- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04124770
Posição do pescoço e marco ultrassônico da membrana cricotireóidea
Alterações nas marcações cutâneas guiadas por ultrassom da membrana cricotireóidea em três posições diferentes do pescoço: um estudo piloto observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conforme definido nas recentes diretrizes de vias aéreas difíceis, a cricotireoidotomia bem-sucedida e rápida depende da identificação da membrana cricotireoidiana (CTM), juntamente com uma técnica hábil e eficiente. Infelizmente, a identificação da CTM é muitas vezes imprecisa e complicada por fatores do paciente, como sexo feminino e obesidade. Estudos posteriores demonstram que as taxas de identificação correta da MTC por métodos de palpação são baixas e variam entre 11% e 42%, com sucesso ainda menor na identificação da linha média da MTC. Este método de palpação tradicional demonstrou estar repleto de erros por diferentes usuários, incluindo: palpação de 2 dedos, palpação de 4 dedos e dobra do pescoço identificou com sucesso o CTM 62%, 46% e 50% do tempo em intervalos de tempo entre 11-14 segundos em configurações não emergenciais.
Como resultado dos fatores do paciente mencionados anteriormente e de vários fatores técnicos, incluindo demarcação inadequada, a cricotirotomia tem uma taxa de falha de até 60%, expondo os pacientes a altos riscos de mortalidade e morbidade. Portanto, métodos mais precisos de identificação de CTM são extremamente necessários no momento.
Sugestões de implementação de ultrassom no manejo das vias aéreas foram apresentadas, com aplicações como prever a dificuldade das vias aéreas antes da instrumentação, confirmar a posição do tubo endotraqueal ou marcar o CTM antes da indução da anestesia. Existem vários estudos abordando questões como o tempo médio para identificação de CTM em indivíduos obesos usando ultrassom e comparação da técnica de varredura transversal versus longitudinal. Um grupo avaliou o movimento translacional da CTM na posição neutra do pescoço versus estendida em 23 voluntários saudáveis e encontrou uma diferença nas marcações transversais e longitudinais de 0,91 mm e 1,04 mm, respectivamente, com o comprimento da CTM variando de 10,6 mm a 17 mm.
É interessante para os investigadores usar o ultrassom para prever a posição da CTM com precisão e garantir a capacidade de obter acesso de emergência às vias aéreas, pois a precisão da identificação ultrassonográfica da CTM em diferentes posições do pescoço é desconhecida. O que é especificamente desconhecido é o movimento translacional da cricóide entre as posições do pescoço.
Portanto, os investigadores propõem um estudo prospectivo observacional observando a translação da cartilagem cricoide com três posições diferentes do pescoço: pescoço neutro, extensão do pescoço e aspiração do pescoço. Os investigadores usarão a máquina de ultrassom GE Venue 50 (GE HealthcareTM) e uma sonda de transdutor linear com uma frequência de 8-13MHz (GE LOGIQ 12L-SC) para medições. As medições terão origem na fúrcula esternal até a borda superior da cartilagem cricóide onde a membrana cricóide se insere. Estes também serão referenciados para marcações externas da pele. Os resultados abordarão se as vias aéreas se movem significativamente durante a manipulação pelo grau de translação da cartilagem cricóide entre as posições neutra, aspirada e estendida do pescoço. Secundariamente, os investigadores também terão como objetivo abordar a direcionalidade de um pescoço pré-marcado e a migração cricoide com manipulação do pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão
- Pacientes entre 19 e 90 anos
- Agendado para cirurgias eletivas
Exclusão
- história de cricotirotomia
- história de traqueostomia
- história de tireoidectomia
- história de cirurgia plástica ou retalhos de pele no pescoço
- história de dissecções de linfonodos cervicais
- história de endarterectomia carotídea aberta
- história da instrumentação cervical
- história de deformidades do pescoço (adquiridas ou congênitas)
- história de reações alérgicas a fitas adesivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento da membrana cricotireóidea medido com ultrassom
Prazo: 14 meses
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O desfecho primário foi a distância medida da borda superior da cartilagem cricoide até a fúrcula esternal no plano sagital entre as três posições do pescoço
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14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Direcionalidade do movimento da membrana cricotireóidea medida por ultrassom
Prazo: 14 meses
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Direcionalidade do movimento da MTC durante as posições do pescoço em relação à fúrcula esternal
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
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- Law JA, Broemling N, Cooper RM, Drolet P, Duggan LV, Griesdale DE, Hung OR, Jones PM, Kovacs G, Massey S, Morris IR, Mullen T, Murphy MF, Preston R, Naik VN, Scott J, Stacey S, Turkstra TP, Wong DT; Canadian Airway Focus Group. The difficult airway with recommendations for management--part 2--the anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2013 Nov;60(11):1119-38. doi: 10.1007/s12630-013-0020-x. Epub 2013 Oct 17.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H18-01601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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