Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na spánek po torakoskopické chirurgii

24. srpna 2020 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Celková anestezie je lékařsky navozený stav vědomí s nízkou reaktivitou, který je podobný přirozenému spánku. Některé studie zjistily, že celková anestezie jako nezávislý rizikový faktor může vést k desynchronizaci cirkadiánní časové struktury a způsobit pooperační poruchy spánku charakterizované sníženým rychlým pohybem očí. (REM) a pomalými vlnami spánku (SWS), které mají významný škodlivý vliv na pooperační výsledky, jako je pooperační únava, těžká úzkost a deprese, emoční odloučení a delirium a dokonce i citlivost na bolest nebo pooperační bolest pacientů. Akupunktura může regulovat nervy rostlin Aktivita prodloužením doby spánku s pomalými vlnami ke zlepšení kvality spánku. Výsledky polysomnografického monitorování ukázaly, že latence spánku, celková doba spánku, index probuzení a kvalita spánku se po léčbě akupunkturou významně zlepšily. A transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu (TAES) funguje stimulací Shu yu akupunkturních bodů, což je pohodlnější než normální elektrická akupunktura. Účelem této práce je studovat vliv TAES na spánek po torakoskopické operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině TEAS provedl zkušený akupunkturista 30 minut ošetření TEAS na akupunkturních bodech HT7 (Shenmen) a Neiguan (PC6) na bilaterální straně, které byly identifikovány v souladu s anatomickými lokalizacemi TCM první noc před operací pomocí stimulátoru (Hwato Elektronický akupunkturní léčebný nástroj, model č.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Čína). A po operaci byly přidány akupointy ST36 (Zusanli) a LI4 (Hegu) pro efekt zmírnění pooperačních komplikací. 30minutové ošetření TEAS bylo také provedeno na bilaterální straně zkušeným akupunkturistou na akupunkturních bodech Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) a LI4 (Hegu) první tři noci po operaci. TEAS byl standardizován před každým ošetřením a byl nastaven na 2/10 Hz, což bylo dokumentováno jako nejúčinnější frekvence. Optimální intenzita je od 6 do 15 mA, která byla upravena dle individuální maximální tolerance pro udržení mírného záškubu regionálních svalů. Pacientům v kontrolní skupině byly připevněny gelové elektrody na falešné akupunkturní body. Akupunkturní body měly být stimulovány mikroproudy generovanými speciálním elektrickým zařízením, které pacienti mohou pociťovat pouze slabý pocit elektrického proudu nebo vůbec nic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů):I-II
  • věk 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie centrálního nervového systému a duševních chorob
  • užívání sedativ nebo antidepresiv
  • infekce nebo rána v perkutánním akupunkturním bodě
  • neochotný se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TAES
Ve skupině TEAS provedl zkušený akupunkturista 30 minut ošetření TEAS na akupunkturních bodech HT7 (Shenmen) a Neiguan (PC6) na bilaterální straně, které byly identifikovány v souladu s anatomickými lokalizacemi TCM první noc před operací pomocí stimulátoru (Hwato Elektronický akupunkturní léčebný nástroj, model č.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Čína). A po operaci byly přidány akupointy ST36 (Zusanli) a LI4 (Hegu) pro efekt zmírnění pooperačních komplikací. 30minutové ošetření TEAS bylo také provedeno na bilaterální straně zkušeným akupunkturistou na akupunkturních bodech Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) a LI4 (Hegu) první tři noci po operaci
Jiný: Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
pacienti dostávali transkutánní elektrickou stimulaci akupunkturních bodů po dobu 30 minut na akupunkturních bodech
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byly připevněny gelové elektrody na falešné akupunkturní body

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita spánku testována spánkovým monitorem druhé noci před operací
Časové okno: druhou noc před operací
pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku druhou noc před operací a analyzujte kvalitu spánku podle každého procenta fáze spánku.
druhou noc před operací
kvalita spánku testována spánkovým monitorem první noci před operací
Časové okno: první noc před operací
pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku první noc před operací, analyzujte kvalitu spánku podle každého procenta fáze spánku.
první noc před operací
kvalita spánku testována spánkovým monitorem první noci po operaci
Časové okno: první noc po operaci
pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku první noc po operaci a analyzujte kvalitu spánku podle každého procenta fáze spánku.
první noc po operaci
kvalita spánku testovaná spánkovým monitorem třetí noc po operaci
Časové okno: třetí noc po operaci
pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku třetí noc po operaci a analyzujte kvalitu spánku podle každého procenta fáze spánku.
třetí noc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní kvalita spánku: Athens Insomnia Scale
Časové okno: jednu noc před operací a první a třetí noc po operaci
pomocí Athens Insomnia Scale testovat subjektivní kvalitu spánku pacientů. Rozsah byl od 0-3. Celkové skóre < 4 znamená dobrý spánek; celkové skóre =6 znamená podezření na nespavost; celkové skóre > 6 znamená nespavost.
jednu noc před operací a první a třetí noc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TAES and sleep

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit