että unilatenssi, kokonaisuniaika, heräämisindeksi ja unen laatu paranivat merkittävästi akupunktiohoidon jälkeen. Ja transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TAES) toimii stimuloimalla Shu yu -akupisteitä, mikä on kätevämpää kuin tavallinen sähköinen akupunktio. Tämän artikkelin tarkoituksena on tutkia TAES:n vaikutusta uneen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TEAS-ryhmässä kokenut akupunktiolääkäri suoritti 30 minuuttia TEAS-hoitoa HT7 (Shenmen) ja Neiguan (PC6) akupisteissä molemmin puolin, jotka tunnistettiin TCM:n anatomisten lokalisaatioiden mukaisesti ensimmäisenä iltana ennen leikkausta stimulaattorilla (Hwato) Elektroninen akupunktiohoitolaite, mallinumero: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kiina). Ja leikkauksen jälkeen lisättiin ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lievittämiseksi. Kokenut akupunktiolääkäri suoritti myös 30 minuutin TEAS-hoidon molemmin puolin Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteissä kolmena ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä. TEAS standardisoitiin ennen jokaista hoitoa ja asetettiin 2/10 HZ:iin, mikä on dokumentoitu tehokkaimmaksi taajuudelle. Optimaalinen intensiteetti on 6 - 15 mA, joka säädettiin yksilöllisen maksimitoleranssin mukaan alueellisten lihasten lievän nykimisen ylläpitämiseksi. Kontrolliryhmän potilaille kiinnitettiin geelielektrodit valeakupisteisiin. Akupunktiopisteitä oli tarkoitus stimuloida erityisen sähkölaitteen tuottamilla mikrovirroilla, jotka potilaat voivat kokea vain lievän sähkövirran tunteen tai ei ollenkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists):I-II
  • ikä 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston ja mielenterveyden sairauksien historia
  • rauhoittavien tai masennuslääkkeiden käyttö
  • infektio tai haava perkutaanisessa akupunktiopisteessä
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAES ryhmä
TEAS-ryhmässä kokenut akupunktiolääkäri suoritti 30 minuuttia TEAS-hoitoa HT7 (Shenmen) ja Neiguan (PC6) akupisteissä molemmin puolin, jotka tunnistettiin TCM:n anatomisten lokalisaatioiden mukaisesti ensimmäisenä iltana ennen leikkausta stimulaattorilla (Hwato) Elektroninen akupunktiohoitolaite, mallinumero: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kiina). Ja leikkauksen jälkeen lisättiin ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lievittämiseksi. Kokenut akupunktiolääkäri suoritti myös 30 minuutin TEAS-hoidon molemmin puolin Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteissä kolmena ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä.
Muut: Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
potilaat saivat transkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota 30 minuutin ajan akupisteissä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille kiinnitettiin geelielektrodit valeakupisteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu testattu unimittarilla toisena yönä ennen leikkausta
Aikaikkuna: toisena yönä ennen leikkausta
unimonitorilla unen laadun testaamiseen toisena yönä ennen leikkausta, analysoi unen laatu kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
toisena yönä ennen leikkausta
unen laatu testattu unimittarilla ensimmäisen yön ennen leikkausta
Aikaikkuna: ensimmäisenä iltana ennen leikkausta
unimonitorilla unen laadun testaamiseen ensimmäisenä yönä ennen leikkausta, analysoi unen laatu kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
ensimmäisenä iltana ennen leikkausta
unen laatu testattu unimittarilla ensimmäisen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
käyttämällä unimonitoria unen laadun testaamiseen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä ja analysoida unen laatua kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
unen laatu testattiin unimittarilla kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
käyttämällä unimonitoria unen laadun testaamiseen kolmantena yönä leikkauksen jälkeen, analysoi unen laatu kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivinen unen laatu: Ateenan unettomuusasteikko
Aikaikkuna: yksi yö ennen leikkausta ja ensimmäinen ja kolmas yö leikkauksen jälkeen
Ateenan unettomuusasteikolla potilaiden subjektiivisen unen laadun testaamiseen. Vaihtoväli oli 0-3. Kokonaispistemäärä < 4 tarkoittaa nukkumista hyvin; kokonaispistemäärä = 6 tarkoittaa epäilyttävää unettomuudesta; kokonaispistemäärä > 6 tarkoittaa unettomuutta.
yksi yö ennen leikkausta ja ensimmäinen ja kolmas yö leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAES and sleep

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen unen laatu

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa