A transzkután elektromos akupontos stimuláció hatása a torakoszkópos műtét utáni alvásra
2020. augusztus 24. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Az általános érzéstelenítés egy orvosilag előidézett alacsony reaktivitású tudatállapot, amely hasonló a természetes alváshoz. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az általános érzéstelenítés, mint független kockázati tényező a cirkadián időszerkezet deszinkronizálását eredményezheti, és posztoperatív alvászavarokat okozhat, amelyeket a szem gyors mozgásának csökkenése jellemez. (REM) és lassú hullámú alvás (SWS), amelyek jelentős káros hatással vannak a posztoperatív kimenetelre, mint például a műtét utáni fáradtság, súlyos szorongás és depresszió, érzelmi leválás és delírium, sőt a betegek fájdalomérzékenysége vagy posztoperatív fájdalma. Az akupunktúra szabályozhatja a növényi idegrendszert. aktivitást a lassú hullámú alvási idő növelésével az alvás minőségének javítása érdekében. A poliszomnográfiás monitorozás eredményei azt mutatták, hogy az alvási latencia, a teljes alvási idő, az ébredési index és az alvás minősége mind szignifikánsan javult az akupunktúrás kezelést követően. A transzkután elektromos akupont stimuláció (TAES) pedig működik Shu yu akupontok stimulálásával, ami kényelmesebb, mint a normál elektromos akupunktúra.
A cikk célja a TAES alvásra gyakorolt hatásának tanulmányozása thoracoscopos műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TEAS csoportban egy tapasztalt akupunktúrás szakember 30 perces TEAS kezelést végzett a kétoldali HT7 (Shenmen) és Neiguan (PC6) akupontokon, amelyeket a TCM anatómiai lokalizációi szerint azonosítottak a műtét előtti első éjszaka stimulátorral (Hwato). Elektronikus akupunktúrás kezelőeszköz, modellszám: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kína).
A műtét után pedig ST36 (Zusanli) és LI4 (Hegu) akupontokat adtunk a posztoperatív szövődmények enyhítésére.
A 30 perces TEAS kezelést kétoldalon is végezte egy tapasztalt akupunktúrás a Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) és LI4 (Hegu) akupontokon a műtét utáni első három éjszakán.
A TEAS-t minden kezelés előtt szabványosították, és 2/10 HZ-re állították be, amely a leghatékonyabb frekvenciaként dokumentált.
Az optimális intenzitás 6 és 15 mA között van, amelyet az egyéni maximális tolerancia szerint állítottak be, hogy fenntartsák a regionális izmok enyhe rándulását.
A kontrollcsoportba tartozó betegek a gélelektródákat a hamis akupontokhoz rögzítették.
Az akupunktúrás pontokat egy speciális elektromos eszköz által generált mikroárammal kellett stimulálni, amelynél a betegek csak enyhe elektromos áramérzetet tapasztalhatnak, vagy egyáltalán nem tapasztalhatnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága): I-II
- 18-75 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri és mentális betegségek története
- nyugtatók vagy antidepresszánsok alkalmazása
- fertőzés vagy seb a perkután akupunktúrás ponton
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAES csoport
A TEAS csoportban egy tapasztalt akupunktúrás szakember 30 perces TEAS kezelést végzett a kétoldali HT7 (Shenmen) és Neiguan (PC6) akupontokon, amelyeket a TCM anatómiai lokalizációi szerint azonosítottak a műtét előtti első éjszaka stimulátorral (Hwato). Elektronikus akupunktúrás kezelőeszköz, modellszám: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kína).
A műtét után pedig ST36 (Zusanli) és LI4 (Hegu) akupontokat adtunk a posztoperatív szövődmények enyhítésére.
30 perces TEAS kezelést is végzett kétoldali oldalon egy tapasztalt akupunktúrás a Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) és LI4 (Hegu) akupontokon a műtét utáni első három éjszakán.
|
A betegek transzkután elektromos akupontstimulációt kaptak 30 percig az akupontokon
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a gélelektródákat a hamis akupontokhoz rögzítették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alvás minőségét a műtét előtti második éjszaka alvásmonitorral tesztelték
Időkeret: második este a műtét előtt
|
alvásfigyelő segítségével tesztelje az alvás minőségét a műtét előtti második éjszakán, elemezze az alvás minőségét az alvási szakasz minden százalékának megfelelően.
|
második este a műtét előtt
|
|
az alvás minőségét a műtét előtti első éjszaka alvásmonitorral tesztelték
Időkeret: a műtét előtti első este
|
alvásfigyelő segítségével tesztelje az alvás minőségét a műtét előtti első éjszaka, elemezze az alvás minőségét az alvási szakasz minden százalékának megfelelően.
|
a műtét előtti első este
|
|
az alvás minőségét a műtét utáni első éjszaka alvásmonitorral tesztelte
Időkeret: a műtét utáni első éjszaka
|
alvásfigyelő segítségével tesztelje az alvás minőségét a műtét utáni első éjszakán, és elemezze az alvás minőségét az alvási szakasz minden százalékának megfelelően.
|
a műtét utáni első éjszaka
|
|
az alvás minőségét a műtét utáni harmadik éjszaka alvásmonitorral tesztelte
Időkeret: a műtét utáni harmadik éjszaka
|
alvásfigyelő segítségével tesztelje az alvás minőségét a műtét utáni harmadik éjszakán, és elemezze az alvás minőségét az alvási szakasz minden százalékának megfelelően.
|
a műtét utáni harmadik éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív alvásminőség: Athéni Insomnia Skála
Időkeret: egy éjszaka a műtét előtt és a műtét utáni első és harmadik éjszaka
|
az Athéni Insomnia Skála segítségével a betegek szubjektív alvásminőségének tesztelésére.
A tartomány 0-3 között volt.
Az összpontszám < 4 azt jelenti, hogy jól alszik; összpontszám =6 azt jelenti, hogy gyanús álmatlanság; a 6-nál nagyobb összpontszám álmatlanságot jelent.
|
egy éjszaka a műtét előtt és a műtét utáni első és harmadik éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAES and sleep
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .