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Posição do pescoço e marco ultrassônico da membrana cricotireóidea

15 de outubro de 2019 atualizado por: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Alterações nas marcações cutâneas guiadas por ultrassom da membrana cricotireóidea em três posições diferentes do pescoço: um estudo piloto observacional prospectivo

A localização da membrana cricotireóidea (CTM) é uma etapa crítica antes do acesso cirúrgico emergente das vias aéreas. A localização guiada por ultrassom da CTM na pele do pescoço foi sugerida antes da indução da anestesia geral, de modo que um ponto de entrada marcado possa ser usado para estabelecer rapidamente o acesso emergente frontal do pescoço, se necessário. Neste estudo observacional prospectivo, os investigadores pretendem determinar o potencial de migração das marcações CTM no plano sagital durante o reposicionamento do pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Conforme definido nas recentes diretrizes de vias aéreas difíceis, a cricotireoidotomia bem-sucedida e rápida depende da identificação da membrana cricotireoidiana (CTM), juntamente com uma técnica hábil e eficiente. Infelizmente, a identificação da CTM é muitas vezes imprecisa e complicada por fatores do paciente, como sexo feminino e obesidade. Estudos posteriores demonstram que as taxas de identificação correta da MTC por métodos de palpação são baixas e variam entre 11% e 42%, com sucesso ainda menor na identificação da linha média da MTC. Este método de palpação tradicional demonstrou estar repleto de erros por diferentes usuários, incluindo: palpação de 2 dedos, palpação de 4 dedos e dobra do pescoço identificou com sucesso o CTM 62%, 46% e 50% do tempo em intervalos de tempo entre 11-14 segundos em configurações não emergenciais.

Como resultado dos fatores do paciente mencionados anteriormente e de vários fatores técnicos, incluindo demarcação inadequada, a cricotirotomia tem uma taxa de falha de até 60%, expondo os pacientes a altos riscos de mortalidade e morbidade. Portanto, métodos mais precisos de identificação de CTM são extremamente necessários no momento.

Sugestões de implementação de ultrassom no manejo das vias aéreas foram apresentadas, com aplicações como prever a dificuldade das vias aéreas antes da instrumentação, confirmar a posição do tubo endotraqueal ou marcar o CTM antes da indução da anestesia. Existem vários estudos abordando questões como o tempo médio para identificação de CTM em indivíduos obesos usando ultrassom e comparação da técnica de varredura transversal versus longitudinal. Um grupo avaliou o movimento translacional da CTM na posição neutra do pescoço versus estendida em 23 voluntários saudáveis ​​e encontrou uma diferença nas marcações transversais e longitudinais de 0,91 mm e 1,04 mm, respectivamente, com o comprimento da CTM variando de 10,6 mm a 17 mm.

É interessante para os investigadores usar o ultrassom para prever a posição da CTM com precisão e garantir a capacidade de obter acesso de emergência às vias aéreas, pois a precisão da identificação ultrassonográfica da CTM em diferentes posições do pescoço é desconhecida. O que é especificamente desconhecido é o movimento translacional da cricóide entre as posições do pescoço.

Portanto, os investigadores propõem um estudo prospectivo observacional observando a translação da cartilagem cricoide com três posições diferentes do pescoço: pescoço neutro, extensão do pescoço e aspiração do pescoço. Os investigadores usarão a máquina de ultrassom GE Venue 50 (GE HealthcareTM) e uma sonda de transdutor linear com uma frequência de 8-13MHz (GE LOGIQ 12L-SC) para medições. As medições terão origem na fúrcula esternal até a borda superior da cartilagem cricóide onde a membrana cricóide se insere. Estes também serão referenciados para marcações externas da pele. Os resultados abordarão se as vias aéreas se movem significativamente durante a manipulação pelo grau de translação da cartilagem cricóide entre as posições neutra, aspirada e estendida do pescoço. Secundariamente, os investigadores também terão como objetivo abordar a direcionalidade de um pescoço pré-marcado e a migração cricoide com manipulação do pescoço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários adultos com mais de 19 anos

Descrição

Inclusão

  • Pacientes entre 19 e 90 anos
  • Agendado para cirurgias eletivas

Exclusão

  • história de cricotirotomia
  • história de traqueostomia
  • história de tireoidectomia
  • história de cirurgia plástica ou retalhos de pele no pescoço
  • história de dissecções de linfonodos cervicais
  • história de endarterectomia carotídea aberta
  • história da instrumentação cervical
  • história de deformidades do pescoço (adquiridas ou congênitas)
  • história de reações alérgicas a fitas adesivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento da membrana cricotireóidea medido com ultrassom
Prazo: 14 meses
O desfecho primário foi a distância medida da borda superior da cartilagem cricoide até a fúrcula esternal no plano sagital entre as três posições do pescoço
14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Direcionalidade do movimento da membrana cricotireóidea medida por ultrassom
Prazo: 14 meses
Direcionalidade do movimento da MTC durante as posições do pescoço em relação à fúrcula esternal
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H18-01601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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