- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04124770
Posición del cuello y punto de referencia ecográfico de la membrana cricotiroidea
Cambios en las marcas cutáneas guiadas por ultrasonido de la membrana cricotiroidea en tres posiciones diferentes del cuello: un estudio piloto observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como se define en las directrices recientes sobre vía aérea difícil, la cricotiroidotomía exitosa y rápida depende de la identificación de la membrana cricotiroidea (CTM), junto con una técnica hábil y eficiente. Desafortunadamente, la identificación de la CTM a menudo es imprecisa y complicada por factores del paciente como el sexo femenino y la obesidad. Otros estudios continúan demostrando que las tasas de identificación correcta de la CTM utilizando métodos de palpación son bajas y oscilan entre el 11% y el 42%, con un éxito aún menor en la identificación de la línea media de la CTM. Se demostró que este método de palpación tradicional está plagado de errores por parte de diferentes usuarios, incluidos: palpación de 2 dedos, palpación de 4 dedos y pliegue del cuello identificaron con éxito la CTM 62%, 46% y 50% del tiempo en intervalos de tiempo entre 11-14 segundos en entornos que no sean de emergencia.
Como resultado de los factores del paciente mencionados anteriormente y múltiples factores técnicos, incluida la mala ubicación de los puntos de referencia, la cricotirotomía tiene una tasa de fracaso de hasta el 60 %, lo que expone a los pacientes a un alto riesgo de mortalidad y morbilidad. Por lo tanto, actualmente se necesitan métodos más precisos para la identificación de marcas comunitarias.
Se han presentado sugerencias para implementar el ultrasonido en el manejo de las vías respiratorias, con aplicaciones tales como predecir la dificultad de las vías respiratorias antes de la instrumentación, confirmar la posición del tubo endotraqueal o marcar el CTM antes de la inducción de la anestesia. Se han realizado múltiples estudios que abordan cuestiones como el tiempo medio para la identificación de la CTM en sujetos obesos mediante ecografía y la comparación de la técnica de exploración transversal frente a la longitudinal. Un grupo evaluó el movimiento de traslación del CTM en posición neutra del cuello versus extendido en 23 voluntarios sanos y encontró una diferencia en las marcas transversales y longitudinales de 0,91 mm y 1,04 mm respectivamente, con una longitud del CTM que oscilaba entre 10,6 mm y 17 mm.
Es de interés para los investigadores el uso de ultrasonido para predecir la posición de la CTM con precisión y garantizar la capacidad de obtener un acceso de emergencia a las vías respiratorias, ya que se desconoce la precisión de la identificación por ultrasonido de la CTM en diferentes posiciones del cuello. Lo que se desconoce específicamente es el movimiento de traslación del cricoides entre las posiciones del cuello.
Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo prospectivo observacional que analice la traslación del cartílago cricoides con tres posiciones diferentes del cuello: cuello neutral, extensión del cuello y olfateo del cuello. Los investigadores utilizarán una máquina de ultrasonido GE Venue 50 (GE HealthcareTM) y una sonda de transductor lineal con una frecuencia de 8-13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC) para las mediciones. Las medidas se originarán en la muesca esternal hasta el borde superior del cartílago cricoides donde se inserta la membrana cricoides. También se hará referencia a las marcas exteriores de la piel. Los resultados abordarán si las vías respiratorias se mueven significativamente durante la manipulación por el grado de traslación del cartílago cricoides entre las posiciones neutral, de olfateo y extendida del cuello. En segundo lugar, los investigadores también intentarán abordar la direccionalidad de un cuello premarcado y la migración cricoides con manipulación del cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión
- Pacientes de 19 a 90 años
- Programado para cirugías electivas
Exclusión
- historia de la cricotirotomía
- historia de la traqueotomía
- historia de la tiroidectomia
- antecedentes de cirugía plástica o colgajos de piel del cuello
- antecedentes de disecciones de ganglios linfáticos del cuello
- antecedentes de endarterectomía carotídea abierta
- historia de la instrumentacion cervical
- antecedentes de deformidades del cuello (adquiridas o congénitas)
- antecedentes de reacciones alérgicas a las cintas adhesivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento de la membrana cricotiroidea medido con ultrasonido
Periodo de tiempo: 14 meses
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El resultado primario fue la distancia medida desde el borde superior del cartílago cricoides hasta la muesca esternal en el plano sagital entre las tres posiciones del cuello.
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14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Direccionalidad del movimiento de la membrana cricotiroidea medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: 14 meses
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Direccionalidad del movimiento del CTM durante las posiciones del cuello en relación con la escotadura esternal
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- H18-01601
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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