Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sul sonno dopo chirurgia toracoscopica
24 agosto 2020 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
L'anestesia generale è uno stato di coscienza a bassa reattività indotto dal medico che è simile al sonno naturale. Alcuni studi hanno scoperto che l'anestesia generale come fattore di rischio indipendente potrebbe provocare una desincronizzazione della struttura del tempo circadiano e causare disturbi del sonno postoperatori caratterizzati da un ridotto movimento rapido degli occhi (REM) e sonno a onde lente (SWS), che hanno un impatto deleterio significativo sugli esiti postoperatori, come affaticamento postoperatorio, grave ansia e depressione, distacco emotivo e delirio e persino sensibilità al dolore o dolore postoperatorio dei pazienti. attività aumentando il tempo di sonno ad onde lente per migliorare la qualità del sonno. I risultati del monitoraggio della polisonnografia hanno mostrato che la latenza del sonno, il tempo totale di sonno, l'indice di risveglio e la qualità del sonno erano tutti significativamente migliorati dopo il trattamento di agopuntura. E la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TAES) funziona stimolando i punti di agopuntura Shu yu, che è più conveniente della normale agopuntura elettrica.
Lo scopo di questo articolo è studiare l'effetto della TAES sul sonno dopo chirurgia toracoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo TEAS, un agopuntore esperto ha eseguito 30 minuti di trattamento TEAS presso gli agopunti HT7 (Shenmen) e Neiguan (PC6) sul lato bilaterale, che sono stati identificati in accordo con le localizzazioni anatomiche della MTC la prima notte prima dell'intervento mediante uno stimolatore (Hwato Strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura, modello n.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Cina).
E dopo l'intervento chirurgico, sono stati aggiunti i punti terapeutici ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) per alleviare le complicanze postoperatorie.
30 minuti di trattamento TEAS sono stati eseguiti anche sul lato bilaterale da un agopuntore esperto presso gli agopunti Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) nelle prime tre notti dopo l'intervento.
Il TEAS è stato standardizzato prima di ogni trattamento ed è stato fissato a 2/10 HZ, che è stata documentata come la frequenza più efficace.
L'intensità ottimale è compresa tra 6 e 15 mA, che è stata regolata in base alla massima tolleranza individuale per mantenere una leggera contrazione dei muscoli regionali.
Ai pazienti del gruppo di controllo sono stati attaccati gli elettrodi in gel sui falsi punti terapeutici.
I punti di agopuntura dovevano essere stimolati da microcorrenti generate da uno speciale dispositivo elettrico, in modo che i pazienti potessero avvertire solo una lieve sensazione di corrente elettrica o nulla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA (American Society of Anesthesiologists): I-II
- età per 18-75 anni
Criteri di esclusione:
- Storia del sistema nervoso centrale e malattia mentale
- uso di sedativi o antidepressivi
- infezione o ferita nel punto di agopuntura percutanea
- non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TAES
Nel gruppo TEAS, un agopuntore esperto ha eseguito 30 minuti di trattamento TEAS presso gli agopunti HT7 (Shenmen) e Neiguan (PC6) sul lato bilaterale, che sono stati identificati in accordo con le localizzazioni anatomiche della MTC la prima notte prima dell'intervento mediante uno stimolatore (Hwato Strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura, modello n.: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Cina).
E dopo l'intervento chirurgico, sono stati aggiunti i punti terapeutici ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) per alleviare le complicanze postoperatorie.
30 minuti di trattamento TEAS sono stati eseguiti anche sul lato bilaterale da un agopuntore esperto presso gli agopunti Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) e LI4 (Hegu) nelle prime tre notti dopo l'intervento
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i pazienti hanno ricevuto la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici per 30 minuti sui punti terapeutici
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo sono stati attaccati gli elettrodi in gel sui punti terapeutici fittizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del sonno testata dal monitor del sonno della seconda notte prima dell'operazione
Lasso di tempo: seconda notte prima dell'intervento
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utilizzando il monitor del sonno per testare la qualità del sonno la seconda notte prima dell'operazione, analizzare la qualità del sonno in base a ciascuna percentuale della fase del sonno.
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seconda notte prima dell'intervento
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qualità del sonno testata dal monitor del sonno della prima notte prima dell'operazione
Lasso di tempo: la prima notte prima dell'intervento
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utilizzando il monitor del sonno per testare la qualità del sonno la prima notte prima dell'operazione, analizzare la qualità del sonno in base a ciascuna percentuale della fase del sonno.
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la prima notte prima dell'intervento
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qualità del sonno testata dal monitor del sonno della prima notte dopo l'operazione
Lasso di tempo: la prima notte dopo l'operazione
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utilizzando il monitor del sonno per testare la qualità del sonno la prima notte dopo l'operazione, analizzare la qualità del sonno in base a ciascuna percentuale della fase del sonno.
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la prima notte dopo l'operazione
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qualità del sonno del monitor del sonno testato la terza notte dopo l'operazione
Lasso di tempo: la terza notte dopo l'operazione
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utilizzando il monitor del sonno per testare la qualità del sonno la terza notte dopo l'operazione, analizzare la qualità del sonno in base a ciascuna percentuale della fase del sonno.
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la terza notte dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità soggettiva del sonno: scala dell'insonnia di Atene
Lasso di tempo: una notte prima dell'operazione e la prima e la terza notte dopo l'operazione
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utilizzando la scala dell'insonnia di Atene per testare la qualità soggettiva del sonno dei pazienti.
La gamma era da 0-3.
Punteggio totale <4 significa dormire bene; punteggio totale = 6 significa sospetto di insonnia; punteggio totale > 6 significa insonnia.
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una notte prima dell'operazione e la prima e la terza notte dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAES and sleep
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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