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Posizione del collo e punto di riferimento ecografico della membrana cricotiroidea

15 ottobre 2019 aggiornato da: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Cambiamenti nei segni cutanei ecoguidati della membrana cricotiroidea in tre diverse posizioni del collo: uno studio pilota osservazionale prospettico

La localizzazione della membrana cricotiroidea (CTM) è un passaggio fondamentale prima dell'accesso chirurgico emergente alle vie aeree. Prima dell'induzione dell'anestesia generale era stata suggerita la localizzazione ecoguidata del CTM sulla pelle del collo, in modo da poter utilizzare un punto di ingresso contrassegnato per stabilire rapidamente l'accesso emergente della parte anteriore del collo, se necessario. In questo studio osservazionale prospettico, i ricercatori mirano a determinare il potenziale di migrazione dei segni CTM nel piano sagittale durante il riposizionamento del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come definito nelle recenti linee guida sulle vie aeree difficili, il successo e la rapidità della cricotiroidotomia dipendono dall'identificazione della membrana cricotiroidea (CTM), unita a una tecnica abile ed efficiente. Sfortunatamente, l'identificazione del marchio comunitario è spesso imprecisa e complicata da fattori legati al paziente come il genere femminile e l'obesità. Ulteriori studi continuano a dimostrare che i tassi di corretta identificazione del marchio comunitario mediante metodi di palpazione sono bassi e oscillano tra l'11% e il 42%, con un successo ancora inferiore nell'identificazione della linea mediana del marchio comunitario. Questo metodo di palpazione tradizionale ha dimostrato di essere irto di errori da diversi utenti, tra cui: palpazione a 2 dita, palpazione a 4 dita e piega del collo hanno identificato con successo il marchio comunitario il 62%, 46% e il 50% delle volte a intervalli di tempo tra 11-14 secondi in contesti non di emergenza.

Come risultato dei fattori paziente precedentemente menzionati e di molteplici fattori tecnici, tra cui uno scarso punto di riferimento, la cricotirotomia ha un tasso di fallimento fino al 60%, esponendo i pazienti ad alti rischi di mortalità e morbilità. Pertanto, al momento sono estremamente necessari metodi più accurati di identificazione del marchio comunitario.

Sono stati proposti suggerimenti per l'implementazione degli ultrasuoni nella gestione delle vie aeree, con applicazioni come la previsione della difficoltà delle vie aeree prima della strumentazione, la conferma della posizione del tubo endotracheale o la marcatura del CTM prima dell'induzione dell'anestesia. Sono stati condotti numerosi studi che hanno affrontato questioni come il tempo medio per l'identificazione di CTM in soggetti obesi utilizzando gli ultrasuoni e il confronto tra la tecnica di scansione trasversale rispetto a quella longitudinale. Un gruppo ha valutato il movimento traslatorio del CTM in posizione neutra del collo rispetto a quello esteso in 23 volontari sani e ha riscontrato una differenza nelle marcature trasversali e longitudinali rispettivamente di 0,91 mm e 1,04 mm, con una lunghezza del CTM compresa tra 10,6 mm e 17 mm.

Di interesse per gli investigatori è l'utilizzo degli ultrasuoni per prevedere con precisione la posizione del CTM e garantire la capacità di ottenere l'accesso di emergenza alle vie aeree, poiché l'accuratezza dell'identificazione ecografica del CTM in diverse posizioni del collo è sconosciuta. Ciò che è specificamente sconosciuto è il movimento di traslazione della cricoide tra le posizioni del collo.

Pertanto, i ricercatori propongono uno studio prospettico osservazionale che esamina la traduzione della cartilagine cricoidea con tre diverse posizioni del collo: collo neutro, estensione del collo e annusamento del collo. Gli investigatori utilizzeranno l'ecografo GE Venue 50 (GE HealthcareTM) e una sonda trasduttore lineare con una frequenza di 8-13 MHz (GE LOGIQ 12L-SC) per le misurazioni. Le misurazioni avranno origine dalla tacca sternale al bordo superiore della cartilagine cricoidea dove si inserisce la membrana cricoidea. Questi saranno anche riferiti ai segni della pelle esterna. I risultati riguarderanno se le vie aeree si muovono in modo significativo durante la manipolazione in base al grado di traduzione della cartilagine cricoide tra posizioni neutre, annusanti e del collo esteso. Secondariamente, gli investigatori mireranno anche ad affrontare la direzionalità di una migrazione pre-marcata del collo e della cricoide con la manipolazione del collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari adulti di età superiore ai 19 anni

Descrizione

Inclusione

  • Pazienti di età compresa tra 19 e 90 anni
  • Programmato per interventi chirurgici elettivi

Esclusione

  • storia di cricotirotomia
  • storia della tracheostomia
  • anamnesi di tiroidectomia
  • storia di chirurgia plastica o lembi cutanei del collo
  • storia di dissezioni linfonodali del collo
  • storia di endarterectomia carotidea aperta
  • storia della strumentazione cervicale
  • storia di deformità del collo (acquisite o congenite)
  • storia di reazioni allergiche ai nastri adesivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento della membrana cricotiroidea misurato con gli ultrasuoni
Lasso di tempo: 14 mesi
L'esito primario era la distanza misurata dal bordo superiore della cartilagine cricoidea alla tacca sternale nel piano sagittale tra le tre posizioni del collo
14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Direzionalità del movimento della membrana cricotiroidea misurata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 14 mesi
Direzionalità del movimento del CTM durante le posizioni del collo rispetto alla tacca sternale
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18-01601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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