经皮穴位电刺激对胸腔镜术后睡眠的影响
2020年8月24日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
全身麻醉是一种类似于自然睡眠的医学诱导的低反应性意识状态。一些研究发现，全身麻醉作为一个独立的危险因素可能会导致昼夜节律时间结构的不同步，并导致以快速眼球运动减少为特征的术后睡眠障碍(REM)和慢波睡眠(SWS)，对术后结果有显着的有害影响，如术后疲劳、严重的焦虑和抑郁、情绪超脱和精神错乱，甚至患者疼痛敏感或术后疼痛。针灸可以调节植物神经通过增加慢波睡眠时间来改善睡眠质量。多导睡眠图监测结果显示，针灸治疗后睡眠潜伏期、总睡眠时间、觉醒指数和睡眠质量均有明显改善。经皮穴位电刺激（TAES）有效通过刺激束缚穴位，比一般的电针更方便。
本文旨在研究TAES对胸腔镜手术后睡眠的影响
研究概览
详细说明
在TEAS组中，经验丰富的针灸师在双侧HT7（神门）和内关（PC6）穴位进行30分钟的TEAS治疗，这些穴位是根据手术前第一晚的中医解剖定位通过刺激器（Hwato）确定的电子针灸治疗仪，型号：SDZ-II；苏州医疗器械有限公司，中国苏州）。
并在手术后加用ST36（足三里）和LI4（合谷）穴位，以达到缓解术后并发症的作用。
手术后的前三天晚上，经验丰富的针灸师还在双侧内关穴 (PC6)、HT7（神门）、ST36（足三里）和 LI4（合谷）穴位进行了 30 分钟的 TEAS 治疗。
TEAS 在每次治疗前进行标准化，并设置为 2/10 HZ，这已被记录为最有效的频率。
最佳强度为 6 至 15mA，根据个人最大耐受性进行调整，以保持局部肌肉的轻微抽搐。
对照组患者在假穴位贴上凝胶电极。
穴位是由一种特殊的电子设备产生的微电流刺激的，患者可能只会有轻微的电流感，也可能根本没有。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）：I-II
- 18-75岁
排除标准：
- 中枢神经系统和精神疾病史
- 使用镇静剂或抗抑郁药
- 经皮穴位感染或伤口
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：泰斯集团
在TEAS组中，经验丰富的针灸师在双侧HT7（神门）和内关（PC6）穴位进行30分钟的TEAS治疗，这些穴位是根据手术前第一晚的中医解剖定位通过刺激器（Hwato）确定的电子针灸治疗仪，型号：SDZ-II；苏州医疗器械有限公司，中国苏州）。
并在手术后加用ST36（足三里）和LI4（合谷）穴位，以达到缓解术后并发症的作用。
在手术后的前三天晚上，经验丰富的针灸师还在双侧内关穴 (PC6)、HT7（神门）、ST36（足三里）和 LI4（合谷）穴位进行了 30 分钟的 TEAS 治疗
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患者经皮穴位电刺激30分钟
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无干预：控制组
对照组患者在假穴位贴凝胶电极
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前第二晚睡眠监测器检测睡眠质量
大体时间：手术前的第二天晚上
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术前第二晚用睡眠监测仪检测睡眠质量，根据睡眠阶段各百分比分析睡眠质量。
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手术前的第二天晚上
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手术前第一晚睡眠监测器检测睡眠质量
大体时间：手术前的第一个晚上
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手术前第一晚使用睡眠监测仪测试睡眠质量，根据每个睡眠阶段的百分比分析睡眠质量。
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手术前的第一个晚上
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术后第一晚睡眠监测器检测睡眠质量
大体时间：手术后的第一个晚上
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术后第一晚用睡眠监测仪检测睡眠质量，按各睡眠阶段百分比分析睡眠质量。
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手术后的第一个晚上
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术后第三晚睡眠监测器测试的睡眠质量
大体时间：手术后第三晚
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术后第3晚用睡眠监测仪检测睡眠质量，按各睡眠阶段百分比分析睡眠质量。
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手术后第三晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观睡眠质量：雅典失眠量表
大体时间：手术前一晚及手术后第一、三晚
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采用雅典失眠量表测试患者的主观睡眠质量。
范围是从0-3。
总分<4表示睡眠良好；总分=6表示疑似失眠；总分>6分表示失眠。
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手术前一晚及手术后第一、三晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Junchao h Zhu、Shengjing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TAES and sleep
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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