흉강경 수술 후 경피적 전기경혈 자극이 수면에 미치는 영향
2020년 8월 24일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
전신마취는 의학적으로 유도된 낮은 반응성 의식 상태로 자연 수면과 유사합니다. 일부 연구에서는 전신마취가 독립적인 위험 요인으로 일주기 시간 구조의 비동기화를 초래하고 빠른 안구 운동 감소를 특징으로 하는 수술 후 수면 장애를 유발할 수 있음을 발견했습니다. (REM) 및 서파 수면 (SWS), 수술 후 피로, 심한 불안 및 우울증, 감정적 분리 및 섬망, 심지어 통증 감도 또는 환자의 수술 후 통증과 같은 수술 후 결과에 중대한 해로운 영향을 미칩니다. 침술은 식물 신경을 조절할 수 있습니다 수면의 질을 향상시키기 위해 서파수면 시간을 증가시켜 활동합니다. 수면다원검사 모니터링 결과 침술 치료 후 수면 잠복기, 총 수면 시간, 각성 지수 및 수면의 질이 모두 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 경피적 전기 경혈 자극(TAES)은 효과가 있습니다. 일반 전기침보다 편리한 슈유경혈 자극으로
본 논문의 목적은 흉강경 수술 후 TAES가 수면에 미치는 영향을 연구하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
TEAS군에서는 숙련된 침술사가 수술 전날 밤에 자극기(Hwato 전자 침술 치료 기기, 모델 번호: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China).
그리고 수술 후 ST36(조삼리)과 LI4(허구) 경혈을 추가하여 수술 후 합병증 완화 효과를 얻었다.
수술 후 처음 3일 밤에 내관(PC6), HT7(신먼), ST36(조삼리), LI4(화구) 경혈에서 숙련된 침술사에 의해 양측에 30분간 TEAS 치료가 시행되었습니다.
TEAS는 각 치료 전에 표준화되었으며 가장 효과적인 주파수로 문서화된 2/10 HZ로 설정되었습니다.
최적의 강도는 6~15mA이며, 부위 근육의 약간의 연축을 유지하기 위해 개인의 최대 허용 오차에 따라 조정되었습니다.
대조군의 환자들은 모의 경혈에 젤 전극을 부착했습니다.
경혈은 특별한 전기 장치에 의해 생성된 미세 전류에 의해 자극되어야 했으며, 환자는 가벼운 전류 감각만 경험하거나 전혀 경험하지 않을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA (미국마취학회):I-II
- 18-75세 연령
제외 기준:
- 중추 신경계 및 정신 질환의 병력
- 진정제 또는 항우울제 사용
- 경피 경혈의 감염 또는 상처
- 참여하기 싫다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태에스그룹
TEAS군에서는 숙련된 침술사가 수술 전날 밤에 자극기(Hwato 전자 침술 치료 기기, 모델 번호: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China).
그리고 수술 후 ST36(조삼리)과 LI4(허구) 경혈을 추가하여 수술 후 합병증 완화 효과를 얻었다.
수술 후 첫 3일 밤에 Neiguan(PC6), HT7(Shenmen), ST36(Zusanli) 및 LI4(Hegu) 경혈에서 숙련된 침술사에 의해 양측에 30분간 TEAS 치료가 수행되었습니다.
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경혈에 30분 동안 경피적 전기 경혈 자극을 받은 환자
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 가짜 경혈에 젤 전극을 부착했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 2일째 수면 모니터로 수면의 질 테스트
기간: 수술 이틀 전 밤
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수술 2일째 수면 모니터를 통해 수면의 질을 테스트하고, 수면 단계의 비율에 따라 수면의 질을 분석합니다.
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수술 이틀 전 밤
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수술 전 첫날 수면 모니터로 수면의 질 테스트
기간: 수술 전날 밤
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수면 모니터를 이용하여 수술 전 첫날 밤 수면의 질을 테스트하고, 수면 단계별 비율에 따른 수면의 질을 분석합니다.
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수술 전날 밤
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수술 후 첫날밤 수면 모니터로 수면의 질 테스트
기간: 수술 후 첫날밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 후 첫날 밤에 수면 품질을 테스트하고 수면 단계의 각 백분율에 따라 수면 품질을 분석합니다.
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수술 후 첫날밤
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수술 후 3일째 밤에 수면 모니터로 테스트한 수면의 질
기간: 수술 후 세 번째 밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 후 3일째 밤에 수면 품질을 테스트하고 수면 단계의 각 백분율에 따라 수면 품질을 분석합니다.
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수술 후 세 번째 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 수면의 질: 아테네 불면증 척도
기간: 수술 1일 전, 수술 후 1일 3일 밤
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아테네 불면증 척도를 사용하여 환자의 주관적인 수면 품질을 테스트합니다.
범위는 0-3이었다.
총 점수 < 4는 숙면을 의미합니다. 총 점수 = 6은 불면증이 의심됨을 의미하고; 총점 > 6은 불면증을 의미합니다.
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수술 1일 전, 수술 후 1일 3일 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAES and sleep
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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