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Posición del cuello y punto de referencia ecográfico de la membrana cricotiroidea

15 de octubre de 2019 actualizado por: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Cambios en las marcas cutáneas guiadas por ultrasonido de la membrana cricotiroidea en tres posiciones diferentes del cuello: un estudio piloto observacional prospectivo

La localización de la membrana cricotiroidea (CTM) es un paso crítico antes del acceso quirúrgico emergente a las vías respiratorias. Se sugirió la localización guiada por ecografía del CTM en la piel del cuello antes de la inducción de la anestesia general, de modo que se pueda usar un punto de entrada marcado para establecer rápidamente un acceso emergente al frente del cuello si es necesario. En este estudio observacional prospectivo, los investigadores pretenden determinar el potencial de migración de las marcas CTM en el plano sagital durante el cambio de posición del cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como se define en las directrices recientes sobre vía aérea difícil, la cricotiroidotomía exitosa y rápida depende de la identificación de la membrana cricotiroidea (CTM), junto con una técnica hábil y eficiente. Desafortunadamente, la identificación de la CTM a menudo es imprecisa y complicada por factores del paciente como el sexo femenino y la obesidad. Otros estudios continúan demostrando que las tasas de identificación correcta de la CTM utilizando métodos de palpación son bajas y oscilan entre el 11% y el 42%, con un éxito aún menor en la identificación de la línea media de la CTM. Se demostró que este método de palpación tradicional está plagado de errores por parte de diferentes usuarios, incluidos: palpación de 2 dedos, palpación de 4 dedos y pliegue del cuello identificaron con éxito la CTM 62%, 46% y 50% del tiempo en intervalos de tiempo entre 11-14 segundos en entornos que no sean de emergencia.

Como resultado de los factores del paciente mencionados anteriormente y múltiples factores técnicos, incluida la mala ubicación de los puntos de referencia, la cricotirotomía tiene una tasa de fracaso de hasta el 60 %, lo que expone a los pacientes a un alto riesgo de mortalidad y morbilidad. Por lo tanto, actualmente se necesitan métodos más precisos para la identificación de marcas comunitarias.

Se han presentado sugerencias para implementar el ultrasonido en el manejo de las vías respiratorias, con aplicaciones tales como predecir la dificultad de las vías respiratorias antes de la instrumentación, confirmar la posición del tubo endotraqueal o marcar el CTM antes de la inducción de la anestesia. Se han realizado múltiples estudios que abordan cuestiones como el tiempo medio para la identificación de la CTM en sujetos obesos mediante ecografía y la comparación de la técnica de exploración transversal frente a la longitudinal. Un grupo evaluó el movimiento de traslación del CTM en posición neutra del cuello versus extendido en 23 voluntarios sanos y encontró una diferencia en las marcas transversales y longitudinales de 0,91 mm y 1,04 mm respectivamente, con una longitud del CTM que oscilaba entre 10,6 mm y 17 mm.

Es de interés para los investigadores el uso de ultrasonido para predecir la posición de la CTM con precisión y garantizar la capacidad de obtener un acceso de emergencia a las vías respiratorias, ya que se desconoce la precisión de la identificación por ultrasonido de la CTM en diferentes posiciones del cuello. Lo que se desconoce específicamente es el movimiento de traslación del cricoides entre las posiciones del cuello.

Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo prospectivo observacional que analice la traslación del cartílago cricoides con tres posiciones diferentes del cuello: cuello neutral, extensión del cuello y olfateo del cuello. Los investigadores utilizarán una máquina de ultrasonido GE Venue 50 (GE HealthcareTM) y una sonda de transductor lineal con una frecuencia de 8-13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC) para las mediciones. Las medidas se originarán en la muesca esternal hasta el borde superior del cartílago cricoides donde se inserta la membrana cricoides. También se hará referencia a las marcas exteriores de la piel. Los resultados abordarán si las vías respiratorias se mueven significativamente durante la manipulación por el grado de traslación del cartílago cricoides entre las posiciones neutral, de olfateo y extendida del cuello. En segundo lugar, los investigadores también intentarán abordar la direccionalidad de un cuello premarcado y la migración cricoides con manipulación del cuello.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios adultos mayores de 19 años

Descripción

Inclusión

  • Pacientes de 19 a 90 años
  • Programado para cirugías electivas

Exclusión

  • historia de la cricotirotomía
  • historia de la traqueotomía
  • historia de la tiroidectomia
  • antecedentes de cirugía plástica o colgajos de piel del cuello
  • antecedentes de disecciones de ganglios linfáticos del cuello
  • antecedentes de endarterectomía carotídea abierta
  • historia de la instrumentacion cervical
  • antecedentes de deformidades del cuello (adquiridas o congénitas)
  • antecedentes de reacciones alérgicas a las cintas adhesivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento de la membrana cricotiroidea medido con ultrasonido
Periodo de tiempo: 14 meses
El resultado primario fue la distancia medida desde el borde superior del cartílago cricoides hasta la muesca esternal en el plano sagital entre las tres posiciones del cuello.
14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Direccionalidad del movimiento de la membrana cricotiroidea medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: 14 meses
Direccionalidad del movimiento del CTM durante las posiciones del cuello en relación con la escotadura esternal
14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H18-01601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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