Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nakkeposisjon og ultralyd landemerke for cricothyroid membran

15. oktober 2019 oppdatert av: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Endringer i ultralyd-veiledet hudmarkeringer av cricothyroid-membranen i tre forskjellige nakkeposisjoner: en prospektiv observasjonspilotstudie

Lokalisering av cricothyroid membrane (CTM) er et kritisk trinn før akutt kirurgisk tilgang til luftveiene. Ultralydveiledet lokalisering av CTM på nakkehuden var blitt foreslått før induksjon av generell anestesi, slik at et markert inngangspunkt kan brukes til raskt å etablere fremtredende fremre nakketilgang hvis nødvendig. I denne prospektive observasjonsstudien tar etterforskerne sikte på å bestemme potensialet for migrering av CTM-markeringene i sagittalplanet under reposisjonering av nakken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som definert i nyere vanskelige luftveisretningslinjer, avhenger vellykket og rask krikotyreoidotomi av identifisering av krikotyreoideamembranen (CTM), kombinert med dyktig og effektiv teknikk. Dessverre er identifisering av CTM ofte unøyaktig og komplisert av pasientfaktorer som kvinnelig kjønn og fedme. Ytterligere studier fortsetter for å vise at ratene for korrekt identifikasjon av CTM ved bruk av palpasjonsmetoder er lave og varierer mellom 11 % og 42 %, med enda lavere suksess med å identifisere midtlinjen til CTM. Denne tradisjonelle palpasjonsmetoden ble demonstrert å være full av feil av forskjellige brukere, inkludert: 2 fingerpalpering, 4 fingerpalpering og nakkefold identifiserte CTM 62 %, 46 % og 50 % av gangene med tidsintervaller mellom 11-14 sekunder i ikke-nødsituasjoner.

Som et resultat av tidligere nevnte pasientfaktorer og flere tekniske faktorer, inkludert dårlig landemerking, har krikotyrotomi en feilrate så høy som 60 %, noe som utsetter pasienter for høy risiko for dødelighet og sykelighet. Derfor er mer nøyaktige metoder for CTM-identifikasjon sterkt nødvendig for tiden.

Forslag om å implementere ultralyd i luftveisbehandling har blitt fremmet, med applikasjoner som forutsigelse av luftveisvansker før instrumentering, bekreftelse av endotrakealtubeposisjon eller markering av CTM før induksjon av anestesi. Det har vært flere studier som tar for seg spørsmål som gjennomsnittlig tid til identifisering av CTM hos overvektige personer ved bruk av ultralyd og sammenligning av tverrgående versus langsgående skanningsteknikk. En gruppe vurderte translasjonsbevegelse av CTM i nøytral nakkestilling versus forlenget hos 23 friske frivillige, og fant en forskjell i tverrgående og langsgående markeringer på henholdsvis 0,91 mm og 1,04 mm, med CTM-lengde fra 10,6 mm til 17 mm.

Av interesse for etterforskerne er det å bruke ultralyd for å forutsi CTM-posisjon nøyaktig og sikre muligheten til å få tilgang til nødluftveier, ettersom nøyaktigheten av ultralydidentifikasjon av CTM i forskjellige nakkeposisjoner er ukjent. Det som er spesifikt ukjent er translasjonsbevegelsen til cricoiden mellom nakkeposisjoner.

Derfor foreslår etterforskerne en observasjonell prospektiv studie som ser på kricoid brusktranslasjon med tre forskjellige nakkeposisjoner: nakkenøytral, nakkeforlengelse og nakkesniffing. Etterforskerne vil bruke GE Venue 50 (GE HealthcareTM) ultralydmaskin, og en lineær transduserprobe med en frekvens på 8-13MHz (GE LOGIQ 12L-SC) for målinger. Målingene vil ha sin opprinnelse ved sternal hakket til den øvre grensen av cricoid brusk der cricoid membranen settes inn. Disse vil også bli referert til utvendige hudmarkeringer. Resultatene vil ta hensyn til om luftveiene beveger seg betydelig under manipulasjon av graden av cricoid brusktranslasjon mellom nøytrale, snusende og utvidede nakkestillinger. Sekundært vil etterforskerne også ta sikte på å adressere retningskraften til en forhåndsmerket nakke- og cricoid-migrasjon med nakkemanipulasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne frivillige over 19 år

Beskrivelse

Inkludering

  • Pasienter mellom 19 og 90 år
  • Planlagt for elektive operasjoner

Utelukkelse

  • historie med crikotyrotomi
  • historie med trakeostomi
  • historie med thyreoidektomi
  • historie med plastisk kirurgi eller nakkehudklaffer
  • historie med halslymfeknutedisseksjoner
  • historie med åpen karotis endarterektomi
  • historie med cervical instrumentering
  • historie med nakkedeformiteter (ervervet eller medfødt)
  • historie med allergiske reaksjoner på teip.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cricothyroid membranbevegelse målt med ultralyd
Tidsramme: 14 måneder
Det primære utfallet var avstanden målt fra overkant av cricoid brusk til sternal hakket i sagittalplanet mellom de tre nakkeposisjonene
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retning av cricothyroid membranbevegelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 14 måneder
Retningsbestemt bevegelse av CTM under nakkeposisjoner i forhold til sternal hakket
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H18-01601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere