此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颈部环甲膜位置及超声标志

2019年10月15日 更新者:Christopher Prabhakar、University of British Columbia

三个不同颈部位置的环甲膜超声引导皮肤标记的变化:一项前瞻性观察试验研究

环甲膜 (CTM) 定位是紧急手术气道通路之前的关键步骤。 在全身麻醉诱导之前,建议在颈部皮肤上进行超声引导下的 CTM 定位,以便在需要时可以使用标记的入口点快速建立紧急颈部入口。 在这项前瞻性观察研究中,研究人员旨在确定颈部重新定位期间 CTM 标记在矢状面上迁移的可能性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

正如最近的困难气道指南所定义的,成功和快速的环甲膜切开术取决于环甲膜 (CTM) 的识别,以及熟练和有效的技术。 不幸的是,CTM 的识别通常不准确,并且会因女性和肥胖等患者因素而变得复杂。 进一步的研究继续证明使用触诊方法正确识别 CTM 的比率很低,范围在 11% 到 42% 之间,识别 CTM 中线的成功率更低。 这种传统的触诊方法被不同的用户证明充满了错误,包括:2 指触诊、4 指触诊和颈部折痕在 11-14 之间的时间间隔成功识别了 62%、46% 和 50% 的 CTM非紧急情况下的秒数。

由于前面提到的患者因素和多种技术因素,包括标志性差,环甲膜切开术的失败率高达 60%,使患者面临高死亡率和发病率的风险。 因此,目前迫切需要更准确的CTM鉴定方法。

已经提出了在气道管理中实施超声的建议,例如在仪器前预测气道困难、确认气管插管位置或在麻醉诱导前标记 CTM。 已经有多项研究解决了诸如使用超声识别肥胖受试者 CTM 的平均时间以及横向与纵向扫描技术的比较等问题。 一组在 23 名健康志愿者中评估了 CTM 在颈部中立位和伸展位的平移运动,发现横向和纵向标记分别有 0.91 毫米和 1.04 毫米的差异,CTM 长度从 10.6 毫米到 17 毫米不等。

研究人员感兴趣的是使用超声准确预测 CTM 位置并确保获得紧急气道通路的能力,因为不同颈部位置的 CTM 超声识别的准确性未知。 特别未知的是环状软骨在颈部位置之间的平移运动。

因此,研究人员提出了一项观察性前瞻性试验,观察三种不同颈部位置的环状软骨平移:颈部中立、颈部伸展和颈部嗅探。 研究人员将使用 GE Venue 50 (GE HealthcareTM) 超声机和频率为 8-13MHz 的线性换能器探头 (GE LOGIQ 12L-SC) 进行测量。 测量将从胸骨切迹开始,到环状软骨的上缘,环状软骨膜插入此处。 这些也将参考外部皮肤标记。 结果将解决气道是否在操纵过程中根据环状软骨在中立位置、嗅探位置和伸展颈部位置之间的平移程度而显着移动。 其次,研究人员还将致力于通过颈部操作解决预先标记的颈部和环状软骨迁移的方向性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

19岁以上成年志愿者

描述

包容

  • 19至90岁的患者
  • 预定择期手术

排除

  • 环甲膜切开术的历史
  • 气管切开史
  • 甲状腺切除术史
  • 整形手术史或颈部皮瓣
  • 颈部淋巴结清扫史
  • 开放式颈动脉内膜切除术史
  • 宫颈器械的历史
  • 颈部畸形史(获得性或先天性)
  • 对胶带过敏反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用超声波测量环甲膜运动
大体时间:14个月
主要结果是在三个颈部位置之间的矢状面上从环状软骨上缘到胸骨切迹测量的距离
14个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声测量环甲膜运动的方向性
大体时间:14个月
CTM 在颈部位置相对于胸骨切迹运动的方向性
14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月9日

初级完成 (实际的)

2019年10月9日

研究完成 (实际的)

2019年10月9日

研究注册日期

首次提交

2019年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月10日

首次发布 (实际的)

2019年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月15日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H18-01601

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享个人参与者数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅