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首の位置と輪状甲状膜の超音波ランドマーク

2019年10月15日 更新者:Christopher Prabhakar、University of British Columbia

3 つの異なる首の位置における輪状甲状膜の超音波ガイド下皮膚マーキングの変化: 前向き観察パイロット研究

輪状甲状膜 (CTM) の位置特定は、緊急の外科的気道アクセスの前の重要なステップです。 必要に応じて、マークされた入口ポイントを使用して頸部前面への緊急アクセスを迅速に確立できるように、全身麻酔導入前に超音波ガイド下で首の皮膚上に CTM を位置特定することが提案されていました。 この前向き観察研究では、研究者らは、首の位置変更中に矢状面における CTM マーキングが移動する可能性を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

最近の困難な気道ガイドラインに定義されているように、輪状甲状膜切開術を迅速に成功させるには、熟練した効率的な技術と組み合わせた輪状甲状膜 (CTM) の同定にかかっています。 残念なことに、CTM の識別は多くの場合不正確であり、女性の性別や肥満などの患者の要因によって複雑になります。 さらなる研究では、触診法を使用した CTM の正確な特定率は低く、11% から 42% の範囲であり、CTM の正中線を特定できる成功率はさらに低いことが実証されています。 この従来の触診方法は、2 本指の触診、4 本指の触診、首のしわなどのさまざまなユーザーによってエラーが発生することが実証されており、11 ~ 14 時間の時間間隔で 62%、46%、および 50% の確率で CTM を識別することに成功しました。非緊急設定では数秒。

前述の患者要因と、不十分なランドマークなどの複数の技術的要因の結果、輪状甲状腺切開術の失敗率は 60% と高く、患者は死亡率や罹患率の高いリスクにさらされています。 したがって、現在、CTM を識別するためのより正確な方法が非常に必要とされています。

気道管理に超音波を導入する提案が出されており、器具装着前の気道困難の予測、気管内チューブの位置の確認、麻酔導入前の CTM のマーキングなどの用途が挙げられています。 超音波を使用した肥満被験者の CTM の特定までの平均時間や、横方向と縦方向のスキャン技術の比較などの問題に対処する研究が複数あります。 あるグループは、23人の健康なボランティアを対象に首の中立位置と伸展位置でのCTMの並進運動を評価し、CTMの長さが10.6mmから17mmの範囲で、横方向と縦方向のマーキングにそれぞれ0.91mmと1.04mmの差があることを発見した。

研究者にとって興味深いのは、さまざまな首の位置での CTM の超音波識別の精度が不明であるため、超音波を使用して CTM の位置を正確に予測し、緊急の気道アクセスを確保することです。 特に知られていないのは、首の位置間の輪状筋の並進運動です。

したがって、研究者らは、首の中立位置、首の伸展位置、および首の匂いを嗅ぐという 3 つの異なる首の位置での輪状軟骨の移動を観察する前向き観察試験を提案しています。 研究者は、GE Venue 50 (GE HealthcareTM) 超音波装置と、周波数 8 ~ 13MHz のリニア トランスデューサー プローブ (GE LOGIQ 12L-SC) を測定に使用します。 測定は、輪状軟骨膜が挿入される輪状軟骨の上縁に至る胸骨切痕から開始されます。 これらは、外皮のマーキングにも言及されます。 結果は、首の中立位置、鼻をすする位置、および首を伸ばした位置の間での輪状軟骨の移動の程度によって、操作中に気道が大きく動くかどうかに対処します。 第二に、研究者らは、首の操作による、事前にマークされた首と輪状軟骨の移動の方向性にも対処することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

19歳以上の成人ボランティア

説明

インクルージョン

  • 19歳から90歳までの患者
  • 待機手術の予定

除外

  • 輪状甲状腺切開の歴史
  • 気管切開の歴史
  • 甲状腺切除歴
  • 形成手術または首の皮弁の病歴
  • 頸部リンパ節郭清の病歴
  • 観血的頸動脈内膜切除術の病歴
  • 子宮頸部器具の歴史
  • 首の変形の病歴(後天性または先天性)
  • 粘着テープに対するアレルギー反応の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波で測定した輪状甲状膜の動き
時間枠:14ヶ月
主な結果は、首の 3 つの位置の間の矢状面における輪状軟骨の上縁から胸骨切痕までの距離を測定したものでした。
14ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波で計測した輪状甲状膜の動きの方向性
時間枠:14ヶ月
胸骨切痕に対する首の位置における CTM の動きの方向性
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月9日

一次修了 (実際)

2019年10月9日

研究の完了 (実際)

2019年10月9日

試験登録日

最初に提出

2019年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月10日

最初の投稿 (実際)

2019年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月15日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H18-01601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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