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Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura no sono após cirurgia toracoscópica

24 de agosto de 2020 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
A anestesia geral é um estado induzido medicamente de baixa reatividade da consciência que é semelhante ao sono natural. Alguns estudos descobriram que a anestesia geral como um fator de risco independente pode resultar em uma dessincronização da estrutura do tempo circadiano e causar distúrbios do sono pós-operatórios caracterizados pela redução do movimento rápido dos olhos (REM) e sono de ondas lentas (SWS), que têm impactos deletérios significativos nos resultados pós-operatórios, como fadiga pós-operatória, ansiedade e depressão severas, distanciamento emocional e delírio e até sensibilidade à dor ou dor pós-operatória dos pacientes. A acupuntura pode regular o nervo plantar atividade aumentando o tempo de sono de ondas lentas para melhorar a qualidade do sono. Os resultados do monitoramento de polissonografia mostraram que a latência do sono, o tempo total de sono, o índice de despertar e a qualidade do sono melhoraram significativamente após o tratamento com acupuntura. E a estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TAES) funciona estimulando os pontos de acupuntura Shu yu, o que é mais conveniente do que a acupuntura elétrica normal. O objetivo deste trabalho é estudar o efeito da TAES no sono após cirurgia toracoscópica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No grupo TEAS, um acupunturista experiente realizou 30 minutos de tratamento TEAS nos pontos de acupuntura HT7 (Shenmen) e Neiguan (PC6) no lado bilateral, que foram identificados de acordo com as localizações anatômicas da MTC na primeira noite antes da cirurgia por um estimulador (Hwato Instrumento eletrônico de tratamento de acupuntura, modelo nº: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China). E após a cirurgia, os pontos de acupuntura ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) foram adicionados para aliviar as complicações pós-operatórias. 30 minutos de tratamento TEAS também foram realizados no lado bilateral por um acupunturista experiente nos acupontos Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) nas três primeiras noites após a cirurgia. O TEAS foi padronizado antes de cada tratamento e foi definido em 2/10 HZ, que foi documentado como a frequência mais eficaz. A intensidade ideal é de 6 a 15mA, que foi ajustada de acordo com a tolerância máxima individual para manter uma leve contração dos músculos regionais. Os pacientes do grupo controle foram conectados aos eletrodos de gel nos pontos de acupuntura falsos. Os pontos de acupuntura deveriam ser estimulados por microcorrentes geradas por um dispositivo elétrico especial, que os pacientes podem experimentar apenas uma leve sensação de corrente elétrica ou nada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists):I-II
  • idade para 18-75 anos

Critério de exclusão:

  • História do sistema nervoso central e doença mental
  • uso de sedativos ou antidepressivos
  • infecção ou ferida no ponto de acupuntura percutânea
  • sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TAES
No grupo TEAS, um acupunturista experiente realizou 30 minutos de tratamento TEAS nos pontos de acupuntura HT7 (Shenmen) e Neiguan (PC6) no lado bilateral, que foram identificados de acordo com as localizações anatômicas da MTC na primeira noite antes da cirurgia por um estimulador (Hwato Instrumento eletrônico de tratamento de acupuntura, modelo nº: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China). E após a cirurgia, os pontos de acupuntura ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) foram adicionados para aliviar as complicações pós-operatórias. 30 minutos de tratamento TEAS também foram realizados no lado bilateral por um acupunturista experiente nos pontos de acupuntura Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) nas primeiras três noites após a cirurgia
Outro: Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
os pacientes receberam estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura por 30 minutos nos pontos de acupuntura
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle foram conectados aos eletrodos de gel nos pontos de acupuntura falsos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono testada pelo monitor de sono da segunda noite antes da operação
Prazo: segunda noite antes da cirurgia
usando o monitor de sono para testar a qualidade do sono na segunda noite antes da operação, analise a qualidade do sono de acordo com cada porcentagem do estágio do sono.
segunda noite antes da cirurgia
qualidade do sono testada pelo monitor de sono da primeira noite antes da operação
Prazo: a primeira noite antes da cirurgia
usando o monitor de sono para testar a qualidade do sono na primeira noite antes da operação, analise a qualidade do sono de acordo com cada porcentagem do estágio do sono.
a primeira noite antes da cirurgia
qualidade do sono testada pelo monitor de sono da primeira noite após a operação
Prazo: a primeira noite após a operação
usando o monitor de sono para testar a qualidade do sono na primeira noite após a operação, analise a qualidade do sono de acordo com cada porcentagem do estágio do sono.
a primeira noite após a operação
qualidade do sono do testado pelo monitor de sono na terceira noite após a operação
Prazo: a terceira noite após a operação
usando o monitor de sono para testar a qualidade do sono na terceira noite após a operação, analise a qualidade do sono de acordo com cada porcentagem do estágio do sono.
a terceira noite após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade subjetiva do sono: Escala de Insônia de Atenas
Prazo: uma noite antes da operação e a primeira e terceira noite após a operação
utilizando a Escala de Insônia de Atenas para testar a qualidade subjetiva do sono dos pacientes. O intervalo foi de 0-3. Escore total < 4 significa dormir bem; escore total =6 significa suspeita de insônia; escore total > 6 significa insônia.
uma noite antes da operação e a primeira e terceira noite após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shengjing Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAES and sleep

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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